Будући да се цео свет бори против невиђене епидемије вирусног респираторног обољења ЦОВИД-19, можда се питате да ли је сигурно наставити са узимањем инхалационог инсулина. Може ли вам угрозити плућа? Или ако постанете неефикасни ако се разболите?
Људи могу бити забринути јер истраживања показују да су респираторне инфекције теже код оних са дијабетесом.
Упитали смо неке од најбољих стручњака у земљи и у том процесу научили много тога.
Кратки одговор је да нема разлога да не користите инсулин за удисање, осим ако нисте болесни до те мере да имате „акутну респираторну дистресу“ која захтева хоспитализацију.
Али и о овој теми треба знати још много тога - укључујући оно што највише ослабљује ваша плућа, информације о најновијем инхалацијском производу инсулина у развоју и колико су инхалациони лекови можда кључни у борби против избијања ЦОВИД-19.
Афрезза из МаннКинда „није погођена“
Тренутно се на тржишту налази само једна марка инхалационог инсулина, Афрезза, компаније МаннКинд Цорп са седиштем у јужној Калифорнији. Лек се показао изузетно ефикасним и прилично сигурним у клиничким испитивањима и у стварној употреби од покретања 2015. године. .
Питали смо Микеа Цастагнау, извршног директора компаније МаннКинд, о међусобној интеракцији прехладе и грипа са употребом инхалатора Афрезза. „Немамо никакве доказе да постоји проблем са апсорпцијом и нема доказа да то погоршава респираторна питања. Прашак не лежи у плућима, већ пролази кроз плућа попут кисеоника “, каже он.
Званична реч компаније гласи: „У клиничким студијама на апсорпцију Афреззе није утицала инфекција горњих дисајних путева (што обично укључује огреботине или упале грла, кијање, кашаљ и цурење из носа).“
Иако корисници Афреззе често имају кашаљ на почетку употребе, Цастагна каже да редовно раде против прехладе и грипа без проблема. Неки корисници Афреззе који имају пуно слузи или екстреман кашаљ, могу се одлучити да пређу на ињекциони инсулин током најгорег дела своје болести, али „то зависи од вас и вашег лекара. Не видимо проблеме апсорпције код Афреззе код инфекција горњих дисајних путева “, каже он.
Иако су предвиђања за ширење ЦОВИД-19 застрашујућа - до половине становништва САД-а може добити вирусну болест - на срећу, очекује се да ће се велика већина тих случајева разјаснити након релативно благих симптома, укључујући цурење из носа, главобољу, грозницу и дијареју . Стручњаци потврђују да особе са дијабетесом немају више или мање шансе да оболе од ове болести. Али ако се разболе, последице могу бити теже и треба водити посебну пажњу како би се ниво глукозе држао под контролом.
„Не желим да умањим забринутост људи са дијабетесом. Ако имате добру контролу (глукозе), већина људи ће бити добро. Ако немате добру контролу, тада се бринемо “, каже Цастагна.
Подсећа нас да нам је свима потребан додатни инсулин када смо болесни због стреса на телу. Али генерално, он каже, „Не препоручујемо никакве промене у управљању инсулином код људи због коронавируса - осим ако нисте у респираторном дистресу. Тада бисте требали контактирати свог лекара и ући у клинику што је пре могуће. “
Стручњак тежи
Јохн Паттон, један од водећих националних стручњака за науку о инхалационим лековима, ветеран је тима који је из компаније Пфизер развио први инсулин за инхалацију, Екубера, на свету. Суоснивач је и сада члан одбора компаније Аерами, старт-уп компаније која развија нову формулацију инхалационог инсулина (детаљи у наставку).
„То је заправо најчешће питање о безбедности инхалационог инсулина - шта се дешава када вас прехлади или грипи?“ Паттон каже ДиабетесМине. „Пфизер је заправо водио суђења на којима су људима давали риновирус да изврше тестирање. Нисмо открили да су епизодне болести плућа или инфекције разлог за забринутост. “
Када је први производ за инхалацију са инсулином изашао на тржиште, „све врсте људи су преболеле грип и никада није било озбиљних нежељених догађаја повезаних са грипом. Наравно, не знамо колико се људи вратило ињекцијама када су били болесни “, каже он.
(Имајте на уму да је Екубера повучена са тржишта 2007. године, из пословних разлога који немају никакве везе са негативним здравственим исходима.)
Паттон напомиње да када је болестан морате пажљиво управљати глукозом у крви како бисте избегли улазак у дијабетичку кетоацидозу (ДКА). Овде погледајте смернице за болеснике за дијабетес НИХ.
Чија су плућа у највећем ризику?
Људи за које се чини да су у „огромном ризику“ да развију ЦОВИД-19 у најгорем случају пушачи су чија су плућа напуњена великим количинама катрана, каже Паттон.
