Упознајте Јеннифер Сцхнеидер, ортопедски хирург и мајку ћерке тинејџерке са дијабетесом типа 1. Упркос свом њежном, приземном маниру, она је такође снажни предузетник у Силицијумској долини, један од пионира који ради на томе да што пре ставе на тржиште функционалне системе вештачке панкреаса.
Помогла је у изградњи покретачког режима Пало Алто АГЦ (Аутоматед Глуцосе Цонтрол) и изузетно је укључена у развој нове технологије затворене петље. Данас смо поносни што Јеннифер дели своју породичну причу о дијабетесу и свој рад на алатима следеће генерације, посебно на будућем систему ОмниПод ХОРИЗОН.
Гостујућа порука Д-Мом и предузетнице Јеннифер Сцхнеидер
2003. је година, ја сам ортопедски хирург са двогодишњаком и једва посежем за столом да оперишем своје пацијенте с обзиром да сам трудна 34 недеље. Мој супруг Даин је планирао за сваку прилику. Живот ће постати још хаотичнији. Али то ће бити још боље са доласком нашег сина.
Током викенда, наша ћерка Таилор одушевљава се новом вештином пијења из шоље. Као и за сваку нову вештину, то тек треба усавршити, тако да чистим пуно проливеног млека. Није јасно колико заправо пије, али чим је чаша празна, тражи још једну.
До недеље ујутро схватам да такође МЕЊАМ влажне пелене, ПУНО. Забринут сам. Зовем свог цимера из резиденције који је педијатар и она потврђује да Таилор мора одмах да оде у хитну помоћ. Шта ће се даље догодити, многима од вас ће бити познато са типом 1: тестови крви, боравак у болници, а затим повратак кући потпуно затрпан непредвидивим и дивљим колебањем бројева глукозе у крви, бројањем угљених хидрата и даноноћним контролама БГ. Чак и уз моју медицинску обуку, ово је компликовано и невероватно исцрпљујуће.
У нашем случају, Тејлор је узимао тако мале дозе инсулина да је једини начин мерења у шприцу био разблаживање инсулина. И не, не можете добити разређени инсулин из апотеке, па смо добили упутство да мешамо сопствени инсулин, комбинујући разблаживач и Хумалог. Дозирање разблаженог инсулина је још један корак у сложеном процесу: прво израчунајте дозу на основу угљених хидрата и БГ; друго, претворите из инсулинских јединица у јединице ознаке на шприцу; треће, помешајте је са правом дозом НПХ. То захтева непрекидну концентрацију коју је тешко наћи док двогодишњак трчи и нова беба успут. Нисам могао да верујем да се од нас очекује да управљамо шећерима у крви помоћу овог непрецизног и склоног грешкама система за двогодишњаке! Прешли смо на инсулинску пумпу чим смо могли.
Преко ЈДРФ-а, Браве Буддиес (мрежне групе много пре Фацебоок-а) и (новије групе за подршку засновану на Пало-Алту) ЦарбДМ-а, пронашли смо невероватну Т1Д заједницу. Шалили смо се да је Т1Д најбољи клуб у који никада нисмо желели да се придружимо. Године су пролазиле и упркос свему, Тејлор је напредовала - школа, спорт, пријатељи. Невероватна Т1Д заједница подржала нас је и захвалан сам сваког дана.
Откривање ЦГМ
Као мама и лекар, похлепно сам читала медицинску литературу о дијабетесу. Посебно ме је заинтригирало обећање о затвореној петљи, такође познатој као вештачка панкреас. Подаци око затворене петље били су убедљиви. Чак и са раним, мање тачним сензорима, контролисане клиничке студије показале су да су алгоритми били ефикасни, посебно ноћу. Међутим, било ми је подједнако јасно да рани сензори нису били спремни за ударно време. Наше лично искуство са раним сензорима било је вежба узалудности. Очитавања нису била тачна, поступак калибрације је био гломазан, а огромна игла учинила га је јадним за уметање. Да би затворена петља радила, сензори су се требали побољшати.
