Елтромбопаг, орална таблета

Издвајамо за елтромбопаг

1. Елтромбопаг орална таблета је доступна као заштитни лек. Није доступан као генерички лек. Назив бренда: Промацта.
2. Елтромбопаг се испоручује у два облика: орална таблета и орална суспензија.
3. Елтромбопаг орална таблета се користи за лечење ниског нивоа тромбоцита због хроничне имуне тромбоцитопеније (ИТП) или хроничне инфекције вирусом хепатитиса Ц. Такође се користи за лечење тешке апластичне анемије.

Шта је елтромбопаг?

Елтромбопаг је лек на рецепт. Долази у облику оралне таблете и оралне суспензије.

Елтромбопаг орална таблета је доступна као заштитни лек Промацта. Није доступан као генерички лек.

Овај лек се може користити као део комбиноване терапије. То значи да ћете га можда морати узимати са другим лековима.

Зашто се користи

Елтромбопаг се користи за лечење:

• Низак ниво тромбоцита услед хроничне имуне тромбоцитопеније (ИТП). Ово је поремећај крварења. Елтромбопаг се даје људима који нису добро реаговали на друге лекове или операције.
• Низак број тромбоцита због хроничне инфекције вирусом хепатитиса Ц. Овај лек се користи пре и током лечења пегилираним интерфероном и рибавирином.
• Тешка апластична анемија. Апластична анемија је када имате отказ коштане сржи, што резултира ниским нивоом тромбоцита, црвених крвних зрнаца и белих крвних зрнаца. Елтромбопаг се користи на два начина за ово стање:
  • Лечење прве линије тешке апластичне анемије. Овај лек се може користити као прва опција лечења у неким случајевима тешке апластичне анемије. За ову употребу, елтромбопаг се даје у комбинацији са другим почетним третманима.
  • Лечење ватросталне тешке апластичне анемије. Неки случајеви озбиљне апластичне анемије су ватростални, што значи да се анемија није побољшала након лечења другим лековима. Елтромбопаг се може користити самостално за лечење ових случајева анемије.

Елтромбопаг се не користи за лечење мијелодиспластичног синдрома (МДС).

Како то ради

Елтромбопаг припада класи лекова који се називају агонисти рецептора тромбопоетина (ТПО). Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин. Ови лекови се често користе за лечење сличних стања.

Елтромбопаг делује тако што повећава ћелије у вашој коштаној сржи. Узрокује да ове ћелије производе више тромбоцита. Овај ефекат смањује ризик од крварења.

Ако током узимања елтромбопага имате било какве знаке необичног крварења или модрица, одмах позовите свог лекара. Лекар ће вам можда рећи да престанете да узимате овај лек ако узимате и лекове за разређивање крви.

Нежељени ефекти Елтромбопага

Елтромбопаг може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања елтромбопага. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима елтромбопага или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектом, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти елтромбопага могу да укључују:

• анемија
• мучнина
• грозница
• умор
• кашаљ
• главобоља
• дијареја
• грип
• губитак апетита

Ако су ови ефекти благи, могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Проблеми са јетром. Симптоми могу да укључују:
  • жутило коже или белило очију
  • тамни урин
  • необичан умор
  • болови у стомаку на десној страни
  • конфузија
  • отицање стомака
• Тромбоза дубоких вена (ДВТ). Ово је крвни угрушак у ногама. Симптоми могу да укључују:
  • болови у телету, стопалу или нози
  • отицање или нежност ногу
• Плућна емболија. Ово је крвни угрушак у плућима. Симптоми могу да укључују:
  • бол у грудима
  • кратак дах
  • кашаљ
• Катаракта (замућење сочива у очима). Симптоми могу да укључују:
  • замућени или мутни вид
  • осетљивост на светлост
  • проблеми са виђењем ноћу
  • виђење ореола (кругова) око светла

Елтромбопаг може комуницирати са другим лековима

Елтромбопаг орална таблета може да комуницира са неколико других лекова. Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са елтромбопагом. Ова листа не садржи све лекове који могу да комуницирају са елтромбопагом.