Такође се сумња да је Вапинг погоршао случајеве ЦОВИД-19, мада о томе још нема чврстих података.
Јавља се и родни јаз, где је више мушкараца заражено и умире од ЦОВИД-19 него жена. Једна од теорија је да је то повезано са знатно вишим стопама пушења код мушкараца него код жена широм света. Али ЛА Тимес извештава да се могу играти и други фактори, попут теорије да хормон естроген може имати „специфичну заштитну моћ“ против овог вируса.
Приступ Афреззи треба да остане неометан
МаннКинд такође не очекује несташицу производа због избијања, упркос чињеници да производ производе у Конектикату, који је тренутно 12. на листи најтеже погођених држава.
„Имамо на располагању месечне залихе. Правимо још једну серију док разговарамо “, каже Цастагна за ДиабетесМине. „Предузимамо мере да обезбедимо сигурност радника и производа у нашим фабрикама.“
Упозорење компаније издато 25. марта подсећа пацијенте и лекаре да „апотеке могу наручити додатне залихе од велетрговаца са очекиваном испоруком у року од 1-2 дана, као и обично“. Такође примећују да пацијенти Афреззу могу добити поштом и да многе осигуравајуће компаније у то време дозвољавају пуњење од 90 дана.
Здраво тржиште за Афреззу?
Компанија је имала потешкоћа у стицању снаге са Афреззом, јер толико лекара и пацијената још увек једноставно не зна да је то опција, каже Цастагна. Тренутно имају базу корисника од 6.000 до 7.000 појединаца, половина са дијабетесом типа 1, а половина са типом 2. Немају одређену статистику о старосним групама, али знају да је 20 посто њихових корисника на Медицаре-у, па се претпоставља да су старији ; а 80 одсто је на Медицаид-у или приватном осигурању, што подразумева млађе кориснике.
Иако су почели да циљају тип 2, сада преусмеравају готово 100 процената своје енергије ка тржишту типа 1, што је одлука донета у јануару 2020. Цастагна истиче да сада у њима ради 20 до 30 људи који живе са сами дијабетес типа 1.
У основи, желе да дају предност својим ресурсима тамо где могу имати највећи утицај, каже он. А људи са типом 1 су најстрожије прилагођени постизању бољег времена досега, мање хипогликемијских епизода и мање поремећаја спавања. Подаци представљени на међународној конференцији о технологији дијабетеса у фебруару 2020. године показали су смањење А1Ц за 1,6 процената и значајно смањење хипо са употребом Афреззе у односу на ињектиране инсулине.
Цастагна каже да сваке недеље бележе повећану потражњу за производом, „и не очекујемо успоравање, осим чињенице да људи неће посећивати лекара у наредним недељама, па ће то у целини успорити рецепте. ”
Очигледно постижу 70-постотно одобрење за претходна одобрења „у року од неколико сати“, каже он, јер је њихов програм ЦоверМиМедс био прилично ефикасан.
Што се тиче забринутости за ЦОВИД-19, Цастагна додаје: „Од прошле недеље нисмо имали позива од здравствених радника (здравствених радника) по овом питању. Али наши представници су спремни да одговоре на питања. “
„Не желимо да људи трче уоколо преплашени, говорећи:„ Морам да сиђем са своје Афреззе. “Не видимо никакве назнаке за то ... Велика већина људи ће добити ЦОВИД-19, али велика већина немају довољно јаке симптоме да оправдају промену њиховог инсулина. "
Ако користите Афрезза и имате питања, можете контактирати њихову службу за кориснике на 818-661-5047 или гуиде@маннкиндцорп.цом.
Нови инсулин за инхалацију компаније Аерами
Такође смо се повезали са компанијом Аерами Тхерапуетицс са седиштем у Северној Каролини (раније Данце Пхармацеутицалс), која ради на следећој генерацији инсулинског производа за инхалацију.
Њихова формулација аеросола у облику магле уместо праха испоручује се помоћу њиховог новог уређаја за инхалацију названог АФИНА. Имаће уграђену Блуетоотх могућност праћења података и интеграције са апликацијама и платформама. Компанија је до данас завршила седам испитивања у раној фази, а сада тражи партнера за њихов дизајн студије фазе 3 са Управом за храну и лекове.
Такође раде на инхалацијском ГЛП-1 леку, што би била прва опција без игала за тај лек за дијабетес типа 2.
О новом коронавирусу, Аерами ЦОО Тимм Цровдер каже: „Сада видимо акутне респираторне проблеме са овим вирусом који су прилично јединствени. Вероватно није нешто о чему су људи много размишљали. Да ли је ово ново нормално ...? ”
Али каже да би њихова формулација за удисање лекова требала бити савршено сигурна и ефикасна за оне са „нормалним“ симптомима прехладе и грипа - можда чак и више од Афреззе.
