Ривароксабан, орална таблета

Упозорење ФДА

Издвајамо за ривароксабан

1. Ривароксабан оралне таблете доступни су као заштитни лек. Није доступан као генерички лек. Назив бренда: Ксарелто.
2. Ривароксабан се испоручује само као таблета коју узимате орално.
3. Ривароксабан орална таблета се користи за лечење и спречавање настанка крвних угрушака. Такође се користи за смањење ризика од можданог удара код особа са атријалном фибрилацијом без вештачког срчаног вентила. Поред тога, користи се са аспирином за смањење ризика од већих срчаних проблема код људи са хроничном болешћу коронарних артерија (ЦАД) или болестима периферних артерија (ПАД).

Шта је ривароксабан?

Ривароксабан је лек на рецепт. Долази у облику оралне таблете.

Ривароксабан оралне таблете доступни су као робна марка Ксарелто. Није доступан као генерички лек.

Зашто се користи

Ривароксабан је разређивач крви. Навикао је на:

• спречити мождани удар код људи са невалвуларном фибрилацијом атрија
• спречити и лечити крвне угрушке у крвним судовима. Ови крвни угрушци се често формирају у одређеним венама на ногама и називају се дубоким венским тромбозама (ДВТ). Ови угрушци могу путовати у плућа, узрокујући плућне емболије.
• спречити ДВТ након операције замене кука или колена
• смањити ризик од већих срчаних проблема попут срчаног или можданог удара код особа са хроничном болешћу коронарних артерија (ЦАД) или болестима периферних артерија (ПАД)

Како то ради

Ривароксабан припада класи лекова који се називају антикоагуланси, тачније инхибитори фактора Кса (блокатори). Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин. Ови лекови се често користе за лечење сличних стања.

Ривароксабан спречава стварање крвних угрушака блокирајући супстанцу познату као фактор Кса. Када је фактор Кса блокиран, он смањује количину ензима званог тромбин у вашем телу. Тромбин је супстанца у вашој крви која је потребна за стварање угрушака. Када се тромбин смањи, то спречава стварање угрушка.

Срчани удар, мождани удар и други велики срчани проблеми могу бити узроковани крвним угрушком. Будући да овај лек смањује ризик од стварања крвног угрушка, такође смањује ризик од ових проблема.

Нежељени ефекти ривароксабана

Ривароксабан оралне таблете могу изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања ривароксабана. Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима ривароксабана или савете о томе како се носити са забрињавајућим нежељеним ефектима, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити код ривароксабана укључују:

• крварење, са симптомима као што су:
  • модрице лакше
  • крварење којем је потребно дуже да се заустави

Ако су ови ефекти благи, могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Јако крварење. Симптоми могу да укључују:
  • неочекивано крварење или дуготрајно крварење, попут честих крварења из носа, необичних крварења из десни, менструалних крварења тежих од нормалних или других вагиналних крварења
  • крварење које је јако или које не можете да контролишете
  • урин црвене, ружичасте или смеђе боје
  • јарко црвене или црне столице које изгледају попут катрана
  • искашљавање крви или крвних угрушака
  • повраћање крви или повраћање које личи на талог кафе
  • бол, оток или нова дренажа на местима ране
• Спинални или епидурални крвни угрушци. Људи који узимају ривароксабан и којима се ињектира други лек у кичмено и епидурално подручје, или им се изврши кичмена пункција, ризикују да створе јак крвни угрушак. То може проузроковати дуготрајну или трајну парализу. Симптоми могу да укључују:
  • бол, пецкање или утрнулост
  • слабост мишића, посебно у ногама и стопалима
  • инконтиненција (губитак контроле над цревима или бешиком)

Ривароксабан може комуницирати са другим лековима

Ривароксабан оралне таблете могу да комуницирају са неколико других лекова. Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу изазвати повећане нежељене ефекте.

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са ривароксабаном. Ова листа не садржи све лекове који могу да ступе у интеракцију са ривароксабаном.