Пре узимања елтромбопага, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Интеракције које повећавају ризик од нежељених ефеката

Повећани нежељени ефекти других лекова: Узимање елтромбопага са одређеним лековима повећава ризик од нежељених ефеката ових лекова. Примери ових лекова укључују:

• Босентан, езетимиб, глибурид, олмесартан, репаглинид, рифампин, валсартан, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, метотрексат, митоксантрон, сулфасалазин и топотекан. Ако је потребно, лекар може смањити дозу ових лекова.
• Лекови за снижавање холестерола као што су росувастатин, аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин и симвастатин. Повећани нежељени ефекти могу укључивати бол у мишићима. Ваш лекар може смањити дозу лекова за холестерол.

Интеракције које ваше лекове могу учинити мање ефикасним

Када се користе са елтромбопагом, ови лекови могу учинити елтромбопаг мање ефикасним. То значи да неће добро функционисати ни за лечење вашег стања. То је зато што се количина елтромбопага у вашем телу може смањити. Примери ових лекова укључују:

• Антациди, витамини или суплементи који садрже калцијум, алуминијум, гвожђе, селен, цинк или магнезијум. Да бисте избегли интеракције, требало би да узмете елтромбопаг два сата пре или четири сата након узимања било ког од ових производа.

Упозорење ФДА: Проблеми са јетром

• Овај лек има упозорење о црној кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорење у црној кутији упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
• Овај лек може повећати ниво ензима у јетри. То може довести до оштећења јетре. Лекар ће проверити функцију јетре када први пут почнете узимати овај лек и током лечења. Ако вам јетра не ради добро, лекар вам може смањити дозирање или прекинути лечење овим леком.

Како узимати елтромбопаг

Дозирање елтромбопага које вам је лекар прописао зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• врста и тежина стања које користите елтромбопаг за лечење
• твојих година
• облик елтромбопага који узимате
• друга здравствена стања која имате

Типично, лекар ће вас започети са ниском дозом и прилагођавати је с временом како би достигао потребну дозу. На крају ће прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облик и јачина лека

Марка: Промацта

• Облик: орална таблета
• Снаге: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг

Дозирање за хроничну имунолошку тромбоцитопенију

Дозирање за одрасле (старости 18–64 године)

• Почетна доза: 50 мг једном дневно.
• Промене дозирања: Лекар ће сваке недеље тестирати крв како би утврдио да ли овај лек делује на вас. На основу броја тромбоцита, лекар ће повећати или смањити дозирање.
• Максимална доза: 75 мг једном дневно.

Дозирање за децу (узраста 6–17 година)

• Почетна доза: 50 мг једном дневно.
• Промене у дозирању: Лекар ће сваке недеље тестирати крв вашег детета да би проверио да ли овај лек делује. На основу броја тромбоцита вашег детета, лекар ће повећати или смањити дозирање вашег детета.
• Максимална доза: 75 мг једном дневно.

Дозирање за децу (узраста од 1 до 5 година)

• Почетна доза: 25 мг једном дневно.
• Промене у дозирању: Лекар вашег детета тестираће крв детета сваке недеље како би проверио да ли овај лек делује. На основу броја тромбоцита вашег детета, лекар ће повећати или смањити дозирање вашег детета.
• Максимална доза: 75 мг једном дневно.

Дозирање за децу (млађе од 1 године)

Није потврђено да је овај лек сигуран и ефикасан за употребу код особа млађих од 1 године за ово стање.

Дозирање за старије особе (старији од 65 година и старији)

Јетра и бубрези старијих одраслих можда неће радити добро као некада. То може довести до тога да ваше тело спорије обрађује дрогу. Као резултат тога, већа количина лека остаје у вашем телу дуже време. Ово повећава ризик од нежељених ефеката.

Лекар ће вам можда започети смањену дозу или другачији распоред лечења. Ово може помоћи да се ниво овог лека не накупи превише у вашем телу.

Посебна разматрања о дозирању

• За људе са благом до тешком болешћу јетре: Типична почетна доза је 25 мг једном дневно.
• За људе са азијским пореклом: Типична почетна доза је 25 мг једном дневно.
• За људе са болестима јетре и азијским пореклом: Типична почетна доза је 12,5 мг једном дневно.

Дозирање за низак број тромбоцита од хроничног хепатитиса Ц.

Дозирање за одрасле (старости 18–64 године)

• Почетна доза: 25 мг једном дневно.
• Промене дозирања: Лекар ће сваке недеље тестирати крв како би утврдио да ли овај лек делује на вас. На основу броја тромбоцита, лекар ће повећавати или смањивати дозирање сваке две недеље. Они ће променити вашу дозу у корацима од 25 мг.
• Максимална доза: 100 мг једном дневно.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Није потврђено да је овај лек сигуран и ефикасан за употребу код особа млађих од 18 година са овим стањем.

