Доласком нове године, наша заједница је увек нестрпљива да зна шта следи у вези са алатима и технологијом за дијабетес.
Нешто од онога што смо очекивали 2020. године било је одложено због глобалне пандемије и сада је спремно за 2021. годину.
Те и друге иновације донеће предвиђене карактеристике које ће дословно променити свакодневно управљање дијабетесом - од нових инсулинских оловака, пумпи и континуалних монитора глукозе (ЦГМ) до паметне технологије затворене петље познате и као вештачка панкреас или аутоматизована достава инсулина (АИД) системима.
Наш тим за ДиабетесМине је слушао позиве за зараде у индустрији и разговарао са инсајдерима компанија и другим стручњацима како би саставио овај преглед онога што се очекује да ће се остварити 2021. године, уз посипање неких наших сопствених увида и запажања.
Смартпхоне контрола уређаја
По први пут ће људи са дијабетесом (ОСИ) вероватно видети технологију која нам даје могућност управљања медицинским уређајима путем мобилних апликација за паметне телефоне - укључујући даљинско дозирање инсулина!
Ова функционалност се наговештава већ дуги низ година, али још увек није ушла у комерцијалне уређаје за дијабетес који је одобрила ФДА. То ће се променити.
„Једном када имате могућност даљинског болуса из мобилне апликације, заиста нема разлога да извадите пумпу док сте ван куће“, рекао је извршни директор Тандем Диабетеса Јохн Схеридан током ажурирања инвеститора те компаније 5. новембра 2020. . "Та дискреција је огромна и мислим да су људи веома узбуђени због тога."
Тандемов мобилни болусинг
Важно је напоменути да ће Тандем Диабетес Царе вероватно први прећи циљну линију у добијању одобрења ФДА за апликацију за паметни телефон која се може користити за контролу уређаја за испоруку инсулина.
Компанија је већ пријавила своју проширену функционалност мобилне апликације ФДА-у до краја 2020. године, према ажурирањима инвеститора.
Са том додатном функцијом, ново дизајнирана апликација т: цоннецт - покренута средином 2020. године заједно са Тандемовим Цонтрол-ИК системом - омогућиће даљинско болуисање путем мобилне апликације за постојећу т: слим Кс2 платформу пумпе и више.
Ово отвара пут за будућу технологију Тандемове инсулинске пумпе, која обећава први нови фактор облика од свог оригиналног т: слим модела који је први пут представљен 2012. године.
Нова т: спортска мини пумпа
Такође из компаније Тандем очекујемо лансирање нове пумпе са интерним називом т: спорт.
То је врста хибрида микро пумпи, отприлике упола мања од т: слим Кс2 пумпе и без икаквог екрана. Т: спорт ће имати лепљиви део, али такође и заштитни знак т: слим т: лоцк конектор „пигтаил“ инсулинске цеви који се поставља на инфузијски сет за испоруку инсулина.
Занимљиво је да ће прва итерација овог производа омогућити потпуну контролу путем мобилне апликације, а касније подношење пријаве за засебни ручни пријемник, за купце који не желе да користе контролу апликације на паметном телефону.
ДиабетесМине је први увид у прототип т: спорт добио у седишту компаније у Сан Диегу 2017. године.
Тандем је планирао да поднесе т: спорт ФДА-у 2020. године, али је пандемија одложила клиничко испитивање и предају. Очекује се да ће сада бити поднесен ФДА крајем 2021. године, померајући вероватно лансирање или на крај 2021. или почетком 2022. године.
Такође се радујте ажурирањима Тандем-овог Цонтрол-ИК алгоритма који аутоматизује испоруку инсулина, вероватно са опцијама за персонализованија подешавања, у неком тренутку 2021. године.
Омнипод 5 (раније Хоризон)
Други, али једнако запажен нови уређај који се очекује 2021. године је Омнипод 5, раније познат као Омнипод Хоризон, компаније Инсулет Цорп из Массацхусеттс-а.
Попут Тандем-овог Цонтрол-ИК, Хоризон је систем затворене петље, познат као технологија вештачке панкреаса. Повезује Омнипод пумпу без цевчице са ЦГМ путем паметног алгоритма, омогућавајући аутоматско подешавање дозирања инсулина.
Заснован је на платформи Омнипод ДАСХ покренутој 2019. године и користи исте махуне и мобилну апликацију. Прво ће бити доступан за повезивање са Декцом ЦГМ, а касније са Абботтовим ФрееСтиле Либре.
