Медтрониц-ов најновији ЦГМ циља на "време у домету"

Првобитно објављено 22. априла 2019.

Само у случају да сте заборавили, Медтрониц Диабетес у ствари има самостални континуални монитор глукозе (ЦГМ) на тржишту.

Медтрониц Гуардиан Цоннецт је одобрен од стране ФДА и покренут је прошлог пролећа, а представљен је током последњих месеци 2018. Али, многи у Д-заједници нису пуно причали о томе јер, па ... Медтрониц то заиста ни није радио . До сада, када су се јавили са подебљаним порукама како овај уређај може побољшати исходе за људе са дијабетесом.

Компанија није промовисала овај производ - свој први самостални ЦГМ од свог производа у стварном времену још 2007. године - ни близу нивоа јавности за њихов пуни хибридни затворени круг Медтрониц Минимед 670Г. Тај систем користи исти ЦГМ сензор повезан на Медтрониц инсулинску пумпу са алгоритмом који аутоматски регулише дозирање инсулина како би шећер у крви био у опсегу.

Иако је Медтрониц дугогодишњи лидер на тржишту инсулинских пумпи, Гуардиан Цоннецт је требало да прошири базу својих купаца нудећи ЦГМ опцију ОСИ (људима са дијабетесом) који не желе да користе пумпу. Директан је конкурент осталим ЦГМ-овима на тржишту, укључујући популарни Декцом Г6, Абботт Фреестиле Либре Фласх Глуцосе Монитор и најновији Еверсенсе имплантабилни тромесечни ЦГМ компаније Сенсеоницс.

Ипак, компанија је била прилично тиха у вези с тим, све донедавно, када је њихово одељење за дијабетес почело да објављује још огласа и вести о самосталном ЦГМ-у. Била је то део вести почетком априла, када су се појавили наслови да је Медтрониц склопио „споразум о исходима заснован на вредности“ са Блуе Цросс Блуе Схиелд-ом у Минесоти, где је седиште Медтрониц-овог америчког седишта.

Мерење исхода дијабетеса путем „Времена у опсегу“

Тај уговор о Блуе Схиелд-у омогућава члановима са дијабетесом да добију Гуардиан Цоннецт ЦГМ као „погодност у апотеци“, што олакшава приступ и приступачније им је. Али оно што је заиста јединствено је то што су се две организације договориле да за мерење успеха чланова користећи овај уређај користе метрику која није златни стандард А1Ц. Заговорници дијабетеса и иноватори већ неколико година инсистирају на томе да пређу „изнад А1Ц“.

Гласноговорница Медтрониц-а с поносом нам каже да Гуардиан Цоннецт постаје први самостални ЦГМ који користи „Време у домету“ као кључну метрику. Њихово саопштење за јавност објашњава:

„Време у опсегу (ТИР) је стандардно мерење у лечењу дијабетеса које прати количину времена када је глукоза особе у свом циљном опсегу, а 70-180 мг / дл је стандардни опсег. Провођење више времена у домету помаже у смањењу краткорочних и дугорочних здравствених компликација од превисоког или ниског нивоа. Резултати анализе људи који су користили функцију предиктивних упозорења у систему Гуардиан Цоннецт показали су да су доживљавали мање великих догађаја 39 процената времена (насупрот 10% без упозорења) и мање ниских догађаја 60% случајева (наспрам 33 % без упозорења). “

Медтрониц такође промовише ТИР инфографику:

Са Блуе Цросс Блуе Схиелдом они заправо везују исплате за осигурање према времену које корисници проводе у овом здравом распону глукозе - приступ познат као „плаћања заснована на вредности“. Дакле, ако корисник Медтрониц ЦГМ-а не успе да остане у том идеалном опсегу од 70-180 мг / дЛ одређено време током коришћења уређаја, Медтрониц ће заправо вратити трошкове осигуравајућем друштву.

Колико времена треба провести у домету?

„Нисмо јавно открили нивое времена у опсегу који су назначени у споразуму“, рекла нам је е-поштом менаџерка програма за комуникацију Медтрониц Диабетес Кендра Цассилло. Хммм…

Победе и губици за медтрониц дијабетес

Велика победа за Медтрониц овде је што они изгледају попут шампиона (па чак и иноватора?) Метрике Тиме Ин Ранге и померања изнад А1Ц. Такође су у првом плану при преласку на плаћања заснована на вредности која осигуравајуће осигурање директно повезују са здравственим резултатима пацијената.

Да, Медтрониц Диабетес је и раније радио нешто слично, договором из 2017. године који је гарантовао да ће вратити трошкове лечења пацијентима који се нису добро снашли користећи свој Минимед 670Г. Међутим, то је имало за циљ покривање хитних трошкова и трошкова хоспитализације у екстремним случајевима хипогликемије или ДКА. Овај најновији ТИР споразум илуструје да су они такође спремни да стрпе свој врат како би загарантовали успех у свакодневном Д-управљању квалификованих чланова БЦБС-МН користећи Медтрониц-ов Гуардиан Цоннецт.

Медтрониц је такође представио нови „гамифицирани“ програм подстицаја за чланове БЦБС-МН који користи самостални ЦГМ или 670Г систем, назван Иннер Цирцле који корисницима додељује бодове за време које проводе у циљном опсегу. Ово је свакако занимљив експеримент са стране компаније Медтрониц. (Више детаља о томе у наставку).

