Шта треба знати о клиничким испитивањима лимфома мантилних ћелија

Последњих година, нови третмани лимфома плаштних ћелија (МЦЛ) помогли су побољшању очекиваног трајања живота и квалитета живота код многих људи са овом болешћу. Међутим, МЦЛ се и даље генерално сматра неизлечивим.

У својој трајној потрази за леком, истраживачи широм света настављају да развијају и тестирају нове приступе лечењу МЦЛ.

Да би приступили тим експерименталним третманима, Америчко удружење за рак сугерише да људи са МЦЛ можда желе да учествују у клиничком испитивању.

Читајте даље да бисте сазнали више о потенцијалним предностима и ризицима од тога.

Шта је клиничко испитивање?

Клиничко испитивање је врста истраживачке студије у којој се учесници лече, користе уређај или подвргавају тесту или другом поступку који се проучава.

Истраживачи користе клиничка испитивања да би сазнали да ли су нови лекови и друге терапије сигурни и ефикасни за лечење одређених болести, укључујући МЦЛ. Такође користе клиничка испитивања за упоређивање нових и постојећих приступа лечењу како би научили који су најприкладнији за одређене групе пацијената.

Током клиничких испитивања лечења МЦЛ, истраживачи прикупљају информације о нежељеним ефектима које учесници развијају током лечења. Такође прикупљају информације о очигледним ефектима лечења на преживљавање учесника, симптоме и друге здравствене исходе.

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава нове третмане тек након што се утврди да су безбедни и ефикасни у клиничким испитивањима.

Како се лекови испитују на безбедност пре клиничких испитивања?

Пре него што се нови третман лека тестира у клиничком испитивању, он пролази кроз више фаза лабораторијског испитивања.

Током лабораторијског испитивања, научници могу да тестирају третман на ћелијама карцинома узгајаним у петријевцима или епруветама. Ако су резултати тих тестова обећавајући, они могу тестирати третман на живим животињама као што су лабораторијски мишеви.

Ако се утврди да је третман сигуран и ефикасан у студијама на животињама, научници могу тада развити протокол клиничког испитивања за проучавање на људима.

Панел стручњака прегледава сваки протокол клиничког испитивања како би се осигурало да се студија спроводи на безбедан и етичан начин.

Које су потенцијалне користи од учешћа у клиничком испитивању?

Учествовање у клиничком испитивању може вам омогућити приступ експерименталном приступу лечењу који још увек није одобрен или широко доступан, као што су:

• нова врста имунотерапије, циљане терапије или генске терапије
• нова стратегија за коришћење постојећих третмана у различитим фазама МЦЛ
• нови начин комбиновања постојећих третмана у комбинованој терапији

Не постоји гаранција да ће експериментални приступ лечењу функционисати. Међутим, може вам пружити могућност лечења када стандардни третмани нису доступни или ако вам нису добро функционисали.

Ако се одлучите за учешће у клиничком испитивању, такође ћете помагати истраживачима да сазнају више о МЦЛ. Ово им може помоћи да побољшају могућности лечења за пацијенте у будућности.

У неким случајевима би вам могло бити приступачније да се лечите у клиничком испитивању. Спонзори студије понекад покривају неке или све трошкове лечења учесника.

Који су потенцијални ризици учествовања у клиничком испитивању?

Ако добијете експериментални третман у клиничком испитивању, могуће је да лечење:

• можда неће радити добро као стандардни третмани
• можда неће радити боље од стандардних третмана
• може изазвати неочекиване и потенцијално озбиљне нежељене ефекте

У неким клиничким испитивањима истраживачи упоређују експериментални третман са стандардним третманом. Ако је суђење „заслепљено“, учесници не знају који третман добијају. Можда ћете добити стандардни третман - а касније ћете сазнати да експериментални третман делује боље.

Понекад клиничка испитивања упоређују експериментални третман са плацебом. Плацебо је третман који не укључује активне компоненте за борбу против рака. Међутим, плацебо се ретко користи сам у клиничким испитивањима рака.

Можда ће вам бити незгодно учествовати у клиничком испитивању, посебно ако морате да присуствујете честим састанцима или путујете на велике раздаљине да бисте се лечили или тестирали.

Где могу да сазнам о тренутним и предстојећим клиничким испитивањима?

Да бисте пронашли тренутна и предстојећа клиничка испитивања за људе са МЦЛ, могло би вам помоћи:

• питајте свог доктора да ли знају за нека клиничка испитивања за која можда испуњавате услове
• потражите релевантна клиничка испитивања користећи базе података које воде Национални институт за рак, Америчка национална медицинска библиотека или ЦентерВатцх
• проверите веб локације произвођача лекова за информације о клиничким испитивањима која тренутно спроводе или планирају за будућност

Неке организације такође пружају услуге подударања клиничких испитивања како би помогле људима да пронађу испитивања која одговарају њиховим потребама и околностима.

Шта треба да питам свог доктора пре него што се придружим клиничком испитивању?

Пре него што се одлучите за учешће у клиничком испитивању, треба да разговарате са својим лекаром и члановима истраживачког тима за клиничко испитивање како бисте сазнали више о потенцијалним предностима, ризицима и трошковима учествовања.

Ево листе питања која би вам могла бити корисна:

• Да ли испуњавам критеријуме за ово клиничко испитивање?
• Да ли ће истраживачи сарађивати са мојим тимом за лечење?
• Да ли ће истраживачи пружити учесницима плацебо, стандардни третман или експериментални третман? Да ли ћу знати који третман имам?
• Шта је већ познато о лечењу које се проучава у овом испитивању?
• Који су потенцијални нежељени ефекти, ризици или користи од лечења?
• Које тестове ћу морати да прођем током суђења?
• Колико често и где ћу добити третмане и тестове?
• Да ли ћу морати да платим из свог џепа трошкове лечења и тестова?
• Да ли ће мој пружатељ осигурања или спонзор студије покрити неке трошкове?
• Коме да се обратим ако имам питања или недоумице?
• Шта се дешава ако одлучим да више не желим да учествујем?
• Када треба да се заврши студија? Шта ће се догодити када се студија заврши?

Лекар вам може помоћи да измерите потенцијалне користи и ризике учествовања у клиничком испитивању. Такође вам могу помоћи да разумете друге могућности лечења.

За понети

Ако је мало вероватно да ће стандардне опције лечења испунити ваше потребе или циљеве лечења МЦЛ-ом, лекар ће вас можда подстаћи да размотрите да учествујете у клиничком испитивању.

Лекар вам може помоћи да разумете потенцијалне користи и ризике учествовања у клиничком испитивању. Такође вам могу помоћи да сазнате више о другим могућностима лечења ако одлучите да не учествујете у клиничком испитивању или ако не испуњавате услове за било које клиничко испитивање.

Разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали да ли је учествовање у клиничком испитивању можда добар избор за вас.