„Наша је мекана течност која не показује кашаљ и била је врло нежна према плућима у испитивањима. Капљице инсулина са високим периферним таложењем (ХПД) улазе у најдубљи део плућа. Чак и са загушењима, обично нећете видети слуз у том делу плућа “, објашњава Цровдер.
АФИНА инхалатор је мали црни квадратни уређај опремљен светлом које трепће како би упозорило корисника колико је ефикасна њихова техника удисања. Долази са малом бочицом са капаљком пуном инсулинске магле која се користи за пуњење инхалатора пре сваке дозе оброка (само у болусу).
Велики разлике у овом производу су прецизна испорука, оне мале капљице које улазе у дубока плућа и „активирање даха“, што значи способност да се корисницима стави до знања колико добро апсорбују производ, каже Цровдер.
„Код нашег уређаја капљице аеросола се генеришу само када је удисање у циљном опсегу, што показује сензор протока на уређају - другим речима, само када пацијент правилно удише. Ако не удахну на одговарајући начин, уређај ће засијати жуто, показујући да се не дозира доза. Морају успорити или убрзати технику удисања “.
„Такође, наше дозирање је изузетно циљано. Можемо прецизно контролисати где капљице одлазе “, додаје он.
Још увек не дају предвиђени датум лансирања и још увек утврђују основе попут тога да ли ће бити потребан спирометријски тест капацитета плућа да би се издао рецепт за овај инхалатор (као што је случај са Афрезза) или ће углавном циљати тип 1 или дијабетес типа 2. Све ће то утврдити људска клиничка испитивања, каже Цровдер.
Упркос тренутној светској кризи респираторних вируса, свеукупно обећање да ће лекови за инхалацију ефикасно лечити услове без игала је огромно, каже Цровдер.
Третмани за удисање ЦОВИД-19?
Важно је напоменути да је 17. марта произвођач Афрезза МаннКинд најавио да ће компанија преусмерити свој цевовод да би такође радила на три потенцијална третмана ЦОВИД-19 са развојним партнерима. Они имају за циљ смањење репликације вируса у плућима и одлагање „каскаде упале“ која доводи до акутног респираторног дистрес синдрома. Они ће бити у облику инхалатора сувог праха који доводе лек директно у плућа.
Стручњак Паттон, који је такође суоснивач иПхарме, „Међународног центра изврсности за инхалације“ који помаже у развоју и тестирању нових медицинских производа за инхалацију, каже нам да са тренутном пандемијом ЦОВИД-19 „долазе људи са идејама за терапије ван столарије “.
Паттон указује на рад који су управо објавили Универзитет у Калифорнији у Сан Франциску и међународни научници наводећи 72 молекула који би могли имати утицаја на лечење новог коронавируса. (Међу набројаним супстанцама приметили смо лек за дијабетес метформин.) Паттон ово хвали као „изванредно дело“, али упозорава да би то могло довести до потенцијално опасне експлозије не-означене употребе ових молекула: „Људи неће сачекајте клиничка испитивања “.
Случај: Пре само неколико дана, човек је преминуо у Аризони након самолечења нечиме што је сматрао експерименталном супстанцом која се може борити против новог коронавируса који узрокује ЦОВИД-19.
Паттон такође примећује да су већина идеја за нове терапије ЦОВИД-19 орални или ињекцијски прототипи, који могу имати токсична својства. „У идеалном случају, требало би их удахнути“, каже он.
„Локална испорука плућа увек је имала врло јак потенцијал. Нуди циљану испоруку која може да смањи укупну дозу и повећа ефекат на ћелије које желите да циљате. “
Класичан пример су новији инхалациони стероиди који се користе за астму или ХОБП, каже он. Орални или ињектирани стероиди могу бити прилично токсични, посебно код деце. „Они у суштини пролазе кроз цело тело. Али са инхалационим лековима добијате циљани третман који утиче само на погођене ћелије. То је као код неких лекова који могу да убију рак, али они ће убити и вас “, објашњава Паттон.
Благодати инхалационих стероида омогућавају високој концентрацији лекова да досегну само погођена подручја тела, смањујући нежељене нежељене ефекте и омогућавајући мање, ефикасније дозирање.
Паттон није усамљен у веровању да уређаји за удисање могу имати огроман утицај на побољшање здравствене заштите.
Али наравно уз напомену: „Ако имате надражена плућа или плућа која су осетљива, постоји само физичка иритација која се дешава са било чим - чак и добрим стварима које нису токсичне, попут мајчиног млека.“
Суштина је, према Паттону, „Ако сте заиста болесни и кашљете, можда нећете желети да удахнете било шта.“ Али ако су вам плућа иначе здрава, у њима нема никакве опасности.
.jpg)
