Преглед
Ритукан је биолошки лек који је одобрила Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) 2006. године за лечење реуматоидног артритиса (РА). Његово генеричко име је ритуксимаб.
Особе са РА које нису реаговале на друге врсте лечења могу да користе Ритукан у комбинацији са леком метотрексат.
Ритукан је безбојна течност која се даје инфузијом. То је генетски модификовано антитело које циља Б ћелије укључене у упалу РА. ФДА је такође одобрила Ритукан за не-Ходгкинов лимфом, хроничну лимфоцитну леукемију и грануломатозу са полиангиитисом.
И ритуксимаб и метотрексат, супресор имунолошког система, у почетку су развијени и коришћени су као лекови против рака. Ритукан производи Генентецх. У Европи се продаје као МабТхера.
Ко је добар кандидат за овај третман?
ФДА је одобрила лечење ритуксаном и метотрексатом:
- ако имате умерени до тешки РА
- ако нисте позитивно одговорили на лечење блокаторима за фактор некрозе тумора (ТНФ)
ФДА саветује да се Ритукан користи током трудноће само када потенцијална корист за мајку премашује потенцијални ризик за нерођено дете. Сигурност употребе Ритукана код деце или дојиља још увек није утврђена.
ФДА препоручује употребу Ритукана за особе са РА које нису лечене једним или више средстава за блокирање ТНФ-а.
Ритукан се такође не препоручује особама које су имале хепатитис Б или носе вирус, јер би Ритукан могао реактивирати хепатитис Б.
Шта каже истраживање?
Ефикасност ритуксимаба у истраживачкој студији први пут је пријављена 1998. Следила су друга клиничка испитивања.
ФДА-ово одобрење за употребу ритуксана за РА засновано је на три двоструко слепе студије које су упоређивале лечење ритуксимабом и метотрексатом са плацебом и метотрексатом.
Једна од истраживачких студија била је двогодишња рандомизована студија под називом РЕФЛЕКС (Рандомизед Евалуатион оф Лонг-Терм Еффицаци оф Ритукимаб ин РА). Ефикасност је мерена коришћењем процене побољшања осетљивости и отока зглобова Америчког колеџа за реуматологију (АЦР).
Људи који су примили ритуксимаб имали су две инфузије у размаку од две недеље. После 24 недеље, РЕФЛЕКС је открио да:
- 51 одсто људи лечених ритуксимабом наспрам 18 процената лечених плацебом показало је побољшање АЦР20
- 27 процената људи лечених ритуксимабом наспрам 5 процената људи лечених плацебом показало је побољшање АЦР50
- 12 процената људи лечених ритуксимабом наспрам 1 процента људи лечених плацебом показало је побољшање АЦР70
Бројеви АЦР-а овде се односе на побољшање у односу на почетне РА симптоме.
Људи који су лечени ритуксимабом имали су значајно побољшање у другим симптомима као што су умор, инвалидитет и квалитет живота. Рентгенски зраци такође показују тренд ка смањењу оштећења зглобова.
Неки људи у студији имали су нежељене ефекте, али они су били благе до умерене тежине.
Многе друге студије од 2006. године пронашле су сличне користи од лечења ритуксимабом и метотрексатом.
Како Ритукан за РА делује?
Механизам ефикасности ритуксимаба у лечењу РА и других болести није у потпуности схваћен. Сматра се да антитела на ритуксимаб циљају молекул (ЦД20) на површини одређених Б ћелија које су повезане са процесом упале РА. Сматра се да су ове Б ћелије укључене у производњу реуматоидног фактора (РФ) и других супстанци повезаних са упалом.
Примећено је да ритуксимаб узрокује привремено, али темељно исцрпљивање Б ћелија у крви и делимично исцрпљивање коштане сржи и ткива. Али ове Б ћелије се обнављају за шест до девет месеци. Ово може захтевати наставак третмана инфузијом ритуксимаба.
У току су истраживања како би се испитало како ритуксимаб и Б ћелије раде у РА.
Шта очекивати током инфузије
Ритукан се даје капањем у вену (интравенска инфузија или ИВ) у болничком окружењу. Дозирање је две инфузије од 1.000 милиграма (мг) раздвојене две недеље. Инфузија Ритукан-а није болна, али можда имате реакцију алергијског типа на лек.
Лекар ће проверити ваше опште здравствено стање пре него што започне лечење и надгледаће вас током инфузије.
Пола сата пре почетка инфузије Ритукан-а добићете инфузију од 100 мг метилпреднизолона или сличног стероида, а можда и антихистаминик и ацетаминофен (Тиленол). Ово се препоручује да би се смањила могућа реакција на инфузију.
Ваша прва инфузија започиње полако брзином од 50 мг на сат, а лекар ће непрестано проверавати ваше виталне знаке како би био сигуран да немате нежељених реакција на инфузију.
Први поступак инфузије може трајати око 4 сата и 15 минута. Испирање кесице раствором како бисте били сигурни да ћете добити пуну дозу Ритукана траје још 15 минута.
Ваш други инфузиони третман треба да траје око један сат мање.
Који су нежељени ефекти?
У клиничким испитивањима Ритукана за РА, око 18 процената људи имало је нежељене ефекте. Најчешћи нежељени ефекти, искусни током и 24 сата након инфузије, укључују:
- благо стезање грла
- симптоми слични грипу
- осип
- свраб
- вртоглавица
- бол у леђима
- узнемирен стомак
- мучнина
- знојење
- укоченост мишића
- нервоза
- утрнулост
Обично ињекције стероида и антихистаминици које примите пре инфузије умањују тежину ових нежељених ефеката.
Ако имате озбиљније симптоме, позовите свог лекара. То може укључивати:
- инфекције горњих дисајних путева
- хладно
- инфекција уринарног тракта
- бронхитис
Позовите свог лекара одмах ако дође до промена вида, збуњености или губитка равнотеже. Озбиљне реакције на Ритукан су ретке.
За понети
Ритукан (генерички ритуксимаб) одобрен је од стране ФДА за лечење РА од 2006. Отприлике 1 од 3 особе лечене од РА не реагује адекватно на друге биолошке терапије. Дакле, Ритукан пружа могућу алтернативу. Од 2011. године, више од 100.000 људи са РА широм света примило је ритуксимаб.
Ако сте кандидат за Ритукан, прочитајте његову ефикасност како бисте могли донијети утемељену одлуку. Мораћете да уравнотежите користи и потенцијалне ризике у односу на друге третмане (као што су миноцилин или нови лекови у развоју). Разговарајте са својим лекаром о могућностима вашег плана лечења.
