Лекови на рецепт названи атипични антипсихотици, који укључују арипипразол (Абилифи), асенапин (Сапхрис), клозапин (Цлозарил), илоперидон (Фанапт), оланзапин (Зипрека), палиперидон (Инвега), кветиапин (Серокуел), рисперидон (рисперидон). (Геодон), дају се деци и тинејџерима за лечење шизофреније и биполарног поремећаја. Такође се користе за покушај смањења агресије, раздражљивости и самоповређујућих понашања повезаних са свеприсутним развојним поремећајима, укључујући аутизам и Аспергеров синдром, и поремећајима поремећаја у понашању. Али прописивање ових лекова младим људима је контроверзно, јер нису добро проучени, а дугорочна безбедност и ефикасност за децу и тинејџере нису познате.
Студије на одраслима откриле су да атипични антипсихотици могу да изазову озбиљне нежељене ефекте, па је дугорочна сигурност посебна брига због њихове употребе код деце. Неки од најзабрињавајућих укључују неконтролисане покрете и подрхтавање који подсећају на Паркинсонову болест (познату као екстрапирамидални симптоми), повећани ризик од дијабетеса, значајно повећање телесне тежине и повишени ниво холестерола и триглицерида. Атипични антипсихотични лекови такође могу повећати ризик од превремене смрти, првенствено услед можданог удара, код старијих одраслих особа са деменцијом. Ови ризици су проучавани првенствено код одраслих; ефекти код деце тренутно нису у потпуности познати.
Због недостатка доказа, нисмо у могућности да одаберемо Бест Буи атипични антипсихотик за децу са шизофренијом, биполарним поремећајем, свеприсутним развојним поремећајима или поремећајима понашања. Уместо тога, наши лекарски саветници препоручују родитељима да пажљиво размотре потенцијалне ризике и користи. Деца са тим поремећајима треба да добију свеобухватан третман, који укључује когнитивно-бихевиоралну терапију, обуку за управљање родитељима и специјализоване образовне програме, заједно са било којом потенцијалном терапијом лековима.
Одлуку да ли ћете користити један од ових лекова треба обавити заједно са дететовим лекаром. Важна разматрања укључују трошкове који могу бити значајни, потенцијалне нежељене ефекте и да ли се показало да су лекови ефикасни за најистакнутије стање или симптоме вашег детета. Ако ваше дете има постојеће стање - на пример, АДХД или депресију - треба да се побринете за одговарајуће лечење, јер то може побољшати симптоме вашег детета.
Овај извештај је објављен у марту 2012. године.
Преглед садржаја
- Одељак 1: Добродошли
- Одељак 2: Како делују атипични антипсихотици и ко им треба?
- Одељак 3: Безбедност атипичних антипсихотика
- Одељак 4: Избор атипичног антипсихотика за децу
- Одељак 5: Разговор са својим доктором
- Одељак 6: Како смо проценили антипсихотике
- Одељак 7: Дељење овог извештаја
- Одељак 8: О нама
- Одељак 9: Референце
Добродошли
Овај извештај се фокусира на употребу лекова на рецепт под називом атипични антипсихотици код деце и тинејџера, старијих од 18 година. Атипични антипсихотици се користе за лечење шизофреније и биполарног поремећаја. Такође се користе за покушај смањења агресије, раздражљивости, социјалне повучености / летаргије и других симптома код деце и тинејџера са свеприсутним развојним поремећајима, укључујући аутизам и Аспергеров синдром, и поремећајима поремећаја у понашању (али треба напоменути да атипични антипсихотици не помоћи суштинским комуникацијским проблемима аутизма и сличних поремећаја.)
Прописивање антипсихотичних лекова деци и тинејџерима је контроверзно, јер постоји мало доказа о безбедности или ефикасности употребе у овим старосним групама. Већина онога што знамо потиче из студија одраслих. Као што показује Табела 1, већина атипичних антипсихотика није одобрена од стране Управе за храну и лекове за употребу код деце. Али они се легално могу користити „ван етикете“, што значи да се лек може прописати за лечење стања за које нема одобрење ФДА. (Више о томе у одељку 2.)
Упркос недостатку доказа, ови лекови се често преписују деци и тинејџерима. Ово је помогло да атипични антипсихотици постану пета најпродаванија класа лекова у САД у 2010. години, са 16,1 милијарде долара продаје, према ИМС Хеалтх.
Клозапин (Цлозарил), који је постао доступан у САД 1989. године, био је први атипични антипсихотик који је одобрила ФДА. Данас се обично даје само када други лекови откажу јер код неких људи може изазвати озбиљан поремећај крви. Пратило га је неколико других атипичних антипсихотика, укључујући арипипразол (Абилифи), асенапин (Сапхрис), илоперидон (Фанапт), оланзапин (Зипрека), палиперидон (Инвега), кветиапин (Серокуел), рисперидон (Риспердал) и зипрасидон . (Погледајте табелу 1.)
Атипични антипсихотици могу да изазову забрињавајуће нежељене ефекте, укључујући ригидност мишића, споро кретање и нехотично дрхтање (познато као екстрапирамидални симптоми), значајно повећање телесне тежине, повећани ризик од дијабетеса типа 2 и повишени ниво холестерола. (Нежељени ефекти су наведени у табели 2.) Многи људи који почну узимати један не узимају га дуго, чак и ако то смањује њихове симптоме, јер не могу или не желе да толеришу нежељене ефекте.
Управљање децом са поремећајима у развоју или понашању може бити изазов за родитеље и лекаре. Будући да се тако мало зна о употреби атипичних антипсихотика код деце и због сложености повезане са тим поремећајима, Цонсумер Репортс Бест Буи Лекови нису препоручили одређене опције лечења нити су изабрали Бест Буи у овом посебном извештају. Уместо тога, ми процењујемо медицинска истраживања како бисмо вам помогли да разумете користи и ризике атипичних антипсихотика, тако да са лекаром детета можете да одлучите да ли су прикладни за ваше дете.