Пре узимања ривароксабана, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД)

Будите опрезни када узимате ривароксабан са НСАИЛ. Узимање ових лекова заједно може повећати ризик од крварења, јер оба спречавају згрушавање крви. Примери ових лекова укључују:

• диклофенак
• етодолац
• фенопрофен
• флурбипрофен
• ибупрофен
• индометацин
• кетопрофен
• кеторолац
• мефенаминска киселина
• мелоксикам

Лек против тромбоцита

Будите опрезни када узимате клопидогрел са ривароксабаном. Оба ова лека смањују згрушавање крви. Ако их узмете заједно, већа је вероватноћа да ћете крварити.

Аспирин

Будите опрезни када узимате аспирин са ривароксабаном. Оба ова лека помажу у смањењу грудвања крви. Ако их узмете заједно, крв вам може постати претанка и већа је вероватноћа да ћете крварити.

За крвни притисак

Не узимајте ривароксабан са разређивачима крви. Антикоагулантни лекови и ривароксабан делују на смањење коагулације крви. Ако узимате ове лекове заједно, крв вам може постати претанка и већа је вероватноћа да ћете крварити.

Примери ових лекова укључују:

• варфарин
• хепарин
• еноксапарин

Лекови против ХИВ-а

Не узимајте ривароксабан са ХИВ лековима који се зову инхибитори протеазе. Ови лекови могу повећати количину ривароксабана у вашем телу. Ако вам се повећа ниво крви, вероватно је да ћете крварити.

Примери ових лекова укључују:

• атазанавир
• дарунавир
• фосампренавир
• индинавир
• лопинавир / ритонавир
• нелфинавир
• ритонавир
• саквинавир
• типранавир

Антифунгални лекови

Узимање антимикотичних лекова са ривароксабаном може довести до повећања количине ривароксабана у вашем телу. Због тога вам крв може бити исувише танка и вероватно је да ћете крварити. Не узимајте ове лекове са ривароксабаном.

Примери ових лекова укључују:

• кетоконазол
• итраконазол

Лекови против туберкулозе

Не узимајте ривароксабан са овим лековима. То може смањити количину ривароксабана у вашем телу и учинити га мање ефикасним. Примери ових лекова укључују:

• рифампин
• рифабутин
• рифапентин

Биљни додатак

Не узимајте ривароксабан са кантарионом. То може смањити количину ривароксабана у вашем телу и учинити га мање ефикасним.

Лекови за одузимање

Не узимајте ове лекове са ривароксабаном. То може смањити количину ривароксабана у вашем телу и учинити га мање ефикасним. Примери ових лекова укључују:

• карбамазепин
• етоин
• фосфенитоин
• фенитоин
• фенобарбитал

Остали лекови

Ови лекови се не смеју узимати са ривароксабаном ако имате лошу функцију бубрега, осим ако је корист већа од повећаног ризика од крварења. Лекар ће утврдити да ли су ови лекови безбедни за узимање са ривароксабаном. Примери ових лекова укључују:

• еритромицин
• дилтиазем
• верапамил
• дронедарон

Када позвати доктора

• Позовите свог доктора ако паднете или се повредите, посебно ако ударите главом. Ваш лекар ће можда морати да вас провери да ли постоји крварење које се може десити у вашем телу.
• Ако планирате операцију или медицинску или стоматолошку процедуру, обавестите свог лекара или стоматолога да узимате овај лек. Можда ћете на кратко морати да престанете да узимате овај лек. Лекар ће вас обавестити када треба да престанете да узимате лек и када да почнете поново. Можда ће прописати други лек који ће спречити стварање крвних угрушака.

Како узимати ривароксабан

Дозирање ривароксабана које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• тип стања које лечите ривароксабаном
• твојих година
• друга медицинска стања која имате, попут оштећења бубрега

Типично, лекар ће вас започети са ниском дозом и прилагођавати је с временом како би достигао потребну дозу. На крају ће прописати најмању дозу која пружа жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облик и јачина лека

Бренд: Ксарелто

• Облик: орална таблета
• Снаге: 2,5, 10 мг, 15 мг, 20 мг

Дозирање за превенцију можданог удара и крвних угрушака код особа са невалвуларном атријалном фибрилацијом

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 20 мг једном дневно уз вечерњи оброк.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Овај лек није проучаван код деце. Не сме се користити код деце млађе од 18 година.

