Тандем Диабетес Царе, произвођачи т: танких инсулинских пумпи, недавно су лансирали узбудљиву нову функцију која може да предвиђа шећере у крви и аутоматски прилагођава дозе инсулина како би се уклонили хипо и одржали нивои БГ у опсегу (!). Позната под називом Басал-ИК, ова дуго очекивана карактеристика доступна је на т: слим Кс2 пумпи повезаној са новим Декцом Г6 ЦГМ (континуални монитор глукозе).
Басал-ИК је ускратио одобрење ФДА средином јуна, непосредно пре велике конференције Америчког удружења за дијабетес у јуну, а затим је Тандем организовао лансирање заједно са годишњим састанком просветних радника ААДЕ за дијабетес почетком августа.
Ово се догађа отприлике годину дана након што је Тандем добио одобрење ФДА за своју Декцом Г5-интеграцију са додирним екраном т: танка Кс2 пумпа која се може даљински ажурирати од куће (прва за тржиште пумпи), и то је велики корак напред за компанију на технолошком путу затворене петље (вештачка панкреас).
Говори се да је при крају пропасти пре само годину дана, Тандем Диабетес Царе направио је изузетан повратак - својим ценама акција и нето вредношћу која сада расте, постајући оно што Блоомберг описује као „једну од најзанимљивијих прича у медтецх-у за 2018. годину“. Басал-ИК је први од два удара који надограђују своје уређаје у року од годину дана, јер Тандем предвиђа лансирање своје следеће функције за подешавање болуса у 2019.
„Тренутно је у питању потпуно другачији свет него што је био и пре шест месеци, једноставно зато што смо скинули питање финансијске одрживости са стола“, рекла је главна административна директорка Тандема Сусан Моррисон током позива компаније за зараду инвеститора од 30. јула.
Шта је Тандемов Басал-ИК?
Ево пропуста онога што овај нови систем нуди:
Користи т: слим Кс2: Запамтите, Кс2 је платформа Тандем покренута 2016. године као основа за сва будућа ажурирања Д-уређаја. Оно што је најважније, може се даљински ажурирати од куће, тако да купци не морају да мењају нови део хардвера сваки пут када се нека функционалност надогради. Т: слим Кс2 фактор облика не разликује се много од ранијих т: слим модела. (Више основа о самој пумпи може се наћи на Тандемовој страници производа).
Предвиђање глукозе са Декцом Г6: Ово посебно ради са Декцом-овим најновијим ЦГМ моделом, Г6 који је управо одобрен ове године и лансиран у јуну 2018. Јединствено је то што Г6 не захтева додатне палице за калибрацију као претходне ЦГМ генерације, као што је ФДА одредила Г6 довољно тачан да замени палице прстију у доношењу одлука о лечењу и дозирању инсулина. Са Басал-ИК, ЦГМ подаци се приказују директно на т: слим Кс2 екрану осетљивом на додир са свим типичним графиконима и приказима података.
Искључивање аутоматског инсулина: Још јединственије је то што Басал-ИК може аутоматски да искључи испоруку инсулина када се предвиђа да ниво БГ падне испод 80 мг / дЛ или ако је БГ тренутно испод 70 мг / дЛ и пада. Уместо да аутоматски заустави испоруку током одређеног временског периода, систем одмах наставља са инсулином када се вредности БГ врате у опсег и поново на сигуран ниво.
Упозорења и аларми: Корисници могу да одаберу да ли желе да се упозорења оглашавају сваки пут када се то догоди, иако је поента да ова функција управљања ради у позадини, како би нас ОСИ свакодневно мање бринуло.