Овај извештај је део пројекта Цонсумер Репортс (Извештаји потрошача) који вам помаже да пронађете сигурне, ефикасне лекове који вам дају највећу вредност за ваш здравствени долар. Да бисте сазнали више о пројекту и другим лековима које смо проценили за друге болести и стања, посетите ЦРБестБуиДругс.орг.
Зипрека Зидис
Серокуел КСР
* Управа за храну и лекове дала је претходно одобрење за генерички производ, али тренутно није доступан.
Назад на врх Опширније
Како делују атипични антипсихотици и ко им треба?
Није тачно познато како антипсихотици делују на ублажавање симптома. Али оно што знамо је да они утичу на ниво хемикалија у мозгу званих неуротрансмитери, који играју важну улогу у понашању и сазнању, као и на сан, расположење, пажњу, памћење и учење. То може бити начин на који смањују психотичне симптоме, попут халуцинација, заблуда, неорганизованог размишљања и узнемирености код шизофреније и биполарног поремећаја. Такође би могло објаснити како могу смањити агресију, раздражљивост и самоповређујуће понашање повезано са свеприсутним развојним поремећајима и поремећајима понашања. Али из ограничених доступних доказа још увек није јасно колико добро то раде и да ли остају ефикасни дугорочно.
Услови лечени атипичним антипсихотицима
Већина студија о атипичним антипсихотицима усредсређена је на лечење шизофреније и биполарног поремећаја. Неки од лекова имају одобрење ФДА за лечење тих стања код деце и тинејџера, као и код одраслих. Али, користе се и „ван етикете“, што значи да их лекари прописују за лечење стања за која није одобрено од стране ФДА.
Прописивање лекара који нису на етикети уобичајена је и легална пракса, мада је фармацеутским компанијама нелегално да промовишу своје лекове за употребу ван етикете. Уобичајена употреба атипичних антипсихотика код деце укључује лечење раширених развојних поремећаја, попут аутизма и Аспергеровог синдрома, и поремећаја понашања. (Арипипразол и рисперидон су одобрени за оне који имају поремећаје из спектра аутизма, али остали атипични антипсихотици нису.)
За сва четири стања - биполарни поремећај, шизофренија, первазивни развојни поремећаји и поремећаји поремећаја у понашању - докази који подржавају употребу атипичних антипсихотика од стране младих људи ограничени су на неколико кратких краткотрајних студија, без добрих доказа о дужим -термин ефикасност и сигурност.
Свеукупно, студије о употреби атипичних антипсихотика код деце обухватиле су само око 2.640 њих. Око 1.000 деце имало је биполарни поремећај, 600 је имало свеприсутне развојне поремећаје, 640 је имало поремећаје понашања и мање од 400 је имало шизофренију.
Оквир у одељку 2 приказује који су лекови проучавани код деце и под којим условима. Само су арипипразол (Абилифи), оланзапин (Зипрека), кветиапин (Серокуел) и рисперидон (Риспердал) проучавани код деце са биполарним поремећајем. Код тинејџера са новонасталом шизофренијом проучавани су само оланзапин (Зипрека), кветиапин (Серокуел) и рисперидон (Риспердал). Арипипразол (Абилифи), оланзапин (Зипрека) и рисперидон (Риспердал) проучавани су код деце са свеприсутним развојним поремећајима, док је само рисперидон (Риспердал) испитиван код деце са поремећајима понашања.
За свако од ових стања код деце, докази који директно упоређују један атипични антипсихотик са другим су или крајње ограничени или не постоје. Докази о користи и штети наведени су у наставку према условима за сваки лек.
Шизофренија
Нејасно је колико деце пати од шизофреније јер се поремећај обично не дијагностикује до пунолетства, наводи Национални институт за ментално здравље. Шизофренија је дијагностикована код деце од 5 година, али то је врло ретко. Мушкарци обично имају прве симптоме у касној тинејџерској доби и рано до средине 20-их; женама се обично први пут дијагностикује у 20-има до половини 30-их.
Људи са шизофренијом пате од раздвојеног и нелогичног размишљања, али супротно популарном веровању, немају више личности. Могли би бити повучени, уплашени и узнемирени и доживети халуцинације и заблуде. А могли би имати велике потешкоће у емоционалном повезивању са другима.
Многи људи са шизофренијом живе смислено и добро функционишу уз правилан третман. Већина студија атипичних антипсихотичних лекова фокусирала се на одрасле особе са шизофренијом. Утврђено је да помажу у смањењу симптома, побољшавају квалитет живота и смањују шансу да особа нанесе штету себи или другима. Али студије о употреби антипсихотика код тинејџера чија је шизофренија недавно дијагностикована су ограничене.
&проверавати; указује да је лек проучаван као лек за тај поремећај код деце и / или тинејџера. Асенапин (Сапхрис), Цлозпине (Цлозарил), илоперидон (Фанапт), палиперидон и зипрасидон (Геодон) нису наведени, јер нису проучавани код деце.
Студије на одраслима показују да око половине оних са шизофренијом имају значајно смањење симптома након узимања антипсихотика. Неки симптоми, попут узнемирености, могу се побољшати за само неколико дана. Другим, попут заблуда и халуцинација, може бити потребно четири до шест недеља да се смире. Као резултат, скоро свака особа са дијагнозом шизофреније добиће антипсихотични лек.
Али атипични антипсихотици не раде код свих. Отприлике 20 процената људи са шизофренијом нема никакве користи од њих, а других 25 до 30 процената доживљава само делимично смањење симптома.
Две мале студије које су директно упоређивале ефекат атипичних антипсихотика које су користили тинејџери са шизофренијом нису пронашле значајне разлике међу тестираним лековима. Оланзапин (Зипрека) и кветиапин (Серокуел) имали су сличан ефекат на симптоме након шест месеци у врло малој студији тинејџера који су имали нове дијагнозе шизофреније. Рисперидон (Риспердал) и оланзапин (Зипрека) довели су до сличних побољшања у симптомима током осам недеља.
