Вакцинација је драгоцено средство за спречавање многих различитих врста заразних болести. Када сте вакцинисани против одређене болести, можете стећи заштиту - или имунитет - против ње.
Управа за храну и лекове (ФДА) у Сједињеним Државама до данас је одобрила хитну употребу две вакцине против вируса који узрокује ЦОВИД-19. Ове вакцине су вакцине Пфизер-БиоНТецх и Модерна. Јохнсон & Јохнсон су такође затражили одобрење за хитну употребу од ФДА за своју вакцину од једне дозе.
Вакцина ЦОВИД-19 је витално средство у напорима да се заустави ширење новог коронавируса, познатог као САРС-ЦоВ-2. Али, можда се питате о сигурности вакцине, као и потенцијалним краткорочним и дугорочним нежељеним ефектима.
У овом чланку ћемо истражити шта је познато о безбедности ЦОВИД-19 вакцине, могућим нежељеним ефектима и како вакцина делује како би вас заштитила од болести.
Како су се ЦОВИД-19 вакцине могле тако брзо развити?
Развој вакцина обично траје много година. Међутим, ЦОВИД-19 вакцине су развијене за кратко време.
У ствари, према Светској здравственој организацији (ВХО), постоји више од 200 потенцијалних ЦОВИД-19 вакцина у развоју од децембра 2020. Најмање 52 од њих је ушло у клиничка испитивања на људима.
Како су се ови могли тако брзо развити? У наставку ћемо погледати како је то постигнуто.
Научна сарадња
Чим је идентификован нови коронавирус и секвенциран његов генетски материјал, научници широм света почели су га озбиљно проучавати. Успут су поделили важне резултате истраживања са другим научницима.
Овај висок ниво сарадње помогао је бољој дистрибуцији драгоценог знања кроз научну и медицинску заједницу о самом вирусу, начину на који узрокује болест и потенцијалним методама вакцинације и лечења.
Постојећа истраживања
Технологија која је ушла у вакцину против ЦОВИД-19 може се чинити новом.Међутим, то постоји већ неко време. Научници већ дужи низ година проучавају нове начине израде вакцина.
То укључује мРНК вакцине попут оних које су направили Пфизер-БиоНТецх и Модерна. У ствари, пре пандемије, научници су проучавали ову методу као начин прављења вакцина за друге вирусе.
Ово постојеће истраживање научницима је дало важан почетак у развоју вакцина за САРС-ЦоВ-2.
Финансирање
Развој вакцина је веома скуп. Један од главних разлога за то је што захтева обиље испитивања како ефикасности тако и сигурности. Када вакцина уђе у клиничка испитивања на људима, ови трошкови почињу да се брзо шире.
Три различите фазе клиничких испитивања морају показати сигурност и ефикасност пре него што вакцина може бити одобрена или одобрена. Како ова испитивања напредују, расте број учесника, а тако и трошкови.
Почетком пандемије финансирано је развој ЦОВИД-19 вакцина. Ово финансирање, које је долазило из јавних и приватних извора, омогућило је компанијама да ефикасно спроведу потребна истраживања вакцина и клиничка испитивања.
Убрзање временске линије
Фазе развоја и испитивања вакцине обично се дешавају једна за другом. На пример, клиничко испитивање фазе 2 наставило би се тек након завршетка испитивања фазе 1. Ово може потрајати пуно времена.
Током пандемије, неки од ових рокова су убрзани како би се скратило време развоја.
Поред тога, компаније су повећале производњу својих вакцина док су спроводиле клиничка испитивања.
Ово је велики финансијски ризик за ове компаније, јер подаци могу да покажу да њихова вакцина није ефикасна или сигурна, што доводи до тога да вакцину потпуно откажу. Међутим, ако се утврди да је вакцина сигурна и ефикасна, на располагању је спремност доза, као што је био случај са тренутним вакцинама.
Оно што се није променило је чињеница да све вакцине против ЦОВИД-19 још увек морају да прођу ригорозне протоколе испитивања чији је циљ утврђивање њихове ефикасности и безбедности. Иако се развој убрзава, убрзани рокови не угрожавају научне стандарде или интегритет.