Дозирање за старије особе (старији од 65 година и старији)

Јетра и бубрези старијих одраслих можда неће радити добро као некада. То може довести до тога да ваше тело спорије обрађује дрогу. Као резултат тога, већа количина лека остаје у вашем телу дуже време. Ово повећава ризик од нежељених ефеката.

Лекар ће вам можда започети смањену дозу или другачији распоред лечења. Ово може помоћи да се ниво овог лека не накупи превише у вашем телу.

Дозирање за ватросталну тешку апластичну анемију

Дозирање за одрасле (старости 18–64 године)

• Почетна доза: 50 мг једном дневно.
• Промене дозирања: Лекар ће тестирати крв сваке две недеље како би проверио да ли овај лек делује на вас. На основу броја тромбоцита, лекар ће повећати или смањити дозирање. Они ће променити вашу дозу у корацима од 50 мг.
• Максимална доза: 150 мг једном дневно.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Није потврђено да је овај лек сигуран и ефикасан за употребу код особа млађих од 18 година са овим стањем.

Дозирање за старије особе (старији од 65 година и старији)

Јетра и бубрези старијих одраслих можда неће радити добро као некада. То може довести до тога да ваше тело спорије обрађује дрогу. Као резултат тога, већа количина лека остаје у вашем телу дуже време. Ово повећава ризик од нежељених ефеката.

Лекар ће вам можда започети смањену дозу или другачији распоред лечења. Ово може помоћи да се ниво овог лека не накупи превише у вашем телу.

Посебна разматрања о дозирању

• За људе са благом до тешком болешћу јетре: Типична почетна доза је 25 мг једном дневно.
• За људе са азијским пореклом: Типична почетна доза је 25 мг једном дневно.

Дозирање прве линије за озбиљну апластичну анемију

Елтромбопаг се користи са другим лековима када је прописан у ту сврху.

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Почетна доза: 150 мг једном дневно током 6 месеци.
• Промене у дозирању: Лекар ће редовно тестирати крв како би утврдио да ли овај лек делује на вас. На основу броја тромбоцита, лекар ће прилагодити вашу дозу.
• Максимална доза: 150 мг једном дневно.

Дозирање за децу (узраста 12-17 година)

• Почетна доза: 150 мг једном дневно током 6 месеци.
• Промене у дозирању: Лекар ће редовно тестирати крв вашег детета како би проверио да ли овај лек делује. На основу броја тромбоцита вашег детета, лекар ће прилагодити дозирање вашег детета.
• Максимална доза: 150 мг једном дневно.

Дозирање за децу (узраста 6–11 година)

• Почетна доза: 75 мг једном дневно током 6 месеци.
• Промене дозирања: Лекар вашег детета редовно ће тестирати крв вашег детета како би проверио да ли овај лек делује. На основу броја тромбоцита вашег детета, лекар ће прилагодити дозирање вашег детета.

Максимална доза: 75 мг једном дневно.

Дозирање за децу (узраста 2–5 година)

• Почетна доза: 2,5 мг / кг једном дневно током 6 месеци.
• Промене дозирања: Лекар вашег детета редовно ће тестирати крв вашег детета како би проверио да ли овај лек делује. На основу броја тромбоцита вашег детета, лекар ће прилагодити дозирање вашег детета.
• Максимална доза: 2,5 мг / кг једном дневно током 6 месеци.

Дозирање за дете (млађе од 2 године)

Није потврђено да је овај лек сигуран и ефикасан за употребу код особа млађих од 2 године за ово стање.

Дозирање за старије особе (старији од 65 година и старији)

Јетра и бубрези старијих одраслих можда неће радити добро као некада. То може довести до тога да ваше тело спорије обрађује дрогу. Као резултат тога, већа количина лека остаје у вашем телу дуже време. Ово повећава ризик од нежељених ефеката.

Лекар ће вам можда започети смањену дозу или другачији распоред лечења. Ово може помоћи да се ниво овог лека не накупи превише у вашем телу.

Посебна разматрања о дозирању

• За људе са благом до тешком болешћу јетре: Типична почетна доза се смањује за пола.
• За људе са азијским пореклом: Типична почетна доза се смањује за пола.

Упозорења о Елтромбопагу

Овај лек долази са неколико упозорења.