Биполарни поремећај
Већини људи са биполарним поремећајем дијагноза се обично поставља у касним тинејџерским годинама или раним 20-има. Национални институт за ментално здравље процењује да то стање погађа мање од 3 процента тинејџера, али тачна преваленција није позната јер је поремећај тешко дијагностиковати код деце. То је делимично зато што су симптоми мање јасни код деце него код одраслих и могу се преклапати са другим условима у детињству, попут АДХД-а или поремећаја понашања.
Карактеристични симптоми биполарног поремећаја су оштре промене између врло високог расположења - или маније - и врло лошег расположења - или депресије. У већини случајева ти екстреми расположења трају неколико недеља. Често постоји међупростор са „нормалним“ расположењем. Али неки људи са биполарним поремећајем могу имати периоде у којима су симптоми маније и депресије истовремено присутни. То се називају „мешовите“ епизоде.
Атипични антипсихотици се углавном не користе за лечење биполарног поремећаја док људи први пут не испробају друге лекове, укључујући литијум, дивалпроек и карбамазепин.
Студије на одраслима откриле су да сви антипсихотици могу помоћи у смањењу симптома маније биполарног поремећаја, код 40 до 75 процената људи који имају смањење симптома. Али било је мање студија о деловању лекова на одрасле са биполарним поремећајем него са шизофренијом, а још мање међу децом са биполарним поремећајем.
Ево шта је до сада познато:
Арипипразол (Абилифи)
У једној студији, краткотрајни одговор, што значи смањење процента од 50 или више процената, примећен је код 45 до 64 процента деце и тинејџера који су узимали арипипразол након четири недеље лечења, у поређењу са 26 процената који су узимали плацебо. Ремисија - готово потпуно решавање симптома - постигнута је код 25 до 72 процента деце која су узимала арипипразол, у поређењу са 5 до 32 процента на плацебу. Али на крају студије, деца која су узимала арипипразол оценила су свој квалитет живота нижим од оне која су лечена плацебом.
Кветиапин (Серокуел)
У једној студији, 58 до 64 процента деце и тинејџера са симптомима маније показало је одговор након три недеље лечења кветиапином у поређењу са 37 процената који су узимали плацебо. Ремисија је примећена код више од половине који су узимали кветиапин у поређењу са 30 процената на плацебу.
Када су кветиапин тинејџери са епизодама акутне маније користили са другим леком, дивалпроеком, 87 процената је показало одговор након шест недеља у поређењу са 53 процента који су узимали само дивалпроек. У другој студији која је упоређивала кветиапин са дивалпроексом код тинејџера са биполарним поремећајем, оба лека су резултирала побољшаним квалитетом живота на крају четири недеље. Уочена су побољшања у њиховој способности да се слажу са другима и управљају својим понашањем, што је резултирало мањим поремећајима у породичном животу. А родитељи оних који су узимали кветиапин рекли су да су њихова деца боље функционисала у школи, како социјално, тако и академски, а такође су се и боље осећала према себи.
Кветиапин није ништа бољи од плацеба када су у питању депресивни периоди биполарног поремећаја. У студији на 32 тинејџера са епизодом депресије повезаном са биполарним поремећајем, кветиапин није довео до побољшања симптома или побољшане стопе ремисије након осам недеља лечења у поређењу са плацебом.
Оланзапин и Рисперидон
Једна мала студија упоређивала је рисперидон (Риспердал) и оланзапин (Зипрека) код 31 деце предшколског узраста са биполарним поремећајем која су испољавала симптоме маније. Лекови су показали сличну ефикасност у ублажавању симптома након осам недеља лечења. За потврду тих налаза потребна је већа студија.
Студије тинејџера са симптомима маније откриле су да је 59 до 63 процента који су узимали рисперидон (Риспердал) три недеље доживео одговор у поређењу са 26 процената који су узимали плацебо. У сличној студији са оланзапином (Зипрека), 49 одсто тинејџера који су узимали лекове показало је одговор у поређењу са 22 процента који су узимали плацебо. Обе студије су такође откриле да су рисперидон и оланзапин резултирали код више пацијената који су имали ремисију у поређењу са плацебом.
Первазивни поремећаји развоја
Первазивни развојни поремећаји укључују поремећаје из аутистичног спектра (аутизам и Аспергеров синдром), као и Реттов синдром, дезинтегративни поремећај у детињству и општи первазивни развојни поремећај (често се назива „первазивни развојни поремећај, који није другачије наведен“).
Према Центрима за контролу и превенцију болести, у просеку, једно од 110 деце у САД има неки облик аутистичног поремећаја. Аутизам, који је чешћи код дечака него код девојчица, обично постаје очигледан пре 3. године. Узрок је непознат. Људи са аутизмом имају проблема са међуљудским и комуникацијским вештинама и емоционалном узајамношћу, и углавном показују ограничено и понављајуће понашање, активности и интересе.
Не постоји лек, али постоје третмани који могу помоћи. Типично се користе структурирани образовни или свакодневни програми усмерени на унапређивање вештина и стратегије комуникације, заједно са техникама управљања понашањем и когнитивном бихевиоралном терапијом. Антипсихотици се преписују, ако је потребно, са циљем смањења ометајућег понашања, укључујући хиперактивност, импулсивност, агресивност и самоповређивање. Остали лекови се могу користити за лечење других поремећаја, попут анксиозности или депресије.
Неколико студија је проучавало употребу антипсихотика код деце са овим поремећајима. Највећа студија, у којој је учествовало 101 дете са свеприсутним поремећајем развоја, открила је да је 69 процената оних који су узимали рисперидон (Риспердал) оцењено „знатно побољшаним“ након осам недеља лечења у поређењу са 12 процената који су узимали плацебо. Рисперидон (Риспердал) је једини атипични антипсихотик који је проучаван код деце предшколског узраста са свеприсутним поремећајем развоја, али није утврђено да је бољи од плацеба.