Компаније и даље морају ФДА-у представити чврсте податке из клиничких испитивања на људима који показују да је вакцина и сигурна и ефикасна. Поред тога, сигурност вакцине се и даље прати након одобрења или одобрења.
Шта је тачно ауторизација за хитне случајеве?
И вакцине Пфизер-БиоНТецх и Модерна тренутно је одобрила ФДА према овлашћењу за хитну употребу (ЕУА). Ово се разликује од одобрења ФДА.
ЕУА је начин да ФДА дозволи употребу неодобрених медицинских производа током ванредног стања јавног здравља, као што је пандемија. Приликом прегледа за ЕУА, ФДА мора утврдити да су користи производа веће од његових потенцијалних ризика.
Када компанија преда ЕУА за вакцину против ЦОВИД-19, ФДА очекује да види податке о безбедности и ефикасности из клиничког испитивања фазе 3. Суђење и даље може бити у току све док је испунило одређене прекретнице утврђене од стране ФДА.
Једном примљени, научници ФДА, као и спољни саветодавни одбор састављен од научника и стручњака за јавно здравље, пажљиво ће прегледати податке. ФДА ће узети у обзир и интерне и саветодавне прегледе приликом доношења одлуке о додељивању ЕУА.
Шта је познато о краткорочним ефектима вакцине?
Краткорочни нежељени ефекти одобрених ЦОВИД-19 вакцина су слични. Нежељени ефекти обично почињу у року од једног или два дана од добијања вакцине и могу укључивати:
- бол, црвенило или оток на месту ињекције
- умор
- грозница
- језа
- главобоља
- болови у телу
- мучнина
- Оток лимфних чворова
Прилично је нормално осећати благе симптоме попут горе описаних након вакцинације. Иако може бити непријатно, то је заправо добар знак. То значи да је ваше тело у процесу генерисања имунолошког одговора.
Иако ови нежељени ефекти могу бити непријатни, они су обично благи или умерени и нестају након неколико дана.
Нежељени ефекти који се осећају у целом телу, попут умора и грознице, чешћи су након узимања друге дозе.
Озбиљни краткотрајни нежељени ефекти
Иако ретки, неки људи су искусили озбиљније краткорочне нежељене ефекте након добијања ЦОВИД-19 вакцине. Ови нежељени ефекти укључују непосредне алергијске реакције и озбиљну врсту алергијске реакције која се назива анафилаксија.
Непосредне алергијске реакције се обично јављају у року од 4 сата од пријема вакцине и могу укључивати симптоме попут:
- кошнице
- пискање
- Оток
Анафилакса се обично дешава убрзо након пријема вакцине. Симптоми на које треба обратити пажњу укључују:
- кошнице
- Оток
- тешкоће са дисањем
- стезање грла
- осећај вртоглавице или несвестице
- бол у стомаку
- мучнина или повраћање
- дијареја
- убрзан рад срца
- низак крвни притисак (хипотензија)
- осећај пропасти
Након добијања ЦОВИД-19 вакцине, вероватно ћете бити праћени најмање 15 минута након тога како бисте били сигурни да нећете развити озбиљне нежељене ефекте.
Шта је познато о дугорочним ефектима вакцине?
Будући да су вакцине против ЦОВИД-19 у Сједињеним Државама примењене тек од децембра 2020. године, дугорочни ефекти су тренутно непознати.
Иако су људи почели да примају ове вакцине, студије ће наставити да процењују њихову безбедност и ефикасност још у будућности. Ове студије ће се такође фокусирати на то колико дуго траје имунитет од вакцина.
Можете ли добити ЦОВИД-19 из вакцине?
Не можете добити ЦОВИД-19 из вакцине. Ни вакцина Пфизер-БиоНТецх ни Модерна не садрже живи вирус. Због овога не може да изазове разболевање од ЦОВИД-19.
