Многи од нас који живимо са дијабетесом типа 1 нисмо толико у складу са ФДА када је реч о коришћењу наших Д-алата.
Наравно да постоје људи који се петљају са медицинским уређајима да би их користили на јединствене начине. Али, чак и у свакодневном контексту употребе, ево неколико примера како сам лично отишао „са етикете“, користећи производе другачије од њихових званичних упутстава произвођача и регулаторних органа:
- Не перем руке пре сваког теста прстима помоћу мерача глукозе.
- Не користим алкохолни тампон када причвршћујем свој сет за инфузију инсулинске пумпе или ињектирам инсулин.
- Допуњавање резервоара или кертриџа уместо замене комплетног комплета.
- Ношење ЦГМ сензора на руци и другим деловима тела, осим стомака, за шта је производ означен.
- Поново покрените ЦГМ сензоре и користите их након њиховог означеног времена хабања.
Укључите се у још десетине примера и можда ћете имати прилично добру слику стварне употребе многих производа од дијабетеса.
То би могло натерати индустрију и медицинске раднике да застану, али они од нас који се боримо са реалношћу ове болести знамо да радимо оно што морамо, зар не?
У ствари, ове животне хаковања од дијабетеса које нас одбијају од етикете често се називају „МацГиверинг“ дијабетесом и он је основа за читав покрет „уради сам“ #ВеАреНотВаитинг који је инспирисао размену података и затворене групе унутар наше Д-заједнице широм света.
Ипак, у последње време размишљам колико далеко можемо безбедно да одбацимо „етикету“ у одређеним ситуацијама и да ли је паметно промовисати оваква понашања када лете уочи начина на који производ треба „да се користи“.
Само зато што можемо, да ли то увек значи да бисмо требали?
Проширење одеће Декцом Г6
Са недавним лансирањем континуираног монитора глукозе Декцом Г6, питање могућности поновног покретања ЦГМ сензора ради продужења хабања постало је вруће дугме. За разлику од претходних модела, корисници више нису могли да поново покрену Г6 сензор након његовог „јаког искључивања“, сада на 10-дневном датуму.
ФДА је прецизирала то затварање, позивајући се на нове смернице које кажу: „Уређај мора да садржи одговарајуће мере како би се осигурало да се сензори за једнократну употребу не могу користити дуже од предвиђеног периода трошења сензора.
На много начина мислим да смо ми корисници Декцома били размажени тиме што смо могли да поново покренемо своје претходне ЦГМ сензоре након почетног периода хабања како су означени. Мотивација је наравно уштеда трошкова, или да бисмо осигурали да имамо довољно резервних залиха. Многи људи сада осећају да ће им нови Г6 бити неприступачан ако не могу добити више од тих 10 дана.
То је оправдана забринутост, и схватам је, сигурно.
Због тога су се неки посветили проналажењу начина за поновно покретање Г6, укључујући калифорнијску Д-Мом Катие Дисимоне, познату заступницу у заједници #ВеАреНотВаитинг која је креирала неку од кључних корисничких документација за „уради сам“ системе.
Катие је управо објавила нову објаву на блогу са упутствима која описује 4 различите методе за поновно покретање Декцом Г6: коришћење пријемника, употреба апликације за паметни телефон, употреба одређене апликације РесетТрансмиттер или уклањање предајника са сензора, а затим поновно постављање то. Такође креира видео записе који приказују овај поступак поновног покретања, са детаљима о томе како можете поново покренути и моделе Г5 и Г6 забијањем пријемника у микроталасну пећницу (!).
На етичку ноту, Катие каже: „Филозофски, требали бисмо бити способни да сами себи доносимо одлуке примарне медицине ... уз докторе за подршку. Дијабетес посебно укључује терапију лековима која има тако мале толеранције на грешке, што мислим да ситуацију чини још чуднијом. Уопштено говорећи, залажем се за хаковање (подразумевано у смислу „уради сам“). Док не добијемо привилегију да живимо у владиној и осигуравајућој инфраструктури која боље разуме тип 1, хаковање помаже да се попуни тамо где недостаје недостајућа инфраструктура. Учинити живот мог детета сигурнијим је приоритет број један. Али, мислим да је дефиниција „хаковања“ најтежи део ове једначине “.
Смањена тачност и други недостаци
Постоје ли потенцијалне недостатке за продужење хабања ЦГМ?
Један велики су клинички подаци Г6 који показују да тачност почиње да опада након првих 10 дана. Ту је и чињеница да нови Г6 има неке јединствене аспекте који га разликују од онога што смо имали у прошлости:
- не захтева калибрацију прста за подешавање тачности
- је одобрен за употребу у доношењу одлука о дозирању, и
- је дизајниран да буде интероперабилан, радећи са инсулинским пумпама и системима затворене петље и другим софтвером који ће аутоматизовати испоруку инсулина.
Укратко, овај систем је нешто сасвим ново и то тамо могао бити опасности које нисмо видели код претходних генерација ЦГМ. Свакако постоје приче о људима који продужавају хабање сензора недељама, у неким случајевима и више од месец дана - где је тешко замислити да производ и даље има одговарајуће перформансе.
Требало би само неколико корисника да дозирају инсулин са нетачног резултата ЦГМ-а и после тога доживе јаку хипо да подигну црвену заставу. Како Декцом може бити позван на задатак? Како заједница #ВеАреНотВаитинг може сносити одговорност, ако може, за пружање упутстава о одбацивању етикете?
Природно, чак и када се поштују правила ФДА за Т, ништа није 100% сигурно. Али како се све више и више „обичних“ људи који нису инжењери придружују покрету „уради сам“, избегавање грешака требало би да постане приоритет заједнице, филозофски говорећи.
Као неко ко користи Нигхтсцоут и кДрип за размену података од краја 2014. године, препознајем предности одласка у „уради сам“. Поседовање ових алата спасило ми је живот и дало себи и породици мир. Али такође видим потенцијалне ризике и схватам да ми лично није пријатно да то пређем преко те функције за размену података.
Ваш дијабетес (толеранција на ризик) може варирати, наравно.
Све што кажем је да не бисмо требали у потпуности занемарити ризике које означава ФДА. Морамо бити опрезни и уверити се да сва ова објављена упутства за хаковање на живот долазе са јасним упозорењима „користите на сопствени ризик“.
Наравно, то је лични избор за свакога од нас да ли да „не поштује“ или не. Притом често проналазимо побољшане начине за употребу ових алата и пружамо прилику индустрији да покажемо које су карактеристике за нас ОСИ у стварном свету најзначајније. То је прилично моћно само по себи.