Није јасно да ли користи рисперидона трају дугорочно. Ограничени докази показују да ће након четири месеца лечења 10 посто деце која покажу побољшање престати да узимају лек или зато што више није ефикасан или имају нежељене ефекте. То је довело до релапса - повратка симптома на почетни ниво - у 63 процента, док је само 13 процената оних који су наставили да узимају лек још два месеца рецидивало.
У две студије у којима је учествовало 316 деце, мање је вероватно да ће они који су узимали арипипразол (Абилифи) нанети себи штету или исказати агресију према другима у поређењу са онима који су добијали плацебо. Такође су били мање раздражљиви, имали су мање љутитих испада, патили су од мање промена расположења или депресивног расположења и били су мање склони да вичу или вриште непримерено.
Доступни су врло ограничени докази о употреби оланзапина (Зипрека) код деце са свеприсутним развојним поремећајима. Доступне су само две студије које укључују мање од 25 деце. Резултати сугеришу да је оланзапин супериорнији од плацеба и сличан старијем антипсихотичном халоперидолу (Халдол). Али због изузетно малог броја проучаване деце, потребне су веће студије како би се утврдило да ли се ти налази могу шире применити на децу са свеприсутним развојним поремећајима.
Дисруптивни поремећаји понашања
Поремећаји поремећаја понашања укључују опозициони пркосни поремећај, поремећај понашања и општи поремећај понашања (који се у медицинској литератури често назива „поремећај поремећаја понашања, који није другачије наведен“). Опозициони пркосни поремећај јавља се у приближно 1 до 6 процената младих, а поремећај понашања јавља се у отприлике 1 до 4 процента.
Симптоми који се примећују код деце којој је дијагностикован опозициони пркосни поремећај укључују непријатељство, негативизам и пркос ауторитету. Појављује се пре 8. године и чешћи је код дечака. У неким случајевима, тежина симптома може се повећавати са годинама и постати карактеристичнија за поремећај понашања. Деца којима је дијагностикован поремећај понашања често такође показују поремећај пажње / хиперактивност (АДХД).
Деца са поремећајима у понашању показују образац агресивности према људима и животињама, вандализам и / или крађу имовине и друга озбиљна кршења правила, често без осећаја кајања. Поремећај понашања обично се дијагностикује пре 16. године и чешћи је код дечака. И опозициони пркосни поремећај и поремећај понашања повезани су са значајним проблемима који функционишу код куће, у школи и касније на послу. Деца са опозиционим пркосним поремећајем често имају проблема са дисциплином у школи, а често имају и правне проблеме као одрасли.
Деци са сличним, али мање озбиљним обрасцима понашања, у поређењу са децом са опозиционим пркосом или поремећајима понашања, може се дијагностиковати општи поремећај понашања или поремећај понашања, који нису другачије назначени. Деца са овим стањем показују значајно поремећене међуљудске и породичне односе и / или поремећено функционисање школе.
Примарни третман поремећаја понашања заснован је на породици и укључује обуку за управљање родитељима. Терапија лековима се сматра адитивом и усмерена је на одређене симптоме. У одлуци о започињању лекова често је важно узети у обзир и друге услове које дете може имати. На пример, АДХД лекови могу бити корисни ако дете има поремећај понашања и АДХД. Код деце са поремећајима понашања, стабилизатори расположења, попут литијума и валпроата, могу бити од помоћи. Антипсихотици се преписују деци са поремећајима поремећаја у понашању ради смањења агресије повезане са овим стањима, али су за ову употребу проучена само два антипсихотика-рисперидон и кветиапин. ФДА не одобрава ниједан антипсихотични лек за лечење поремећаја понашања.
У студији на деци са прилично озбиљним симптомима поремећаја поремећаја понашања, они који су примали рисперидон показали су приближно двоструко већу стопу побољшања у понашању са проблематичним понашањем током шест до 10 недеља лечења у поређењу са онима која су узимала плацебо. Око 27 процената деце која су наставила да узимају рисперидон шест месеци имали су релапс у поређењу са 42 процента деце која нису добила лекове, али степен побољшања се смањио у обе групе.
У студији тинејџера са симптомима поремећаја у понашању који захтевају хоспитализацију, рисперидон је побољшао своје укупне процене, са 21 проценат оцењеним као „изразито или озбиљно поремећен“ у поређењу са 84 процента који су узимали плацебо.
За кветиапин (Серокуел) није утврђено да је ефикасан у побољшању агресивног понашања повезаног са поремећајем понашања. У јединој доступној студији, кветиапин није био ништа бољи од плацеба у смањењу агресије и хиперактивности код тинејџера са поремећајем понашања и умереним до тешким агресивним понашањем. Једно од деветоро деце (11 процената) престало је да узима лекове због акатизије, нежељеног ефекта због којег се људи осећају као да не могу мирно да седе. Кветиапин је био супериорнији од плацеба у глобалним мерама побољшања симптома и квалитета живота.
Назад на врх Опширније
Безбедност атипичних антипсихотика
Атипични антипсихотици могу изазвати значајне нежељене ефекте, који ограничавају њихову укупну корисност. (Погледајте табелу 2, доле.) Многи људи који почну узимати један не узимају га дуго, чак и ако то смањује њихове симптоме, јер не могу или не желе да толеришу нежељене ефекте. Поред тога, људи са шизофренијом и биполарним поремећајем су врло склони престанку узимања лека због природе њихове болести. Можда неће схватити да имају психијатријски поремећај, не прихватају да имају користи од лекова, заборављају да их узимају или одустану од узимања када се најозбиљнији симптоми ублаже.
Један озбиљан нежељени ефекат атипичних антипсихотика су тикови и дрхтање које се не могу контролисати (екстрапирамидални) и тресе се подсећајући на Паркинсонову болест. Екстрапирамидални нежељени ефекти углавном нестају када се лек прекине или се доза смањи. Али специфични поремећај покрета који се назива касна дискинезија може се развити са дужом употребом и може потрајати чак и након што пацијент престане да узима антипсихотик.