Обе вакцине користе технологију мРНА за генерисање имуног одговора на САРС-ЦоВ-2.
Шта је тачно мРНК?
И вакцине Пфизер-БиоНТецх и Модерна састоје се од дела генетског материјала који се назива мРНА. Једноставно речено, мРНК ћелијама вашег тела даје упутства о томе како се праве протеини.
У ствари, мРНК се природно јавља у вашем телу. Ваше ћелије све време користе мРНК за производњу многих врста протеина који су неопходни за ваше здравље и благостање.
МРНК у ЦОВИД-19 вакцини садржи упутства за прављење вирусног протеина који се назива спике протеин. Ово је протеин који се налази на површини новог коронавируса. Вирус га користи за везивање и улазак у ћелију домаћина у вашем телу.
Када примите вакцину, ваше тело ће препознати протеин клас као уљез. Због тога ће произвести антитела која ће вас заштитити од протеина спике коронавируса.
Шта се дешава када се вакцина убризга?
Након што примите своју вакцину Пфизер-БиоНТецх или Модерна, мРНА може да уђе у ћелије вашег тела. Ове ћелије почињу да производе протеин клас, приказујући га на својој површини.
Ћелије вашег имунолошког система приметиће ове протеине класова и препознаће их као стране. Због тога ће ваш имунолошки систем започети изградњу имунолошког одговора на протеин клас, што укључује производњу антитела.
Ако антитела која ствара ваш имунолошки систем наиђу на стварни вирус САРС-ЦоВ-2, препознаће га као уљеза и моћи ће да га униште пре него што се разболи. Другим речима, ваш имунолошки систем ће бити припремљен и спреман за борбу и неутрализацију стварног вируса након што добијете вакцину.
Важно је имати на уму да вашем телу обично треба неколико недеља након вакцинације да створи имунитет. Због тога бисте могли да будете изложени САРС-ЦоВ-2 непосредно пре или непосредно након вакцинације и да се и даље разболите.
ЕфективностТакође је важно запамтити да ниједна вакцина није 100 посто ефикасна. Вакцина Пфизер-БиоНТецх је 95 процената ефикасна 7 дана након друге дозе. Вакцина Модерна је 94,1 процента ефикасна 14 дана након друге дозе. Након вакцинације, важно је наставити са спровођењем мера предострожности као што су ношење маски, физичко удаљавање и прање руку.
Може ли вакцина променити вашу ДНК?
Можда сте чули забринутост због вакцине ЦОВИД-19 која утиче на вашу ДНК. Ово није могуће.
Ваша ДНК је садржана у посебном делу ваших ћелија који се назива језгро. Језгро је одвојено од осталих подручја ћелије.
МРНА коју ваше ћелије свакодневно производе природно настаје у језгру, али се одмах транспортује изван језгра да би се трансформисала у протеин. Након стварања протеина, мРНК се уништава.
Слично томе, мРНК из ЦОВИД-19 вакцине остаће изван језгра. Такође ће бити уништен након стварања протеина шиљака.
Ко треба да избегава вакцину?
Неки људи би требало да избегавају вакцине Пфизер-БиоНТецх или Модерна ЦОВИД-19. То укључује све који су имали:
- било претходна озбиљна или непосредна алергијска реакција на било који састојак вакцине
- било озбиљна или непосредна алергијска реакција након добијања прве дозе вакцине
- претходна алергијска реакција на полиетилен гликол (ПЕГ) или полисорбат
Ако сте забринути због састојака ЦОВИД-19 вакцине, и Пфизер-БиоНТецх и Модерна на својим информативним листама пружају комплетне листе састојака за примаоце и неговатеље.
Могу ли деца добити вакцину?
Вакцине Пфизер-БиоНТецх и Модерна тренутно су одобрене за употребу само код особа старијих од 16 година, односно 18 и старијих. Почиње или је планирано још клиничких испитивања за млађу децу.
Да ли би људи са основним здравственим условима требали добити вакцину?
