Шта рандомизација и заслепљивање значе у клиничким испитивањима?

У неким фазама 2 и свим фазама 3 клиничких испитивања, пацијенти су распоређени у групе које примају различите третмане. Процес случајног распоређивања пацијената у ове групе назива се рандомизација. У најједноставнијем дизајну испитивања, једна група добија нови третман. Ово је истражна група. Друга група прима плацебо (у већини случајева стандардна терапија). Ово је контролна група. У неколико тачака током и на крају клиничког испитивања, истраживачи упоређују групе да би видели који је третман ефикаснији или има мање нежељених ефеката. Рачунар се обично користи за распоређивање пацијената у групе.

Рандомизација, у којој су људи само случајно распоређени у групе, помаже у спречавању пристрасности. Пристрасност се јавља када на резултате испитивања утичу људски избори или други фактори који нису повезани са лечењем које се испитује. На пример, ако би лекари могли да одаберу које ће пацијенте доделити у које групе, неки би могли да распореде здравије пацијенте у лечену групу, а болесније у контролну групу, без смисла. Ово може утицати на резултате испитивања. Рандомизација помаже да се осигура да се то не догоди.

Ако размишљате о придруживању клиничком испитивању које укључује рандомизацију, важно је схватити да ни ви ни ваш лекар не можете да одаберете који ћете третман добити.

Заслепљивање

Да би се додатно смањила шанса за пристрасност, суђења која укључују насумично одабирање понекад су „заслепљена“.

Појединачно заслепљена испитивања су она у којима не знате у којој сте групи и коју интервенцију добијате док се суђење не заврши.

Двоструко слепа суђења су она у којима ни ви ни истражитељи не знате у којој сте групи до краја суђења.

Заслепљивање помаже у спречавању пристрасности. На пример, ако су пацијенти или лекари знали групу пацијента за лечење, то може утицати на начин на који пријављују различите здравствене промене. Међутим, не могу се заслепити сва испитивања лечења. На пример, необични нежељени ефекти новог лечења или начин на који се даје могу јасно показати ко га прима, а ко не.

Репродуковано уз дозволу Националног института за рак НИХ. НИХ не одобрава нити препоручује било које производе, услуге или информације које овде описује или нуди Хеалтхлине. Страница последњи пут прегледана 22. јуна 2016.