Атипични антипсихотични лекови узрокују и друге озбиљне нежељене ефекте, укључујући повећани ризик од дијабетеса типа 2, значајно повећање телесне тежине и повишени ниво холестерола и триглицерида. Поред тога, утврђено је да повећавају ризик од превремене смрти, првенствено услед можданог удара, код старијих одраслих особа са деменцијом. Ови ризици су проучавани првенствено код одраслих; ефекти код деце тренутно нису у потпуности познати.
- Абнормални покрети удова и тела, трзање мишића, подрхтавање и грчеви
- Несаница
- Абнормалне менструације
- Лупање усана и ненормални покрети језика
- Замагљен вид
- Укоченост или слабост мишића
- Затвор
- Убрзан рад срца
- Вртоглавица при стајању или брзом кретању
- Немир
- Сува уста
- Седација, поспаност
- Прекомерно саливирање
- Сексуална дисфункција
- Осећам се гладније него обично
- Осип на кожи
- Агранулоцитоза † - Неуспех коштане сржи да створи беле крвне ћелије које се боре против болести, што може довести до озбиљних или фаталних инфекција. Овај ризик је повезан првенствено са клозапином, а приликом узимања потребни су редовни тестови крви.
- Промене у метаболизму које узрокују абнормалности шећера у крви и друге проблеме, што може довести до дијабетеса типа 2 и већег ризика од срчаних болести и можданих удара код одраслих.
- Миокардитис † - упала срчаног мишића која може бити фатална. Овај ризик је повезан првенствено са клозапином.
- Напади † - Овај ризик је повезан првенствено са клозапином.
- Значајно повећање телесне тежине - пораст телесне тежине од пре третмана за 7 процената или већи (укупна количина зависи од почетне тежине детета). Клозапин и оланзапин узрокују веће повећање телесне тежине од осталих антипсихотика.
- Тердивна дискинезија - неконтролисани покрети тела који могу укључивати дрхтање и грчеве.
† Повезан првенствено са клозапином; приликом узимања потребни су редовни тестови крви.
Генерално, 80 до 90 процената одраслих који узимају антипсихотике било које врсте имаће бар један нежељени ефекат; већина ће их имати више. Од оних који имају нежељене ефекте:
- 20 до 30 процената имаће озбиљне или неподношљиве штетне ефекте и престаће да узимају лек за неколико дана, недеља или неколико месеци.
- 35 до 45 процената престаће да узима лек у року од шест месеци.
- 65 до 80 процената престаће да узима лек у року од 12 до 18 месеци.
Питања безбедности атипичних антипсихотика код деце и тинејџера
Због ограничених студија деце и тинејџера, нежељени ефекти атипичних антипсихотика нису у потпуности познати. Профил нежељених ефеката се разликује у зависности од лека, па када се узима у обзир један за ваше дете, ризике сваког одређеног лека треба узети у обзир у односу на потенцијалну корист. Следећи одељци су преглед нежељених ефеката пронађених у студијама на деци и тинејџерима.
Добијање на тежини
Повећање телесне тежине је можда најчешћи нежељени ефекат повезан са атипичним антипсихотицима које узимају деца и тинејџери. Рисперидон (Риспердал) који се даје у малим дозама, на пример, доводи до просечног дебљања од око 4 килограма код деце са свеприсутним поремећајима развоја или поремећајима понашања у поређењу са онима којима је даван плацебо. Још увек није јасно да ли се ово повећање телесне тежине стабилизује или ће се дугорочно повећавати. Тренутни докази указују на континуирано дебљање, са проценама од 4 до 12 килограма у једној години и до 18 килограма након две године.
Повећање телесне тежине је такође најпроблематичнији нежељени ефекат код арипипразола (Абилифи). У једној студији, 15 посто деце која су је узимала осетило је значајно повећање телесне тежине (најмање 7 процената изнад почетне тежине) током осам недеља. У другој студији, 32 процента деце осетило је значајно повећање телесне тежине док су били на арипипразолу. У обе студије, деца која су узимала плацебо доживела су занемарљиво повећање телесне тежине. Није јасно да ли се дебљање повезано са арипипразолом наставља дугорочно, јер нису доступне дугорочне студије повећања телесне тежине уз наставак лечења.
Оланзапин (Зипрека) је такође повезан са дебљањем, јер деца добијају 7,5 до 9 килограма током шест до 10 недеља лечења. Једно истраживање показало је да су две трећине деце стекле најмање 7 процената више од почетне тежине. Као у случају са арипипразолом (Абилифи), студије дебљања код деце која настављају да узимају оланзапин дуже време нису доступне.
Кветиапин такође узрокује дебљање. На пример, у студији на деци са депресивном епизодом биполарног поремећаја, они који су примали кветиапин добили су око 3 килограма више од оних који су добили плацебо.
Проблеми са срцем и дијабетес
Неки атипични антипсихотични лекови могу повећати укупни холестерол (ЛДЛ и триглицериди). Поред тога, ти лекови - уз могући изузетак арипипразола (Абилифи) - могу повећати шећер у крви или друге маркере дијабетеса код неке деце или погоршати контролу шећера у крви онима са већ постојећим дијабетесом.
Није могуће рећи колики је повећани ризик који лекови додају, или ако је један лек гори од другог за децу. На основу објављених студија, оланзапин (Зипрека) може проузроковати већи пораст нивоа холестерола код деце него код одраслих.
Док су обрасци срчаног ритма (ЕКГ) били нормални, једна студија је показала привремени пораст брзине откуцаја срца са рисперидоном током прве две недеље лечења. Пулс срца учесника се нормализовао након две недеље лечења.