Попут нове технологије Тандема, овај Омнипод 5 такође је постављен да доноси контролу мобилне апликације и дозирање инсулина, елиминишући потребу за ношењем засебног Персонал Диабетес Манагер (ПДМ) за контролу Омнипода.
Омнипод 5 је још један који је био планиран за 2020. годину, али је одложен због ЦОВИД-19. Произвођач из Бостона, Инсулет, рекао је током позива за ажурирање инвеститора 4. новембра 2020. да је недавно завршио своје кључно суђење и завршава подношење ФДА, у нади да ће нови производ лансирати у првој половини 2021. године.
Више нових инсулинских пумпи и ЦГМ
На путу је низ других узбудљивих нових производа. Иако ови још увек не нуде даљинско управљање или болусинг са паметног телефона, та функционалност ће вероватно постати чешћа када је ФДА одјави за Тандем и Инсулет.
Медтрониц 780Г
Познат и као систем напредне хибридне затворене петље (АХЦЛ), Медтрониц-ова технологија следеће генерације ће се проширити на темељима своје прве две итерације: 670Г и 770Г. Овај други већ нуди уграђени Блуетоотх за даљинско ажурирање технологије у будућности.
Ова нова технологија задржаће основни фактор облика компанијских модела серије 6 са вертикалним „модерним“ изгледом, у поређењу са старијим моделима са хоризонталним дизајном који је подсећао на пејџере из 1980-их.
780Г има много нових карактеристика:
- ради са Медтроницовом следећом генерацијом Зеус ЦГМ сензора, за који ће бити потребна само једна калибрација првог дана ношења, а даље неће бити прстију (овај сензор је такође 7-дневно хабање, исто као и њихов тренутни модел)
- обезбеђује аутоматску корекцију испоруке болуса сваких 5 минута како би се корисници одржали у оптималном опсегу и аутоматски прилагодили пропуштеним дозама оброка
- има подесиви циљ глукозе између 100 до 120 мг / дЛ (у поређењу са фиксним циљем 670Г на 120 мг / дЛ)
- нуди различита времена трајања инсулина, за разлику од других комерцијалних доступних система затворене петље
- нуди уграђени Блуетоотх неопходан за размену података и даљинско надгледање, као и даљинска ажурирања софтвера, тако да од корисника неће бити потребно да купују потпуно нови уређај сваки пут када се покрену нове функције (тренутно само Тандем т: слим Кс2 нуди ово могућност даљинског ажурирања)
Медтрониц планира да од регулатора ФДА затражи да од самог почетка одобре овај нови систем за одрасле и децу од 2 године.
Компанија је планирала да поднесе 780Г на преглед убрзо након ажурирања инвеститора крајем 2020, али је то одложено на почетак 2021; Медтрониц је 23. фебруара 2021. потврдио да је ово доставио ФДА. У зависности од времена регулаторног одобрења, овај систем може бити спреман за комерцијално покретање у року од године.
Погледајте овај извештај ДиабетесМине са више детаља о цевоводу за дијабетес компаније Медтрониц.
Декцом Г7 ЦГМ
Овај најновији модел Декцом ЦГМ постављен је да донесе значајну промену фактора облика: комбиновани дизајн сензора и предајника.
У својим најновијим ажурирањима за инвеститоре, Декцом је рекао да планира да Г7 достави на одобрење ФДА што је пре могуће 2021. године и да планира ограничено лансирање крајем године. Објавили су и прве слике новог Г7, које су прилично спектакуларне!
Ево детаља:
- Потпуно за једнократну употребу: За разлику од досадашњих модела Декцом ЦГМ, Г7 ће бити у потпуности за једнократну употребу. То значи да више неће бити одвојеног предајника са тромесечним трајањем батерије. Уместо тога, сензор и предајник ће бити интегрисани и када се заврши покретање сензора, одбацићете целу комбиновану јединицу.
- Време ношења: Иако ће почети са 10-дневним хабањем као и тренутна верзија Г6, Г7 је дизајниран да на крају подржи дуже ношење до 14 до 15 дана. Калибрација прста неће бити потребна.
- Разређивач: Декцом каже да ће Г7 бити најтања генерација његових ЦГМ сензора, али са 60 посто мање.
- Подршка при доношењу одлука: Декцом је много разговарао о томе да жели да интегрише софтверске функције као што су помоћ при дозирању и информације и упуте које помажу корисницима да донесу боље здравствене изборе на основу својих ЦГМ очитавања. С обзиром на Декцомову аквизицију ТипеЗеро Тецхнологиес 2018. године, чини се да су на путу да пруже паметни алгоритам за ову врсту корисничке подршке. Ово би такође требало да помогне компанији у циљу да прошири употребу ЦГМ за више људи са дијабетесом типа 2, као и за кориснике без дијабетеса.