На негативној страни, многи су критиковали Медтрониц због склапања ексклузивних споразума са другим превозницима осигурања који могу неправедно да гурају њихове производе и ограничавају избор пацијента. Конкретно, уговор Уједињене здравствене заштите (УХЦ) додељује статус „преферираног“ корисницима Медтрониц уређаја који је први пут најављен у мају 2016. за одрасле, а проширен 2018. за децу и тинејџере. То је специфично за Минимед 670Г, а чули смо безброј прича из Д-заједнице у којој се пацијентима говори да уређаји који нису Медтрониц уопште нису покривени, упркос службеној речи УХЦ-а да је успостављен поступак за жалбу који омогућава члановима да бисте добили приступ другим маркама инсулинске пумпе.

О Медтрониц Гуардиан Цоннецт ЦГМ

Као освежавајуће, ево основа о самосталном ЦГМ-у Гуардиан Цоннецт:

Различити предајник: Месо овог система је нови предајник, који има исти облик шкољке као и други Медтрониц ЦГМ модели, али има уграђени Блуетоотх Лов Енерги. То му омогућава да податке о глукози преноси директно на паметни телефон сваких пет минута. Предајник има 12 месеци гаранције и пуњив је. То кошта 620 долара у готовини.

Исти сензор: Да, овај систем користи исти сензор Гуардиан 3 који иде са Минимед 670Г овде у САД-у (док на међународном нивоу самостални ЦГМ користи сензор МедТ старије генерације). Сензор Гуардиан 3 одобрен је за седам дана ношења, а недавно је у фебруару 2018. године одобрен ФДА за ношење надлактице заједно са стомаком. Кутија од пет сензора кошта 345 УСД по готовини (уз попуст од 20% за куповину у готовини).

Није повезано са пумпом: Као резултат горе поменуте промене у предајнику, овај систем се не повезује са Минимед инсулинским пумпама. Медтрониц ради на развоју верзија следеће генерације уређаја који ће имати уграђени БЛЕ и омогућити директну размену података, али за сада нам кажу да се то очекује најмање средином 2020. године.

ЦГМ апликација: Мобилна апликација Гуардиан Цоннецт је бесплатна, мада је на лансирању била доступна само за иОС кориснике. Андроид верзија мобилне апликације остала је у развоју и коначно је покренута у јуну 2020.

Екран осетљив на додир: У правом иПхоне облику можете прстом да пратите ЦГМ линије података и проширите или смањите приказ резултата глукозе у било ком временском периоду који гледате.

Прилагодљива упозорења: Корисници могу поставити предиктивно упозорење за било који временски оквир који желе, од 10 до 60 минута пре предвиђања ниског или високог шећера у крви.Такође можете програмирати различите прагове глукозе и упозорења за различита доба дана (тј. Дан у односу на ноћ или било која друга два периода по избору корисника).

Сугар.ИК апликација: Ово је посебна мобилна апликација којој Гуардиан Цоннецт ЦГМ’ерс имају „ексклузивни приступ“. То је апликација ИБМ Ватсон о којој Медтрониц говори већ неколико година и представљена је малој групи за бета тестирање у јесен 2017. Апликација користи ИБМ Ватсон аналитику за проналажење образаца у подацима о дијабетесу и нуди увиде у реалном времену, корисне и персонализоване , који укључује кружни графикон који одражава ТИР податке и „Гликемијски асистент“ са информацијама о храни. Резултати његовог ограниченог програма за преглед особа са 250 особа на АДА Сциентифиц Сессионс-у 2017. године показали су да 60% користи апликацију више од једном дневно, при чему је ТИР у просеку порастао за 2,6% и мање гипса као резултат употребе мобилне апликације. Сугар.ИК ће извлачити информације са Медтрониц-ове платформе Царелинк.

Гамификација унутрашњег круга: Први пут покренута у августу 2018, ова апликација користи принципе гамификације да подстакне промене понашања које помажу особама са инвалидитетом да постигну боље исходе, усредсређене на време у опсегу, као и на „персонализоване изазове“. Ту је уплетен и форум заједнице који омогућава корисницима да деле свој праћени напредак. Као део новог споразума БЦБС-МН, корисници који учествују у програму Иннер Цирцле могу зарадити до 300 долара годишње да надокнаде трошкове својих ЦГМ и сензора.

Покривеност Медицаре-ом за Медтрониц-ов ЦГМ?

Такође смо питали Медтрониц где стоји у потрази за Медицаре покрићем за свој Гуардиан 3 ЦГМ. Гласноговорници нам кажу да компанија очекује да ће у наредних неколико месеци ФДА поднети „захтев за ненаменско означавање“. То значи да би, ако регулатори то одобре, сензор одобрио употребу у доношењу одлука и лечењу, без потребе за тестом прста на глукози да би се верификовали резултати.

Декцом је први добио ово гласање о поверењу, затим Абботт Либре, а званичници Медицаре-а сада су изјавили да је овај „захтев за дозирање“ њихов критеријум за омогућавање да се ЦГМ сматра важећим за покриће.

Ово су сјајне исправке за чути, иако смо опрезно оптимистични кад год је реч о било чему у вези са Медтрониц-ом. Аналитичари за инвеститоре истичу да је познато да компанија с времена на време превише обећава и не испуњава своје захтеве, посебно што се тиче временских рокова или понављања производа следеће генерације.

Чини се да њихов систем 670Г и самостални Гуардиан Цоннецт добро функционишу за неке у Д-заједници, на основу онога што читамо и чујемо, али и даље постоји велика празнина на коју многи указују када су у питању перформансе у односу на друге ЦГМ-ове на пијаца.