Честа питања о клиничким испитивањима за напредни рак бешике

Када примите дијагнозу карцинома бешике или уротелијалног карцинома, хемотерапија са операцијом или без ње сматра се првом линијом лечења.

Неки људи такође примају имунотерапију, која користи сопствени имунолошки систем за борбу против ћелија карцинома.

Када рак бешике метастазира или напредује, познат као метастатски уротелијални карцином (мУЦ), ове традиционалне терапије постају мање ефикасне, што отежава лечење.

Ако вам је дијагностикован напредни рак бешике, можда бисте могли да размислите о регистрацији за клиничко испитивање.

Клиничка испитивања истражују нове начине за дијагнозу и превенцију болести. Такође проучавају третмане који још увек нису одобрени од стране Управе за храну и лекове (ФДА).

У зависности од природе студије, учесници испитивања добијају експерименталне лекове или третмане како би истраживачи могли да тестирају њихову ефикасност.

Ко испуњава услове за клиничко испитивање?

Услови подобности се разликују од суђења до суђења. Клиничко испитивање може посебно тражити учеснике одређеног пола, старосне групе или особе са одређеним симптомима.

Нека испитивања могу тестирати лекове само на особама које су тек дијагностиковане. Други могу тестирати нове лекове само на онима који нису имали успеха у традиционалним терапијама.

На пример, једно клиничко испитивање може тражити жене којима је тек дијагностификован рак бешике стадијума 1 или 2.

Још једно испитивање може потражити мушкарце старије од 65 година и старије са узнапредовалим раком бешике који нису имали успеха у другим третманима.

Током истраживања клиничких испитивања, открићете да свако испитивање садржи детаљне информације о идеалном кандидату и другим критеријумима за испуњавање услова.

Да ли су клиничка испитивања за напредни рак бешике сигурна?

У клиничким испитивањима се понекад користе нови или експериментални лекови и третмани. Дакле, ваше учешће долази са ризиком да доживите непознате нежељене ефекте или компликације.

Имајте на уму, пре тестирања лекова или терапије на људима, истраживачи проводе године проучавајући и тестирајући ове третмане у лабораторијама и на не-људским субјектима.

Ако се у овим почетним фазама лечење покаже као небезбедно, неће се кретати даље за тестирање на људима.

Пре него што започнете клиничко испитивање, добићете информације о потенцијалним ризицима који су откривени у почетним фазама истраживања како бисте могли да донесете информисану одлуку о свом учешћу.

Можда сумњате у регистрацију јер постоји могућност да ћете добити клинику са плацебом током клиничког испитивања. Међутим, у многим случајевима, учесници који добију плацебо такође ће добити стандардни третман како би избегли погоршање свог стања.

Можда ћете касније имати право и на експериментални третман ако се покаже успешним у испитивању.

Могу ли напустити клиничко испитивање?

Ваше учешће у клиничком испитивању је добровољно, тако да можете одустати у било ком тренутку. Можете размислити о напуштању пробе ако сматрате да третман не делује или ако почнете да доживљавате озбиљне нежељене нежељене ефекте.

Да ли су у току клиничка испитивања за напредни рак бешике?

Нека клиничка испитивања за напредни рак бешике су у току, тако да се можете пријавити било када. Остали имају одређене датуме почетка.

Једном када се упишете, можда ћете добити експериментални лек током периода од неколико месеци или година. Истраживачи ће током вашег пута пратити ваш напредак како би документовали да ли се ваше стање побољшава, погоршава или остаје исто.

Ко плаћа клиничко испитивање?

Већина здравствених осигурања покриће уобичајене трошкове било које стандардне неге коју добијете током клиничког испитивања, што укључује ствари попут рутинског лабораторијског рада или рендгенског снимања.

Већина полиса здравственог осигурања не покрива трошкове истраживања. То укључује ствари попут лабораторијског рада или рендгенског снимања потребних само за клиничка испитивања. Спонзор клиничког испитивања често сноси ове трошкове.

У неким случајевима можете бити одговорни за трошкове попут путовања у други град и боравка у болници или медицинској установи као део суђења. Нека клиничка испитивања нуде надокнаду ових трошкова.

Шта клиничко испитивање чини бољим или другачијим од стандардног лечења?

Постоје ограничене могућности лечења за узнапредовали или метастатски рак бешике, па клиничко испитивање може бити одлична опција да се покуша ако традиционалне терапије не успеју.

Придруживање клиничком испитивању нуди излагање новом лечењу на видику које може помоћи у смањењу тумора, побољшању квалитета живота, па чак и продужењу живота.

Пријављивање за суђење превазилази могућност пружања помоћи истраживачима и лекарима новим третманима. Ваше учешће потенцијално може спасити и друге животе.

Где могу да пронађем више информација о придруживању клиничком испитивању?

Да бисте сазнали више о клиничким испитивањима, разговарајте са урологом или онкологом. Они могу имати информације о предстојећим суђењима у вашем подручју или у другом граду или држави.

Поред тога, можете претраживати клиничка испитивања користећи различите базе података на мрежи. Ови укључују:

• Центар за информације и студије о учешћу у клиничким истраживањима
• ЦентерВатцх
• Клиничка испитивања Националног института за здравље
• Клиничка испитивања Националног института за рак
• Платформа регистра међународних клиничких испитивања Светске здравствене организације

Пронаћи ћете информације о предстојећим испитивањима за напредни рак бешике, укључујући:

• критеријуми
• датуми почетка и завршетка
• локације

Која су завршена нека напредна клиничка испитивања рака бешике?

Последњих година, различита клиничка испитивања довела су до развоја нових терапија за лечење узнапредовалог рака бешике.

Од 2014. године, пет лекова за имунотерапију познатих као инхибитори имунолошких контролних пунктова прошло је клиничка испитивања и добило одобрење ФДА за лечење рака бешике. Ови укључују:

• атезолизумаб (Тенцентрик)
• авелумаб (Бавенцио)
• дурвалумаб (Имфинзи)
• ниволумаб (Опдиво)
• пембролизумаб (Кеитруда)

ФДА је 2019. одобрила другу врсту циљане терапије која се назива ердафитиниб (Балверса) да би помогла у лечењу одређене врсте узнапредовалог или метастатског уротелијалног карцинома који не реагује на хемотерапију.

Исте године, други лек за рак бешике назван принтумаб ведотин-ејфв (Падцев) такође је добио одобрење ФДА.

Ова клиничка испитивања су завршена, али истраживачи непрекидно траже нове начине за превенцију и лечење рака бешике и процењују безбедност и ефикасност потенцијалних нових лекова.

За понети

Напредни рак бешике може бити тешко лечити, а понекад су традиционалне терапије рака неефикасне.

Када се то догоди, придруживање клиничком испитивању може вам омогућити приступ новим лековима који се испитују како би успорили напредовање рака и продужили живот.

Помагање истраживачима да пронађу нове начине за лечење рака бешике могу користити и другима који живе са узнапредовалим раком бешике.