У недавним ажурирањима за инвеститоре, извршни директор Декцома Кевин Саиер објаснио је да компанија планира на крају да има различите верзије Г7 за различите групе корисника. На пример, не-инсулин који користи тип 2 или потрошачи општег здравља могу преферирати много једноставнији интерфејс од оних који користе инсулин типа 1 који имају искуства са ЦГМ технологијом и желе сва звона.
Абботт ФрееСтиле Бесплатно 3?
ФрееСтиле Либре из компаније Абботт Диабетес познат је као систем Фласх Глуцосе Мониторинг (ФГМ) јер нуди „блиц“ очитавања глукозе сваки пут када скенирате сензор ручним пријемником или апликацијом за паметни телефон.
Откако је 2017. године изашао на америчко тржиште, Абботт је наставио да постепено уводи модификације и карактеристике. Либре 2 је постао доступан 2020. године, нудећи опционална упозорења за низак и висок ниво шећера у крви; требали бисмо видети новообновљену мобилну апликацију доступну 2021. године.
Следећи је Либре 3, који технологију подиже до пуне ЦГМ функционалности, јер више неће бити потребно скенирање сензора за пружање очитавања глукозе у реалном времену.
Либре 3 генерише очитавање глукозе у реалном времену сваког минута, приказујући тај резултат у компатибилној мобилној апликацији на иПхоне-у или Андроид-у. Овај континуирани ток података омогућава опционална упозорења за повишени и нижи ниво шећера у крви, заједно са резултатима глукозе. Ово је велики скок напред у поређењу са Либре 2 који још увек захтева скенирање потврде да би добио нумеричко очитавање и не нуди упозорења.
Округли сензор Либре 3 за једнократну употребу је такође много мањи и тањи, дебљине само два пенија (уместо две сложене четвртине у ранијим верзијама). По Абботт-у, то је смањење величине веће од 70 посто и користи 41 посто мање пластике.
Либре 3 је добио међународно одобрење у септембру 2020. године, а са кључним клиничким испитивањем завршеним у Сједињеним Државама, вероватно ћемо видети Либре 3 поднет ФДА током 2021. године.
ВавеФорм Цасцаде ЦГМ
Ово је нова технологија коју је развио АгаМатрик-спинофф ВавеФорм Тецхнологиес која је добила одобрење европског знака ЦЕ у новембру 2019. године и креће пут Сједињеним Државама.
ВавеФорм Цасцаде ЦГМ је 15-дневни ЦГМ сензор са квадратним предајником који се може пунити и који преко Блуетоотх-а комуницира са Андроид и иОС мобилним апликацијама.
Претходно је компанија ДиабетесМине-у рекла да:
- сензор и предајник носе се на телу у једном компактном облику, приближно величине никла
- овај систем користи власнички електрохемијски сензор заснован на ензимима који се практично не боли при уметању и мери ниво глукозе путем интерстицијске течности као и други ЦГМ
- сензор ће бежично преносити податке о глукози кроз свој мали предајник који се може пунити до апликације за паметни телефон - пружајући најновије повратне информације о нивоима глукозе
Компанија је представила овај систем на конференцијама о дијабетесу и јавно је поделила концептуалне слике и податке о тачности. Има 11,9 процената МАРД (стандардна мера тачности ЦГМ), што значи да није тако добар као најновији ЦГМ конкуренти, али је раван већини итерација прве генерације.
Клиничко испитивање започело је у мају 2020. године, а очекује се да буде завршено до средине 2021. године. ВавеФорм каже да планира да поднесе пријаву за ФДА за 2021. годину и покреће са надом овде у Сједињеним Државама до краја године.
Повезане оловке за инсулин
Након узбудљивог лансирања ИнПен-а компаније Цомпанион Медицал 2020. године, на помолу су бројне друге паметне оловке за инсулин са повезивањем података.
Бигфоот Унити
Пуно се бруји о Бигфоот Биомедицал-у, покретању технологије затворене петље насталом из основног покрета #ВеАреНотВаитинг диабетес ДИИ.
Први производ ове компаније биће јединствени систем изграђен око власнички повезане инсулинске оловке - уместо инсулинске пумпе.
Назван системом Бигфоот Унити и поднет ФДА средином 2020. године, повезује паметну инсулинску оловку са ФрееСтиле Либре за аутоматско израчунавање и прилагођавање дозирања инсулина.