Посебна разматрања о дозирању

• За људе са умереним и тешким проблемима са бубрезима: Ваша доза ће вероватно бити 15 мг једном дневно уз вечерњи оброк.
• За људе са врло тешким проблемима са бубрезима: Не бисте требали користити овај лек.

Дозирање за лечење ДВТ или ПЕ

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 15 мг два пута дневно са храном током 21 дана, затим 20 мг једном дневно са храном за остатак лечења.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Овај лек није проучаван код деце. Не сме се користити код деце млађе од 18 година.

Посебна разматрања о дозирању

• За људе са озбиљним проблемима са бубрезима: Не бисте требали користити овај лек.

Дозирање за спречавање рецидива ДВТ или ПЕ

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: 10 мг једном дневно са храном или без ње, након најмање 6 месеци стандардног третмана за антикоагулацију (разређивање крви).

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Овај лек није проучаван код деце. Не сме се користити код деце млађе од 18 година.

Посебна разматрања о дозирању

• За људе са озбиљним проблемима са бубрезима: Не бисте требали користити овај лек.

Дозирање за превенцију ДВТ или ПЕ код људи који су управо имали операцију замене кука или колена

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Након замене кука: Узимајте 10 мг једном дневно са или без хране током 35 дана.
• Након замене колена: Узимајте 10 мг једном дневно са храном или без ње током 12 дана.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Овај лек није проучаван код деце. Не сме се користити код деце млађе од 18 година.

Посебна разматрања о дозирању

• За људе са озбиљним проблемима са бубрезима: Не бисте требали користити овај лек.

Дозирање за смањење ризика од већих срчаних проблема код људи са хроничном болешћу коронарних артерија (ЦАД) или болешћу периферних артерија (ПАД)

Дозирање за одрасле (старије од 18 година)

• Типична доза: Узимати 2,5 мг два пута дневно, плус аспирин (75 до 100 мг) једном дневно. Узимати са или без хране.

Дозирање за децу (узраста 0-17 година)

Овај лек није проучаван код деце. Не сме се користити код деце млађе од 18 година.

Упозорења о ривароксабану

Упозорење ФДА

• Овај лек има упозорења о црној кутији. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорења о црној кутији упозоравају лекаре и пацијенте на ефекте лекова који могу бити опасни.
• Упозорење за прекид лечења: Немојте престати узимати овај лек без претходног разговора са лекаром. Када престанете да узимате разређивач крви, вероватно ћете створити угрушак или мождани удар.
• Упозорење на спиналним или епидуралним крвним угрушцима (хематомима): Људи који узимају овај лек и убризгају им други лек у кичмено подручје или имају кичмену пункцију ризикују да створе озбиљан крвни угрушак. То може проузроковати дуготрајну или трајну парализу. Ризик од овог проблема је већи ако вам је на леђима постављена танка цев (епидурални катетер) која вам даје лекове. Такође је веће ако узимате нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД) или неки други лек за спречавање згрушавања крви. Поред тога, ризик је већи ако имате епидуралне или кичмене пункције у прошлости, или имате операцију кичме или проблеме са кичмом.
• Ако узимате овај лек и примите кичмену анестезију или имате кичмену пункцију, лекар треба да вас пази на симптоме кичме у кичми или епидуралној крви. Одмах обавестите свог лекара ако имате симптоме као што су бол, пецкање или утрнулост или губитак контроле над цревима или бешиком. Такође обавестите свог доктора ако имате слабост мишића, посебно у ногама и стопалима.

Упозорење на ризик од крварења

Овај лек повећава ризик од крварења. Ово може бити озбиљно или чак фатално. То је зато што је овај лек лек за разређивање крви који смањује ризик од стварања крвних угрушака у вашем телу.

Позовите свог доктора или одмах идите на хитну ако имате симптоме озбиљног крварења. Ако је потребно, здравствени радник може применити третман за поништавање ефеката ривароксабана на разређивање крви. Симптоми крварења на које треба обратити пажњу укључују:

• неочекивано крварење или дуготрајно крварење, попут честих крварења из носа, необичних крварења из десни, менструалних крварења тежих од нормалних или других вагиналних крварења
• крварење које је јако или које не можете да контролишете
• урин црвене, ружичасте или смеђе боје
• јарко црвене или црне боје столице које изгледају попут катрана
• искашљавање крви или крвних угрушака
• повраћање крви или повраћање које личи на талог кафе
• главобоље, вртоглавица или слабост
• бол, оток или нова дренажа на местима ране

Ако имате неконтролисано крварење током употребе ривароксабана, доступан је лек на рецепт под називом Андекка који укида учинке ривароксабана. Ако је потребан Андекка, давалац га даје путем интравенске (ИВ) линије која улази у вашу вену. Да бисте сазнали више о овом леку, обратите се свом лекару.