Премотавање унапред до краја 2012. Декцом Г4 Платинум, тачан и поуздан сензор је управо одобрен. Нажалост, о томе смо сазнали на тежи начин. Таилор, сада 11-годишњак, пробудио се са шећером у крви 60-их - што није било страшно, али ни утешно.Попила је сок и почела да се спрема за школу, али имао сам интуицију да нешто није у реду. Помно сам је пазио. Док је четкала косу, изненада се срушила од напада. Било је застрашујуће видети. После хитне ињекције глукагона, упутили смо се у болницу. Невероватно смо срећни што живимо близу болнице Станфорд и што смо имали дугу и блиску везу са невероватним др. Бруцеом Буцкингхамом. Био је љубазан да нас дочека у хитној и побринуо се да Таилор буде добро.
Тада је препоручио Декцом Г4.
Од тренутка када смо почели да користимо Г4, наши животи су се променили. По први пут у деценији, Даин и ја смо имали мира. Али колико год ово било сјајно, поставило се питање: зашто сам и даље устајао усред ноћи само да бих унео бројеве са сензора у пумпу? Тачност и поузданост сензора скочили су напред. Технологија пумпи је била солидна. Алгоритми затворене петље несумњиво су постигли начелан доказ. Где је била затворена петља?
Роњење у свет затворених петљи Тецх
Буквално сам ово питање поставио свима које сам упознао: академицима, представницима индустрије, заговорницима дијабетеса и финансијским групама. Присуствовао сам конференцијама. Затворена истраживања су била препуна активности. Чинило се да је на врхунцу, али само у академском свету. Тада сам упознао Тома Пеисера.
Том је бивши потпредседник науке за Декцом. 2014. почели смо редовно да се састајемо како бисмо разговарали о томе како убрзати комерцијализацију система затворене петље. Том је прегледао целокупну литературу затворене петље за рад објављен у Анали Њујоршке академије наука. Закључили смо да је потребан рад на превођењу академских алгоритама у комерцијални производ. Остало је много отворених питања. Само неколико примера укључује: како ублажити мали, али потенцијално опасан ризик од грешке сензора, како покренути систем затворене петље и како прећи између отворене и затворене петље.
Заједно смо основали компанију Моде АГЦ (аутоматизована контрола глукозе) у Пало Алту, усредсређену на решавање ових питања и са намером да радимо са пумпним компанијама како бисмо интегрисали алгоритам у своје производе. Том је водио Декцом-ово учешће у студијама затворене петље широм света, посматрајући бројне студије из прве руке. Иако постоји много изврсних академских група, Томово искуство, у комбинацији са његовим свеобухватним прегледом литературе, навело га је да нам препоручи да се обратимо лабораторији Доиле на Калифорнијском универзитету у Санта Барбари. Удружили смо се са др. Франк Доиле и Еиал Дассау и лиценцирали су њихов алгоритам.
Наш тим је сада имао стручност за сензоре, корисничку перспективу и стручност у алгоритмима. Том изузетно разуме сензор и играо је главну улогу помажући Декцому да побољша тачност свог ЦГМ-а са Г4 Платинум и Г4АП. Разумем професионални притисак на пружаоце здравствених услуга: ЕМР (електронски медицински картони); ограничења око документације, кодирања и надокнаде трошкова; велике панеле пацијената са различитим циљевима, очекивањима и изазовима и врло ограниченим временом по пацијенту. Такође разумем многе аспекте управљања дијабетесом типа 1 дуж континуитета од деце до тинејџерских година. Др. Доиле и др. Дассау су светски познати стручњаци за теорију управљања и алгоритме затворене петље. 2015. године, др Дојл је именован за декана Школе за инжењерске и примењене науке на Харварду, где он и његов тим настављају да раде на комерцијализацији затворене петље.