Када позвати доктора

• Позовите свог доктора ако почнете да узимате нове лекове док узимате овај лек.

Упозорење на напредовање болести

Ако имате миелодиспластични синдром (МДС), овај лек може проузроковати да ваше стање напредује до акутне мијелоичне леукемије (АМЛ). Људима са МДС-ом овај лек такође повећава ризик од смрти. Не користите овај лек ако имате МДС.

Упозорење о крвним угрушцима

Овај лек повећава број тромбоцита. То може проузроковати стварање крвних угрушака. Ако имате друге факторе ризика од згрушавања крви, питајте свог доктора да ли је овај лек безбедан за вас.

Упозорење за мрену

Овај лек може да изазове катаракту (замућење сочива у очима). Ако већ имате катаракту, овај лек вам може погоршати стање. Пре почетка лечења овим леком лекар ће вам извршити преглед очију. Такође ће вас током лечења проверити да ли постоје проблеми са очима. Ако се развије катаракта, лекар ће смањити дозирање или прекинути лечење овим леком.

Упозорење о алергији

Овај лек може изазвати озбиљну алергијску реакцију. Симптоми могу да укључују:

• тешкоће са дисањем
• отицање грла или језика
• осип по кожи
• свраб

Ако развијете ове симптоме, назовите 911 или идите у најближу хитну помоћ.

Не узимајте овај лек поново ако сте икада имали алергијску реакцију на њега. Поновно узимање може бити фатално (узроковати смрт).

Упозорење о интеракцији са храном

Храна која садржи калцијум може учинити елтромбопаг мање ефикасним. Ова храна укључује млечне производе, попут млека и сира. Узмите овај лек најмање два сата пре него што једете храну богату калцијумом, или четири сата након што једете храну богату калцијумом.

Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима

За људе са мијелодиспластичним синдромом (МДС): Овај лек може проузроковати да ваше стање напредује до акутне мијелоичне леукемије (АМЛ). Такође повећава ризик од смрти. Не користите овај лек ако имате МДС.

За људе са проблемима јетре: Ако имате проблема са јетром или имате историју болести јетре, можда нећете моћи добро да прерадите овај лек. Овај лек такође може смањити функцију јетре, погоршавајући болест јетре. Питајте свог доктора да ли је овај лек безбедан за вас.

За људе са поремећајима згрушавања крви: Овај лек може повећати ризик од настанка крвних угрушака. Питајте свог доктора да ли је овај лек безбедан за вас.

Упозорења за остале групе

За труднице: Није урађено довољно студија на људима да би било сигурно како овај лек може утицати на трудноћу. Истраживања на животињама показала су негативне ефекте на трудноћу када мајка узима лек. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек начин на који би људи реаговали.

Разговарајте са својим лекаром ако сте трудни или планирате да затрудните. Овај лек треба користити само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик.

Ако затрудните док узимате овај лек, одмах позовите свог лекара.

За жене које доје: Овај лек се не препоручује за употребу током дојења. Овај лек може проћи у мајчино млеко и изазвати нежељене ефекте код детета које је дојено. Разговарајте са својим лекаром ако дојите дете. Можда ћете морати да одлучите да ли ћете престати са дојењем или престати узимати овај лек.

За старије особе: Ако сте старији од 65 година, можда ћете имати већи ризик од нежељених ефеката овог лека. Бубрези и јетра могу спорије обрађивати лекове. Као резултат тога, већа количина лека остаје у вашем телу дуже време. Ово повећава ризик од нежељених ефеката.

За децу: Овај лек није проучаван код деце млађе од 1 године са хроничном имунолошком тромбоцитопенијом. Не сме се користити код деце млађе од 1 године за ово стање.

Овај лек није проучаван код деце млађе од 2 године са дефинитивном озбиљном апластичном анемијом која још није била имуносупресивна (у комбинацији са другим лековима). Не сме се користити код деце млађе од 2 године за ово стање. (Терапија наивно значи да стање раније није било лечено.)

Овај лек није утврђен као сигуран или ефикасан за употребу код деце са тромбоцитопенијом повезаном са хроничном инфекцијом вирусом хепатитиса Ц и ватросталном тешком апластичном анемијом. Не сме се користити код особа млађих од 18 година са овим условима.

Узми према упутствима

Елтромбопаг орална таблета се користи за дуготрајно лечење. Долази са озбиљним ризицима ако га не узмете како је прописано.

