Популарни уређај за праћење глукозе следеће генерације ФрееСтиле Либре компаније Абботт Диабетес Царе добио је одобрење ФДА за нову мобилну апликацију која омогућава корисницима да скенирају сензор директно са свог паметног телефона, без потребе да користе засебни ручни пријемник.
Ова директна функција на телефон је велика ствар за особе са инвалидитетом (особе са дијабетесом), наравно, јер елиминише потребу за ношењем и пуњењем још једног уређаја и омогућава скенирање Либре сензором само помоћу телефонске апликације.
Вест о одобрењу ФДА за ову дуго очекивану апликацију стигла је 1. новембра, таман на време да се појаве наслови на почетку Месеца борбе против дијабетеса. Абботт је апликацију послао регулаторима ФДА почетком лета, а одобрење агенције добио је крајем октобра.
Ово следи након осталих великих Либре технолошких вести за Абботт Диабетес Царе, недавно:
- Лансирање свог 14-дневног сензора средином октобра, који је додао додатна четири дана на трошење Либре сензора и такође драматично смањио период загревања са огромних 12 сати на само 1 сат пре него што се почну приказивати подаци о глукози.
- Одобрење Медицаре у октобру за 14-дневни сензор Либре (који је дошао истовремено са покрићем Медицаре-а за систем Декцом Г6).
- Одобрење ЛибреЛинк-а у Канади почетком октобра, које је уследило након одобрења за иОС и Андроид у 12 европских земаља почетком 2018. године.
- Ознака ЦЕ одобрена је 1. октобра за следећу генерацију производа названу Либре 2, која уграђује Блуетоотх Лов Енерги како би омогућила опционална упозорења у реалном времену за висок и низак ниво глукозе - важну компоненту која недостаје оригиналном Либре Фласх-у, а која ни емитује континуиране податке или нуди упозорења попут осталих ЦГМ производа на тржишту од Декцома, Медтрониц Минимед-а и Сенсеоницс-овог Еверсенсе-а.
Ми у САД-у ћемо још увек морати да сачекамо регулаторни преглед Либре 2. следеће генерације, али приступ новој мобилној апликацији ЛибреЛинк представља прекретницу за ову технологију у смислу погодности и вредности за кориснике.
ФрееСтиле Либре: Шта бисте требали знати
Ево подсетника о томе шта је систем за надгледање глукозе ФрееСтиле Либре:
Могућност скенирања: Сензор је мали диск величине и дебљине две наслагане четвртине који се залепи на вашу руку. Корисници само машу ручним читачем преко сензора да га скенирају и добију очитавања. Тренутно је одобрено за ношење само на надлактици, причвршћеној за кожу помоћу уређаја за уметање лаким притиском и мери интерстицијску течност сваког минута. Имајте на уму да је одобрено само за одрасле, а педијатријско тржиште је у току за Абботт.
Ношење и загревање: Иако се почетна верзија у САД могла носити само 10 дана и имала је лудо дуг период загревања од 12 сати, најновију верзију је добро носити додатна четири дана и сада је потребно само 1 сат пре него што систем почне започиње генерисање података.
Цена: Такође је импресивно да Абботт не подиже цену за нови 14-дневни сензор, ценећи га по истим предложеним малопродајним трошковима од 36 долара по сензору као почетна верзија са краћим хабањем.
Медицаре? Такође вреди поновити да је ФрееСтиле Либре, и десетодневни и 14-дневни сензор, одобрен за покривање Медицаре-ом, у складу са политичком одлуком агенције раније 2018. године да је употреба апликација за паметне телефоне дозвољена корисницима Медицаре-а који користе ЦГМ.
Нема више „уобичајених“ прстију: Захваљујући могућности калибрације, корисници више не морају да раде један или два додатна прста за шећер у крви да би потврдили резултате на Либреу. Нови 14-дневни Либре сензор прецизнији је са 9,4% МАРД (златно стандардно мерило тачности ЦГМ), у поређењу са 9,7% МАРД у првој верзији (бољи су нижи резултати).
Ручни пријемник: Ово је уређај који су корисници морали носити да би скенирали Либре сензор како би добили очитања глукозе, у складу са мандатом ФДА. Али то више није потребно! Најновије одобрење ФДА омогућава употребу нове мобилне апликације за прикупљање очитавања.