Бигфоот ће на крају кренути напред са верзијом пумпе познатом као Бигфоот Аутономи, користећи основни дизајн некадашње инсулинске пумпе Асанте Снап коју је стекао годинама. Систем заснован на пумпи Аутономи предвиђен је за лансирање могуће 2022. или 2023. године.
Оловка повезана Лилли
Речено нам је да фармацеутски гигант Ели Лилли планира да покрене нови повезани систем паметне оловке током друге половине 2021. Ово је унапред напуњена инсулинска оловка за једнократну употребу која треба да буде темељ нове дигиталне платформе компаније засноване на оловци.
Већину прошле године Лилли ради са регулаторима на томе како ће уређај преносити податке о дозирању инсулина из оловке у мобилну апликацију. На крају, ово ће функционисати са Декцом ЦГМ, јер су две компаније управо потписале споразум у ту сврху. Вероватно ће бити уграђена и друга ЦГМ партнерства.
Ново паметна инсулинска оловка?
Већ неколико година од Ново Нордиска очекују се нове паметне оловке. Њихови модели НовоПен 6 и малишани Ецхо Плус добили су европско одобрење и требало је да се лансирају у Европи 2020. године, али сада се чини да се све то дешава 2021. године.
ДиабетесМине је питао гласноговорника компаније Ново, али нисмо добили реч о томе да ли ће се НовоПен 6 и Ецхо Плус појавити на тржишту Сједињених Држава ове наредне године.
Узбудљивија нова технологија за дијабетес
Осим оних ставки које се очекују ове године, на радару су и бројни други који ће донијети нове могућности за заједницу дијабетеса.
Тидепоол Лооп
Непрофитни бесплатни софтвер и подаци отвореног кода Тидепоол граде кључни део система затворене петље, који окупља и рад „уради сам“ и комерцијалну страну коју регулише ФДА.
На основу ДИИ домаћих система, ова одвојена мобилна апликација Тидепоол Лооп радиће са Декцом ЦГМ и Омнипод тубелесс патцх пумпом. У почетку ће бити доступан на иОС-у.
Сазнали смо организацију пријављену код ФДА у пријави од 2.000 страница 17. децембра 2020.) и надамо се да ћемо добити регулаторно одобрење како бисмо покренули Тидепоол Лооп 2021. Имајте на уму да Тидепоол континуирано ажурира свој напредак на блогу организације. , тако да тамо можете да пратите картице.
Нова оловка за спасавање глукагона
Очекује се да ће ХипоПал Ресцуе Пен, коју је направила Зеланда Пхарма, очистити ФДА 27. марта 2021. године, а лансирати га касније током године. Биотехнолошка компанија поднела је своју нову пријаву лека за ову нову стабилну формацију течности названу дасиглукагон регулаторима у мају 2020. године.
Ова спремна за употребу спасилачка оловка биће трећи глукагон новог облика одобрен последњих година, након назалног глукагона Баксими из компаније Ели Лилли и оловке за спашавање Гвоке и напуњеног шприца компаније Ксерис Пхармацеутицалс.
У истраживањима клиничких испитивања, појединачна доза дасиглукагона помоћу ове оловке за спас брзо је повећала ниво глукозе на сигуран ниво у року од 10 до 15 минута. Иако је било благих нежељених ефеката попут мучнине и повраћања заједничких за све врсте глукагона, није било озбиљних ефеката или других безбедносних разлога.
Ово је значајно јер се такође ради на верзији направљеној посебно за употребу у пумпама за инфузију, а технолошки стартуп затворене петље Бета Бионицс биће један од првих који ће га користити у свом предстојећем иЛет уређају.
Двокоморни иЛет испоручиваће и инсулин и глукагон за лечење високих и ниских шећера у крви, утирејући пут другима да то понуде у технологији затворене петље следеће генерације.
Блуетоотх веза за Афрезза
МаннКинд Цорп., произвођачи Афрезза инхалационог инсулина, настављају да раде на свом БлуХале уређају за праћење података за инхалатор.
Лансирали су верзију за пружаоце здравствених услуга под називом БлуХале Про која надгледа технику инхалације коју лекари користе у обуци нових пацијената на Афреззи.
Уређај је компатибилан са Андроид, иПхоне и Мицрософт уређајима. Трепће зелено светло ако се Афрезза правилно удише и црвено ако не. Лекари могу да прегледају праћене податке о овим случајевима, а затим својим пацијентима нуде савете о томе како најбоље да користе Афреззу.
Лична верзија БлуХале за пацијенте на крају ће моћи да прати и дели податке о дозирању. МаннКинд очекује да ће то бити поднето ФДА 2021. и надамо се да ће бити покренуто током године.
.jpg)