Ако нагло престанете да узимате лек или га уопште не узимате: број тромбоцита може се смањити. Ако ниво тромбоцита опасно падне, то може проузроковати крварење. То може довести до озбиљних проблема.

Ако пропустите дозе или не узимате лек по распореду: Ваш лек можда неће функционисати добро или ће у потпуности престати да делује. Да би овај лек добро функционисао, одређена количина мора стално бити у вашем телу.

Ако узмете превише: Могли бисте да проузрокујете опасно висок ниво тромбоцита у вашем телу. Симптоми предозирања овим леком могу бити:

• крвни угрушци, са симптомима као што су:
  • бол, црвенило и нежност у ногама
  • бол у грудима
  • тешкоће са дисањем
  • осип
  • умор
  • врло успорен рад срца

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или локални центар за контролу тровања. Ако су симптоми озбиљни, назовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Шта урадити ако пропустите дозу: Ако пропустите дозу, сачекајте и узмите следећу заказану дозу. Не узимајте више од једне дозе овог лека у једном дану.

Како знати да ли лек делује: Можда нећете моћи да осетите да ли лек делује. Ваш лекар ће тестирати ниво крвних зрнаца сваке недеље или сваке друге недеље да би проверио да ли овај лек делује на вас. Ако сте постигли стабилан број тромбоцита, то може значити да овај лек делује.

Важна разматрања за узимање елтромбопага

Имајте на уму ове напомене ако вам лекар преписује елтромбопаг.

Генерал

• Не узимајте овај лек са храном. Узми на празан стомак. Узмите га један сат пре оброка, или два сата после оброка.
• Узимајте овај лек у исто време сваког дана. Узмите га у време које препоручује ваш лекар.

Складиште

• Чувајте таблете на собној температури. Држите их на температури између 15 ° Ц и 30 ° Ц између 59 ° Ф и 86 ° Ф.
• Држите овај лек у боци у којој је дошао.
• Немојте чувати овај лек на влажним или влажним местима, као што су купатила.
• Држите овај лек даље од светлости.

Пуњење

Рецепт за овај лек се може поновити. Не би вам требао нови рецепт за пуњење овог лека. Ваш лекар ће на ваш рецепт написати број допуњених допуна.

Путовање

Када путујете са лековима:

• Увек носите лекове са собом. Када летите, никада га не стављајте у проверену торбу. Држите га у ручној торби.
• Не брините због рентгенских апарата на аеродрому. Не могу наштетити лековима.
• Можда ћете морати да покажете особљу аеродрома ознаку апотеке за лекове. Увек носите са собом оригиналну амбалажу означену на рецепт.
• Не стављајте овај лек у претинац за рукавице аутомобила или га остављајте у аутомобилу. Обавезно то избегавајте када је време врло топло или врло хладно.

Клиничко праћење

Ваш лекар треба да надгледа одређене здравствене проблеме током лечења. Ово вам може помоћи да будете сигурни док узимате овај лек. Ова питања укључују:

• Функција јетре. Лекар ће тестирати функцију јетре пре и током лечења овим леком. Ако вам јетра не ради добро, лекар вам може смањити дозирање или прекинути лечење овим леком.
• Ниво крвних зрнаца и тромбоцита. Лекар ће тестирати ниво крвних зрнаца сваке недеље или сваке друге недеље. Ово помаже вашем лекару да одлучи о дозирању овог лека. Тестираће крв док вам број тромбоцита не буде стабилан. Када достигнете стабилан број тромбоцита, лекар ће једном месечно тестирати нивое у крви.
• Функција ока. Овај лек може изазвати катаракту. Лекар ће обавити преглед очију пре и током лечења овим леком. Ако се појаве проблеми са очима, лекар вам може смањити дозирање или прекинути лечење овим леком.

Доступност

Није свака апотека на залихама овог лека. Приликом попуњавања рецепта обавезно назовите да бисте били сигурни да га ваша апотека носи.

Претходно одобрење

Многе осигуравајуће компаније захтевају претходно одобрење за овај лек. То значи да ће лекар можда требати одобрење осигуравајуће компаније пре него што осигуравајуће друштво плати рецепт.

Постоје ли неке алтернативе?

Постоје и други лекови за лечење вашег стања. Неке могу бити прикладније за вас од других. Разговарајте са својим лекаром о другим опцијама лекова које могу да вам помогну.

Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак не треба користити као замену за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.