Суицидално понашање
У студијама деце која су узимала атипичне антипсихотике, било је неколико оних који су показивали самоубилачко понашање, али није могуће рећи да ли то представља повећање или смањење ризика од самоубилачког понашања или никакав утицај.
Утврђено је да психоактивни лекови, попут одређених антидепресива, повећавају овај ризик код адолесцената. Будући да арипипразол (Абилифи) и кветиапин (Серокуел) имају исту активност неуротрансмитера у мозгу као и ови антидепресиви, лекови носе озбиљно упозорење да могу повећати ризик од самоубилачког размишљања и понашања, иако докази нису јасни.
Код одраслих са шизофренијом, клозапин (Цлозарил, Фазацло ОДТ) је једини атипични антипсихотички лек за који је утврђено да смањује ризик од самоубиства или самоубилачког понашања. Ово није проучавано код деце.
Остали нежељени ефекти
Студије рисперидона (Риспердал) откриле су ниске стопе других нежељених ефеката, али то је можда због ниских доза које се користе и кратког праћења. Абнормални покрети удова и тела (екстрапирамидални симптоми) били су ретки у краткотрајним испитивањима, али су пријављени чешће него код пацијената који су узимали плацебо.
Познато је да рисперидон изазива повећани ниво хормона пролактина, који помаже у стварању мајчиног млека након трудноће. Код не-трудних жена и мушкараца, повећани пролактин може резултирати увећаним дојкама и проблемима са сексуалном функцијом. Студије на деци откриле су да је рисперидон повисио ниво пролактина, али ниједно није показало знаке или симптоме попут повећања дојке. Није јасно да ли временом ниво пролактина остаје повишен или се нормализује.
Остали нежељени ефекти који се чешће примећују код арипипразола (Абилифи) од плацеба укључују поспаност, слињење, дрхтање, мучнину или повраћање. Ненормални покрети руку, ногу или тела такође су се чешће приметили код деце која су узимала арипипразол. Даља студија је потребна да би се утврдило да ли се ови нежељени ефекти повлаче, остају константни или се временом погоршавају континуираним лечењем.
У студији о употреби кветиапина (Серокуел) у лечењу тинејџера са поремећајем понашања, 11 процената оних који су узимали лекове зауставило се због акатизије, стања у којем се човек осећа прилично немирно, као да не може да седи мирно. Иначе, лек се добро подносио.
Остали нежељени ефекти које су пријавила деца која су узимала оланзапин укључују седацију и повећани апетит.
Генерално, нежељени ефекти су чешће пријављени код оланзапина (Зипрека) него код кветиапина (Серокуел) или рисперидона (Риспердал). Ригидност је чешће била присутна код пацијената лечених оланзапином у поређењу са кветиапином, а умор је чешћи код оланзапина у поређењу са рисперидоном. Али више пацијената који су узимали рисперидон пријавило је нежељени ефекат повезан са кретањем у поређењу са онима који су узимали оланзапин.
Назад на врх Опширније
Избор атипичног антипсихотика за децу
Због малог броја доказа о употреби атипичних антипсихотика код деце и тинејџера, тешко је утврдити њихову краткорочну ефикасност и сигурност. И ништа се не зна о њиховој дугорочној сигурности и ефикасности, јер су студије на млађим људима биле релативно мале и кратког трајања.
Дакле, нисмо у могућности да одаберемо Бест Буи атипични антипсихотик за употребу код деце и тинејџера са шизофренијом, биполарним поремећајем, свеприсутним развојним поремећајима или поремећајима понашања.Уместо тога, наши лекарски саветници препоручују родитељима да пажљиво одмеравају ризике и користи. Свеобухватан план лечења деце са овим поремећајима треба да укључује когнитивно-бихевиоралну терапију, обуку за управљање родитељима и специјализоване образовне програме, заједно са било којом потенцијалном терапијом лековима.
Одлучивање да ли ћете уопште користити један од ових лекова, и ако да, који, треба обавити заједно са лекаром вашег детета и треба се заснивати на неколико важних разматрања. На пример, који су симптоми вашег детета најзначајнији, узнемирујући или ометају? Да ли је утврђено да ови симптоми ублажавају антипсихотичне лекове? Да ли су бенефиције адекватне или вредне за вас и ваше дете?
Такође бисте требали узети у обзир трошкове лекова, који би могли бити знатни. И прегледајте нежељене ефекте лека у светлу историје здравља вашег детета да бисте се уверили да је то прикладно. Ови лекови су неадекватно проучавани код деце с обзиром на нежељене ефекте, па ћете морати да узмете у обзир и доказе из студија на одраслима.
Ако ваше дете има постојеће стање - на пример АДХД или депресију - треба да будете сигурни да се лечи. Ово може побољшати симптоме вашег детета. За биполарни поремећај постоје и други, добро истражени лекови, попут литијума, дивалпроекса и карбамазепина, које треба прво испробати пре разматрања атипичних антипсихотика.
Ако одлучите да детету дате антипсихотик, предлажемо употребу најниже ефикасне дозе да бисте смањили могућност нежељених ефеката. И побрините се да лекар повремено поново прегледа ваше дете како би утврдио да ли су лекови и даље корисни и неопходни.
Назад на врх Опширније
Разговарам са својим доктором
Информације које овде износимо нису замењене лекарском пресудом. Али надамо се да ће вам помоћи и лекару вашег детета да утврде да ли је антипсихотик прикладан.
Имајте на уму да многи људи нерадо разговарају са лекаром о трошковима лека и да су студије показале да лекари рутински не узимају у обзир цену приликом прописивања лекова. Ако то не наведете, лекар ће можда претпоставити да трошак није фактор за вас.
Многи људи (укључујући и лекаре) мисле да су новији лекови бољи. Иако је то природна претпоставка, то није нужно тачно. Студије доследно откривају да су многи старији лекови једнако добри, а у неким случајевима и бољи од новијих лекова. Сматрајте их „испробаним и истинитим“, посебно када је реч о њиховој безбедносној евиденцији. Новији лекови још нису испунили тест времена, а неочекивани проблеми могу и настану када се појаве на тржишту.