Упозорење о вештачком срчаном вентилу

Не узимајте овај лек ако имате вештачки (протетски) срчани вентил. Овај лек није проучаван код људи са вештачким срчаним вентилима.

Упозорење о операцији или процедури

Можда ћете морати да престанете да узимате овај лек на неко време пре било какве хируршке или медицинске или стоматолошке процедуре. Лекар ће вас обавестити када треба да престанете да узимате лек и када да почнете поново. Лекар вам може прописати други лек који ће спречити стварање крвних угрушака.

Упозорење о алергији

Овај лек може изазвати озбиљну алергијску реакцију. Симптоми могу да укључују:

• тешкоће са дисањем
• отицање грла или језика

Ако имате алергијску реакцију, одмах позовите свог лекара или локални центар за контролу тровања. Ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или отиђите до најближе хитне помоћи.

Не узимајте овај лек поново ако сте икада имали алергијску реакцију на њега. Поновно узимање може бити фатално (узроковати смрт).

Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима

За људе са проблемима са крварењем: Ако имате ненормално крварење, немојте узимати овај лек. Овај лек је разређивач крви и може повећати ризик од озбиљних крварења. Разговарајте са својим лекаром ако имате необично крварење током узимања овог лека.

За људе са проблемима јетре: Не бисте требали узимати овај лек ако имате умерену до тешку болест јетре или болести јетре повезане са проблемима са крварењем. Ако имате проблема са јетром, ваше тело можда неће моћи добро да уклони овај лек из тела. То може довести до накупљања лека у вашем телу, што може довести до ризика од крварења.

За људе са бубрежним проблемима: Можда ће вам требати мања доза овог лека или га уопште нећете моћи узимати. Ако бубрези не раде како треба, тело неће моћи да избаци и лек. То може довести до накупљања лека у вашем телу, што може довести до ризика од крварења.

За људе са вештачким срчаним залисцима: Не узимајте овај лек ако имате вештачки (протетски) срчани залистак. Овај лек није проучаван код људи са вештачким срчаним вентилима.

Упозорења за остале групе

За труднице: Истраживања на животињама показала су негативне ефекте на фетус када мајка узима овај лек. Међутим, није спроведено довољно студија на људима да би било сигурно како лек може утицати на људски фетус.

Овај лек треба користити опрезно код трудница. Може проузроковати озбиљна крварења и преурањено порођај. Овај лек треба користити током трудноће само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик.

Ако узимате овај лек током трудноће, одмах обавестите лекара ако имате крварења или симптоме губитка крви.

Обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док узимате овај лек, одмах позовите свог лекара.

За жене које доје: Овај лек пролази кроз мајчино млеко. Можда ћете ви и ваш лекар морати да одлучите да ли ћете узимати овај лек или дојити.

За старије: Ризик од можданог удара и крварења расте са годинама, али благодати употребе овог лека код старијих могу бити веће од ризика.

За децу: Овај лек није утврђен као сигуран и ефикасан код особа млађих од 18 година.

Узми према упутствима

Ривароксабан оралне таблете користе се и за краткотрајно и за дуготрајно лечење лековима. Ваш лекар ће одлучити колико дуго треба да га узимате. Овај лек долази са озбиљним ризицима ако га не узмете како је прописано.

Ако престанете да узимате лек или га уопште не узимате: Немојте престати узимати овај лек без претходног разговора са лекаром. Када престанете да узимате разређивач крви, вероватно ћете створити угрушак или мождани удар.

Пазите да вам не остане без овог лека. Напуните рецепт пре него што потрошите.

Ако пропустите дозе или не узимате лек по распореду: Ваш лек можда неће функционисати добро или ће у потпуности престати да делује. Да би овај лек добро функционисао, одређена количина мора стално бити у вашем телу.