ЛибреВиев платформа: Корисници из САД-а имали су приступ овој мрежној платформи за преглед њихових Либре генерисаних података, али до данас нису имали ниједну мобилну опцију.
Нова Абботт ЛибреЛинк телефонска апликација (!)
Апликација ЛибреЛинк користи иПхоне-ове могућности комуникације у близини поља (НФЦ) како би корисницима омогућила да свој телефон држе близу сензора Либре како би одмах ухватили и прегледали резултате у реалном времену. Посебно је у стању да скенира податке директно са обоје 10-дневни и 14-дневни модели Либре.
Приказује осмочасовну историју глукозе, плус смерну стрелицу која показује како се ниво глукозе мења.
Тренутно ради само са иПхоне моделима 7с и новијим верзијама, користећи иОС 11 или новије верзије, али Абботт каже да раде на верзији Андроида и надају се да ће то извести на тржиште АСАП уз регулаторно одобрење.
Абботт-ови гласноговорници кажу нам да ће ЛибреЛинк такође укључивати очитања глукозе у текст, могућност евидентирања „мањих“ доза инсулина (?) И подржава 26 језика.
Речено нам је да би апликација иПхоне требала бити доступна за преузимање у наредних недељу дана, што вероватно значи да ћемо то видети до средине новембра 2018. Наравно, можете да користите наизменично пријемник и телефонску апликацију како желите.
Бесплатно је! Абботт нам директно каже да апликација неће коштати ништа, али ће бити доступна бесплатно у иОС продавници (и на крају Гоогле Плаи продавница за Андроид када то буде доступна).
Дељење података: Да, можете! У овој апликацији постоји одељак са извештајима који нуди Амбулантни профил глукозе (АГП), стандардизоване извештаје на једној страници са информацијама о глукози и инсулину у живописном, лако читљивом формату. Постоји функција дељења која омогућава корисницима да лако шаљу ове извештаје путем текста, е-поште итд. Било коме, слично дугмадима за дељење фотографија која омогућавају слање слика контактима у телефону.
Још слободних прекоморских земаља
У иностранству постоји и одвојена апликација позната као ЛибреЛинкУп која има више могућности даљинског дељења, али речено нам је да то још увек није спремно за државе.
А нови Либре 2 тренутно је доступан само изван САД-а, јер је недавно добио одобрење ЦЕ знака и лансиран је у Европи. Овај званични производ друге генерације Либре додаје опционална упозорења о високој и ниској глукози, а такође повећава прецизност сензора. Абботт не открива свој временски оквир у САД-у, али с обзиром на њихов тренутни напредак, не би требало да буде предуго. Након почетног трогодишњег раздобља које је требало ФрееСтиле Либре-у да стигне у САД крајем 2017. године, ствари су се одатле помериле прилично брзо.
Правиш дијабетес са свог иПхонеа
Нема сумње да је многима од нас могућност управљања задацима дијабетеса директно са мобилних телефона животна промена. Нема више потребе за одвојеним медицинским уређајима! Телефон је ионако увек са нама! А операција лаганог померања не захтева посебну обуку.
Виши потпредседник Абботт Диабетес Царе Јаред Ваткин званично је изјавио: „Апликација ФрееСтиле ЛибреЛинк је дигитални здравствени алат који интегрише податке о глукози директно на компатибилни паметни телефон, тако да су све мобилне апликације које људи свакодневно користе на једном прикладном месту. Ово је још један корак напред у постизању да се надгледање глукозе неприметно уклапа у свакодневни животни стил пацијента - помажући им да живе потпуније и здравије ... Посвећени смо ослобађању људи од многих мука са управљањем дијабетесом помоћу наше технологије и алата који мењају живот. “
Поседовање мобилне апликације која може да скенира директно са сензора је огроман корак напред и радујемо се следећем великом скоку са доступношћу упозорења.
Након тога, нестрпљиви смо да видимо будуће генерације ФрееСтиле Либре - посебно будућу итерацију коју је аутоматизовано покретање покретања инсулина Бигфоот Биомедицал потписало за употребу, пружајући непрекидно снопе података о глукози без потребе за ручним скенирањем сензора. То ће бити квантни напредак, узимајући Либре из категорије „Фласх Глуцосе Монитор“ у прави ЦГМ, раван осталим конкурентским уређајима на тржишту.
Аминујем!
Ево корака за ФрееСтиле Либре!
.jpg)
.jpg)