Алгоритам који смо лиценцирали користи модел предиктивне контроле (МПЦ) за аутоматизацију контроле глукозе. МПЦ је теорија управљања која се првобитно користила у хемијским постројењима и рафинеријама нафте, а од 1980-их користи се за сложени инжењеринг у широком спектру индустрија. То је сигурно. Доказано је. И одговара највећем проблему са дозирањем инсулина, наиме, то што испоручени инсулин сада ступа на снагу у будућности. Алгоритам у реалном времену одређује оптимални микроболус инсулина тако да предвиђена глукоза на сат у будућности буде на мети. Овај поступак се понавља сваких пет минута, 288 пута дневно. Подсећа ме на цитат Ваинеа Гретзкија о клизању тамо где пак иде, а не тамо где је раније био.
Др Дојл је развио први МПЦ алгоритам за дозирање инсулина пре више од 20 година и од тада га побољшава. Тренутна верзија алгоритма је у клиничкој студији са 30 добровољаца. Имао сам срећу да сам недавно посматрао студију и био сам импресиониран када сам видео да алгоритам аутоматски дозира инсулин да покрије оброк од тестенине од 65 грама. Гледао сам како се траг шећера у крви креће са око 100 мг / дЛ пре оброка на око 100 мг / дЛ после оброка, а да корисник ништа није урадио. Требало је неколико сати, а максимум је био око 270 мг / дЛ, тако да није био савршен, али било је прилично невероватно гледати како се траг БГ враћа назад до циља без ручног болуса. Запањио сам се контрасту са оним што се сада дешава са болусом пропуштеног оброка: 65 грама резултирало би у БГ од 400 мг / дл.
Као што вероватно знате, производи прве генерације са затвореном петљом радиће слично као тренутни систем пумпи и сензора: болуси, промене сета инфузије и решавање проблема. Али са једном великом разликом: контрола глукозе у крви. Ови системи аутоматизују ноћну глукозу и помажу кориснику током дана. Не видимо такав систем као самовозећи аутомобил - он није само постављен и заборављен - али за велику већину корисника ово ће бити промена игре, нудећи драстично строжу контролу глукозе без најнижих нивоа.
Деценијама истраживања бавило се развојем компонената система затворене петље: алгоритама, сензора и пумпи. Коначни производ мораће пажљиво да интегрише све три компоненте. У Моде АГЦ били смо фокусирани на ову интеграцију и превођење основних наука у производ.
Удруживање снага са Инсулетом
Сада убрзајте још неколико година до 2016. године, а Моде АГЦ је пронашао фантастичног партнера са Инсулет-ом и помажу у развоју система Омнипод ХОРИЗОН који се очекује да ће се представити 2020. ХОРИЗОН је изузетан производ који ће понудити толико вољену пумпу Омнипод без гуме са додатним корист од контроле глукозе од аутоматизоване испоруке инсулина.
Алгоритам који контролише испоруку инсулина уграђен је у капсулу, тако да систем увек ради чак и када сте далеко од телефона или ПДМ-а. Оваква конфигурација „на телу“ биће невероватна предност за децу и спортисте, као и једноставан и погодан систем за управљање дијабетесом за све који су на инсулинској терапији. Ова карактеристика ми је посебно важна јер се моја ћерка бави спортом, а униформе немају џеп за телефон!
Лично, више не радим за Моде АГЦ, али поносан сам што сам допринео да Омнипод ХОРИЗОН пружа подршку Инсулет тиму у вези са захтевима производа, дизајном клиничких испитивања, анализом података и УКС. Инсулет је завршио неколико клиничких испитивања која укључују преко 100 одраслих и деце, а Омнипод ХОРИЗОН је на добром путу ка завршној кључној студији. Нестрпљиво ћу гледати најаве Инсулета како производ напредује одобрењем ФДА и до толико очекиваног комерцијалног лансирања. У међувремену остајем заузет саветовањем новооснованих предузећа и волонтирањем са ЈДРФ-ом и даље од типа 1 како бих на крају излечио Т1Д.
Вов Јеннифер, хвала ти што си поделила! Ово - заједно са напорима многих других индустријских играча - даје нам велику наду за системе затвореније петље на тржишту пре него касније.
.jpg)