Ако имате основне здравствене услове, можете добити вакцину. У ствари, ово је посебно важно јер нека здравствена стања могу да вас доведу у већи ризик од озбиљних компликација ЦОВИД-19.
Тренутно је једини изузетак ако сте имали озбиљну или непосредну алергијску реакцију на један или више састојака вакцине. У овом случају, избегавајте вакцину.
Ако имате основно здравствено стање и имате питања у вези са примањем вакцине, обавезно разговарајте са својим здравственим радником.
Да ли бисте требали добити вакцину ако сте трудни или дојите?
Вакцину можете добити ако сте трудни или дојите. Ако имате питања или недоумице у вези са добијањем вакцине, разговарајте са својим здравственим радником.
Да ли бисте и даље требали добити вакцину ако сте имали ЦОВИД-19 и да ли је сигурна?
Можда се питате да ли још увек требате добити вакцину ако сте већ имали ЦОВИД-19. Одговор на ово питање је да.
Научници тренутно не знају колико траје природни имунитет након преношења ЦОВИД-19. Истраживања на ову тему су у току. Студија из 2021. године на 188 људи који су се опоравили од ЦОВИД-19 пронашла је маркере имунитета до 8 месеци након инфекције.
Случајеви поновљене инфекције до сада су документовани само у студијама случајева. Међутим, то значи да је могуће заразити вирус и по други пут се разболети. Вакцинација може помоћи да се ово не догоди.
Тренутно Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) препоручују одређеним људима који су имали ЦОВИД-19 да сачекају 90 дана пре него што приме вакцину. То укључује оне који су лечени моноклонским антителима или реконвалесцентном плазмом.
Да ли и даље треба да предузмете мере предострожности након добијања вакцине?
Ако сте већ примили ЦОВИД-19 вакцину, и даље ћете морати да предузмете мере предострожности, као што су:
- ношење маске када сте у близини других ван вашег домаћинства
- вежбање физичког дистанцирања
- често прање руку
- избегавајући гужве или затворене просторе који су слабо проветрени
Ове мере предострожности су неопходне, јер научници још увек не знају да ли и даље можете преносити вирус другима након вакцинације.
Могуће је да би се то могло догодити ако сте изложени вирусу након вакцинације, чак и ако заправо не постанете болесни или имате неке типичне симптоме ЦОВИД-19.
Коришћење в-сафе након вакцинације
В-сафе је алат који је развио ЦДЦ. Користи текстуалне поруке и веб анкете послате на ваш телефон како би вам помогао да се пријавите након примања ЦОВИД-19 вакцине.
Можете да користите в-сафе да обавестите ЦДЦ о свим нежељеним ефектима који се могу појавити. На основу одговора у анкети, неко из ЦДЦ-а може вас контактирати како би детаљније разговарао о вашим одговорима.
В-сафе такође може да вас подсети на то када ћете морати да примите другу дозу вакцине. Међутим, не заказује састанке за вакцинацију, па ћете то и даље морати да радите сами.
Ако сте заинтересовани за употребу в-сафе-а након добијања ЦОВИД-19 вакцине, ЦДЦ има упутства за регистрацију.
Доња граница
ЦОВИД-19 вакцина развијена је у краћем временском оквиру од већине вакцина. То је било могуће захваљујући многим факторима, укључујући научну сарадњу без преседана, велику количину претходних истраживања, повећана финансирања и убрзани временски распоред.
Упркос брзом развоју вакцине, ниједан угао није пресечен у погледу науке. Постојеће вакцине су и даље строго тестиране у клиничким испитивањима на људима како би се проценила њихова безбедност и ефикасност.
Најчешћи краткотрајни нежељени ефекти укључују нелагодност на месту ињекције и благе симптоме сличне грипу. Алергијске реакције на вакцину могу се десити, али су ретке. Потенцијални дугорочни ефекти вакцине тренутно нису познати.
Примање ЦОВИД-19 вакцине је важно за спречавање болести и заустављање ширења ЦОВИД-19. Ако имате питања или недоумице у вези са вакцином, разговарајте са својим лекаром.