Ако узмете превише: Ако узмете више од прописане дозе овог лека, већи је ризик од крварења, што може бити фатално.

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или потражите смернице од Америчког удружења за контролу тровања на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Шта урадити ако пропустите дозу: Ако узимате овај лек:

• Два пута дневно: Узми чим се сетиш истог дана. Можете узети две дозе истовремено да бисте надокнадили пропуштену дозу. Узмите следећу дозу у редовно заказано време.
• Једном дневно: Узми чим се сетиш истог дана. Узмите следећу дозу у редовно заказано време. Не узимајте две дозе одједном да бисте покушали да надокнадите пропуштену дозу.

Како знати да ли лек делује: Ваши симптоми ДВТ или ПЕ би требало да нестану или се побољшају:

• Код ДВТ-а, оток, бол, топлота и црвенило треба да се побољшају.
• За ПЕ, отежано дисање и бол у грудима приликом дисања би требали бити бољи.
• Ако имате ЦАД или ПАД и узимате овај лек да бисте спречили велике проблеме са срцем, можда нећете моћи да утврдите да ли овај лек делује.

Важна разматрања за узимање ривароксабана

Имајте на уму ове напомене ако вам лекар преписује ривароксабан.

Генерал

• Узимајте таблете од 15 мг и 20 мг са храном. Таблете од 2,5 мг и 10 мг можете узимати са храном или без ње.
• Ако имате невалвуларну атријалну фибрилацију и узимате овај лек за спречавање можданог удара и крвних угрушака, морате га узимати уз вечерњи оброк.
• Можете да здробите таблет. Ако га здробите, помешајте га са малом количином соса од јабука. Поједите сос од јабука, а затим одмах поједите свој оброк.

Складиште

• Чувајте ривароксабан на 25 ° Ц.
• Немојте чувати овај лек на влажним или влажним местима, као што су купатила.

Пуњење

Рецепт за овај лек се може поновити. Не би вам требао нови рецепт за пуњење овог лека. Ваш лекар ће на ваш рецепт написати број допуњених допуна.

Путовање

Када путујете са лековима:

• Увек носите лекове са собом. Када летите, никада га не стављајте у проверену торбу. Држите га у ручној торби.
• Не брините због рентгенских апарата на аеродрому. Не могу наштетити лековима.
• Можда ћете морати да покажете особљу аеродрома ознаку апотеке за лекове. Увек носите са собом оригиналну амбалажу означену на рецепт.
• Обавезно имајте довољно лекова пре него што кренете на пут. Можда ће бити тешко попунити овај рецепт јер га свака апотека не држи на залихама.
• Не стављајте овај лек у претинац за рукавице аутомобила или га остављајте у аутомобилу. Обавезно то избегавајте када је време врло топло или врло хладно.

Клиничко праћење

Током лечења ривароксабаном, лекар може да провери:

• Без обзира да ли имате активно крварење. Ако имате знаке крварења, лекар ће можда обавити неке тестове да би утврдио да ли активно крварите.
• Ваша функција бубрега. Ако бубрези не раде исправно, тело неће моћи да избаци и лек. То доводи до тога да већи део лека остане у вашем телу, што може довести до ризика од крварења. Лекар вам може смањити дозирање овог лека или вас пребацити на друго средство за разређивање крви.
• Ваша функција јетре. Ако имате проблема са јетром, ваше тело неће добро обрадити ривароксабан. То доводи до повећања нивоа лека у вашем телу, што може довести до ризика од крварења. Лекар ће вас можда пребацити на друго средство за разређивање крви.

Доступност

Није свака апотека на залихама овог лека. Приликом попуњавања рецепта обавезно назовите да бисте били сигурни да га ваша апотека носи.

Претходно одобрење

Многе осигуравајуће компаније захтевају претходно одобрење за овај лек. То значи да ће лекар требати одобрење осигуравајуће компаније пре него што осигуравајућа компанија плати рецепт.

Постоје ли неке алтернативе?

Постоје и други лекови за лечење вашег стања. Неке могу бити прикладније за вас од других. Разговарајте са својим лекаром о другим опцијама лекова које могу да вам помогну.

Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак не треба користити као замену за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.