Наравно, неки новији лекови на рецепт су заиста ефикаснији и сигурнији. Разговарајте са својим лекаром о плусевима и минусима новијих и старијих лекова, укључујући генеричке лекове.
Лекови на рецепт постају „генерички“ када патенти компаније на њих престану да важе, обично након отприлике 12 до 15 година. У том тренутку друге компаније могу да производе и продају лек.
Генерички лекови су много јефтинији од новијих брендираних лекова, али нису мање квалитетни лекови. Заиста, већина генеричких лекова остаје корисна много година након првог стављања на тржиште. Због тога је више од 60 посто свих рецепата у САД данас написано за генеричке лекове.
Још једно важно питање о којем треба разговарати са својим лекаром је вођење евиденције о лековима које узимате. Постоји неколико разлога за то:
- Прво, ако видите неколико лекара, сваки од њих можда није свестан лека који су други прописали.
- Друго, с обзиром да се људи разликују у одговору на лекове, данас је уобичајено да лекари преписују неколико пре него што нађу онај који делује добро или најбоље.
- Треће, многи људи истовремено узимају неколико лекова на рецепт, лекове без рецепта и дијететске суплементе. Могу да комуницирају на начине који могу или смањити корист коју имате од лека или бити опасни.
- На крају, називе лекова на рецепт - и генеричке и робне марке - често је тешко изговорити и упамтити.
Из свих тих разлога, важно је водити писану листу свих лекова и суплемената које узимате и повремено их прегледати код лекара.
И увек будите сигурни да разумете дозу лека која вам је прописана и колико таблета очекујете да пијете сваког дана. Лекар треба да вам каже ове информације. Када рецепт попуните у апотеци или га добијете поштом, проверите да ли се доза и број таблета дневно на контејнеру подударају са количином коју вам је рекао лекар.
Назад на врх Опширније
Како смо проценили антипсихотике
Наша оцена се првенствено заснива на независном научном прегледу доказа о ефикасности, сигурности и штетним ефектима антипсихотика. Тим лекара и истраживача из Центра за праксу заснованог на доказима Универзитета за здравље и науку у Орегону извршио је анализу у оквиру Пројекта за оцену ефикасности лекова или ДЕРП. ДЕРП је прва ова врста мултинационалне иницијативе за процену упоредне ефикасности и безбедности стотина лекова на рецепт.
Садржај ДЕРП-ове анализе антипсихотика чини основу за овај извештај. Консултант за Цонсумер Репортс Бест Буи Другс је такође члан истраживачког тима са седиштем у Орегону, који нема финансијског интереса за било коју фармацеутску компанију или производ.
Комплетан ДЕРП преглед антипсихотика доступан је на //дерп.охсу.еду/абоут/финал-доцументдисплаи.цфм. (Ово је дугачак и технички документ написан за лекаре.)
Потрошачка извештај Бест Буи Другс методологија је детаљније описана у одељку Методе на ЦРБестБуиДругс.орг.
Назад на врх Опширније
Дељење овог извештаја
Овај извештај заштићен ауторским правима може се бесплатно преузети, поново штампати и дистрибуирати за појединачну некомерцијалну употребу без дозволе Цонсумер Репортс & цирцледР; све док се то јасно приписује извештајима потрошача Бест Буи Другс. ™ Подстичемо његово широко ширење у сврху информисања потрошача. Али Цонсумер Репортс не одобрава употребу његовог имена или материјала у комерцијалне, маркетиншке или промотивне сврхе. Свака организација заинтересована за ширу дистрибуцију овог извештаја треба да пошаље е-маил на адресу винтве@цонсумер.орг. Извештаји потрошача Бест Буи Другс ™ је заштићен жиг власништва Уније потрошача. Сви цитати из овог материјала требају као извор навести Цонсумер Репортс Бест Буи Другс ™.
© 2012 Унија потрошача САД Инц.
Назад на врх Опширније
О нама
Цонсумерс Унион, издавач Цонсумер Репортс & цирцледР; магазине, независна је и непрофитна организација чија је мисија од 1936. године била да потрошачима пружи непристрасне информације о робама и услугама и створи поштено тржиште. Његова веб локација је ввв.ЦРБестБуиДругс.орг. Веб локација часописа је ЦонсумерРепортс.орг.
Ови материјали су омогућени грантом Државног државног тужиоца за грантове за образовање потрошача и издавача, који се финансира из вишенаменског поравнања захтева за превару потрошача у вези са маркетингом лека на рецепт Неуронтин.
Фондација Енгелберг је обезбедила велику донацију за финансирање стварања пројекта од 2004. до 2007. Додатно почетно финансирање донирало се из Националне медицинске библиотеке, дела Националних здравствених завода. Детаљније објашњење пројекта доступно је на ЦРБестБуиДругс.орг.
Пратили смо ригорозан уреднички поступак како бисмо осигурали да су информације у овом извештају и на веб локацији Цонсумер Репортс Бест Буи Другс тачне и да описују општеприхваћене клиничке праксе. Ако нађемо грешку или будемо упозорени на њу, исправићемо је што је брже могуће. Али Цонсумер Репортс и његови аутори, уредници, издавачи, издавачи лиценци и добављачи не могу бити одговорни за медицинске грешке или пропусте или било какве последице употребе информација на овој веб локацији. Додатне информације потражите у нашем корисничком уговору на ЦРБестБуиДругс.орг.
Извештаји потрошача Лекове који се купују не би требало сматрати заменом за консултације са медицинским или здравственим радником. Овај извештај и информације на ЦРБестБуиДругс.орг пружају се ради побољшања комуникације са лекаром, уместо да је замене.
Назад на врх Опширније
Референце
- Аппс Ј, Винклер Ј, Јандрисевитс МД, Аппс Ј, Винклер Ј, Јандрисевитс МД. Биполарни поремећаји: симптоми и лечење код деце и адолесцената. Педиатр Нурс. 2008; 34: 84-8.
- Аранго Ц, Роблес О, Пареллада М, Фрагуас Д, Руиз-Санцхо А, Медина О, Забала А, Бомбин И, Морено Д. Оланзапин у поређењу са кветиапином код адолесцената са првом психотичном епизодом. Еур Цхилд Адолесц Псицхиатри. 2009; 18: 418-28.
- Барзман ДХ, МП ДелБелло, Адлер ЦМ, Станфорд КЕ, Страковски СМ. Ефикасност и подношљивост кветиапина наспрам дивалпроекса за лечење импулсивности и реактивне агресије код адолесцената са истовременим биполарним поремећајем и поремећајима поремећаја у понашању. Часопис за дечју и адолесцентну психофармакологију. 2006; 16: 665-70.
- Центри за контролу болести. Преваленца поремећаја из спектра аутизма - Мрежа за надзор аутизма и развојних сметњи, Сједињене Државе, 2006. ММВР. 2009; 58 (СС10): 1-20.
- Цоррелл ЦУ, Ману П, Олсханскии В, Наполитано Б, Кане ЈМ, Малхотра АК. Кардиометаболички ризик од примене антипсихотичних лекова друге генерације током прве примене код деце и адолесцената. Часопис Америчког лекарског удружења. 28. октобар 2009. 302: 1765-1773.
- Цуммингс ЦМ, Фристад МА, Цуммингс ЦМ, Фристад МА. Педијатријски биполарни поремећај: Препознавање у примарној здравственој заштити. Цурр Опин Педиатр. 2008; 20: 560-5.
- Финдлинг РИ, МцНамара НК, Браницки ЛА, Сцхлуцхтер МД, Лемон Е, Блумер ЈЛ. Двоструко слепа пилот студија рисперидона у лечењу поремећаја понашања. Часопис Америчке академије за дечју и адолесцентну психијатрију. 2000; 39: 509-16.
- Финдлинг РЛ, Ниилас М, Форбес РА, МцКуаде РД, Јин Н, Ивамото Т, Иванова С, Царсон ВХ, Цханг К. Акутни третман дечјег биполарног поремећаја И, маничне или мешане епизоде, са арипипразолом: Рандомизирана, двоструко слепа, плацебо контролисана студија. Јоурнал оф Цлиницал Псицхиатри. 2009; 70: 1441-51.
- Голдстеин БИ. Педијатријски биполарни поремећај: Више од проблема са темпераментом. Педијатрија. 2010; 125: 1283-5.
- Хаас М, МП Делбелло, Пандина Г, Кусхнер С, Ван Хове И, Аугустинс И, Куироз Ј, Кусумакар В. Рисперидон за лечење акутне маније код деце и адолесцената са биполарним поремећајем: Рандомизирани, двоструко слепи, плацебо контролисани студија. Биполарни поремећаји. 2009; 11: 687-700.
- Хазелл П, Виллиамс Р, Хазелл П, Виллиамс Р. Преглед уредништва: Промена погледа на малолетнички биполарни поремећај и свеприсутни развојни поремећај. Цурр Опин Псицхиатри. 2008; 21: 328-31.
- Луби Ј, Мракотски Ц, Сталетс ММ, Белден А, Хеффелфингер А, Виллиамс М, Спитзнагел Е. Рисперидон код деце предшколског узраста са поремећајима аутистичног спектра: Истраживање сигурности и ефикасности. Часопис за дечју и адолесцентну психофармакологију. 2006; 16: 575-87.
- Маглионе М, ет ал. Употреба атипичних антипсихотика изван ознаке: ажурирање. Упоредни преглед ефикасности бр. 43. (Приредио Соутхерн Цалифорниа / РАНД на основу доказа заснован на пракси, у складу са уговором бр. ХХСА290-2007-10062-1.) АХРК публикација бр. 11- ЕХЦ087-ЕФ. Роцквилле, МД: Агенција за здравствена истраживања и квалитет. Септембра 2011.
- Марцус РН, Овен Р, Камен л, Манос Г, МцКуаде РД, Царсон ВХ, Аман МГ. Плацебо контролисана студија фиксних доза арипипразола код деце и адолесцената са раздражљивошћу повезаном са аутистичним поремећајем. Часопис Америчке академије за дечју и адолесцентну психијатрију. 2009; 48: 1110-9.
- МцЦрацкен ЈТ, ет ал. Рисперидон код деце са аутизмом и озбиљним проблемима у понашању. Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. 2002; 347: 314-21.
- Национални институт за ментално здравље. Биполарни поремећај код деце. Доступно на нимх.них.гов/ статистицс / 1биполар_цхилд.схтмл. Приступљено 10. марта 20011.
- Национални институт за ментално здравље. Шизофренија. Доступно на нимх.них.гов/статистицс/ 1СЦХИЗ.схтмл. Приступљено 10. марта 20011.
- Истраживачке јединице за мрежу аутизма педијатријске психофармакологије. Лечење рисперидоном од аутистичног поремећаја: Дугорочне користи и слепи прекид након 6 месеци. Амерички часопис за психијатрију. 2005; 162: 1361-9.
- Сееман П. Атипични антипсихотици: Механизам деловања. Цан Ј Психијатрија. 2002. фебруар; 47: 27-38.
- Снидер Р, Тургаи А, Аман М, Биндер Ц, Фисман С, Царролл А. Ефекти рисперидона на поремећаје понашања и поремећаје понашања код деце са подпросечним ИК-ом. Часопис Америчке академије за дечју и адолесцентну психијатрију. 2002; 41: 1026-36.
Напомена: Ако оквир са ценом садржи а
Сузи списак
- Само препоруке за Бест Буи
- Само генерички
- Доступност програма са ниским месечним трошковима
- Само бренд
- Само спастичност
- Само грчеви
- Само без рецепта
- Само Рк