Мобилна апликација: Гледамо ову већ неко време. Иако се размена података и повезивање мобилних апликација још увек не нуде за т: слим Кс2 или Басал-ИК, прича се да Тандем ради на овоме. Средином 2017. године известили смо да се Тандем надао лансирању своје мобилне апликације 2018. године која ће користити Блуетоотх за пренос података директно са Кс2 уређаја на паметни телефон, уз упозорења и подсетнике, као и аутоматско учитавање на т: цоннецт софтвер за приказ и размену података.Иако у почетку не би био доступан, Тандем се такође надао да ће уткати у даљински калкулатор болуса, функције аутоматског подешавања, ЦГМ податке у стварном времену (уместо само ретроактивне), материјале за обуку и образовање и више функција за размену података које омогућавају аспекти подршке одлуци засновани на препознавању образаца. Скрижених прстију видећемо ускоро ... Наравно, купци Декцома могу да користе апликацију Схаре те компаније за повезивање у облак, пружајући размену података са вољенима, родитељима, здравственим радницима итд.
Ажурирано од куће: Ако већ користите т: слим Кс2, можете једноставно ажурирати тај уређај тако да укључује ову најновију Басал-ИК функцију! Мораћете да набавите лекарски рецепт који садржи одређени код да бисте то ажурирали у систему Тандем. И да, као што је горе напоменуто, ако користите ранији Декцом Г5 ЦГМ, мораћете да надоградите на најновију верзију Г6 да бисте користили функцију Басал-ИК.
Без трошкова надоградње: Надоградња је бесплатна за оне који већ користе т: слим Кс2. За оне који нису на Кс2 или још увек користе Тандем пумпу, очигледно су повезани трошкови.
Аутоматизација следеће генерације: Иако се Басал-ИК бави само аутоматским подешавањем базалних доза у позадини и не дотиче се болуса за храну или корекције, није нам далеко речено. Тандем се нада да ће на лето 2019. лансирати своју следећу генерацију технологије познату као Цонтрол-ИК (звана Болус-ИК, али да не буде забуне), што додаје функционалност дозирања болуса. Тандем планира да започне са подношењем тих података код регулатора до краја године, са надом у одобрење ФДА негде средином следеће године. То би Тандемову понуду донело у рангу са Медтроницовим 670Г Хибрид Цлосед Лооп, првим системом за аутоматско подешавање на тржишту лансираним прошле године.
Сјајне критике корисника дијабетеса
Посегнули смо за неколицином људи из дијабетес заједнице који су у раним данима живота са овом новом Басал-ИК технологијом. Били смо запањени када смо чули толико блиставих критика, чак их називајући „променом живота“. Ево шта су ови корисници имали да кажу:
Д-Мом Стацеи Симмс из Северне Каролине - син Бенни је 2006. године дијагностикован као дете
Речи које бих до сада користио за описивање Басал ИК-а су ’слабо одржавање и неометано.’ Једном када се софтвер инсталира, не морате да додајете никакве додатне кораке у своју рутину - волите то! Прве ноћи је три пута суспендован - без аларма, без најнижих температура и Бенни се пробудио у 95. Стално га питам да ли могу да видим његову пумпу да тражи црвене линије! Већ преврће очима на мене.
Бенни не жели да носи ништа осим свог телефона и пумпе и у основи је навикао без прстију (на Декцому Г6 смо неколико месеци), тако да овај систем добро функционише за њега. У почетку је био врло скептичан, али признаје да је прилично импресиван - мање посла за боље резултате прилично је привлачно 13-годишњаку!
Учимо како да користимо Басал-ИК на најбољи начин за нас; још увек лечи ако брзо падне и осећа се слабо, док бих волео да покуша да сачека и види шта ће се догодити (али наравно, не могу да тражим од њега да то уради!). Протеклог викенда отишао је на спавање где су прво имали пар сати пливања. Обично бисмо базал прилагодили преко ноћи, али систем се побринуо за то! Једино сам се бринуо да ли ће Декцом сензор остати укључен у језеру (јесте).
Дошло је до нула највиших скокова и свеукупно, видели смо више бројева у домету само у ових првих 7-10 дана. Узбуђен да видим да ли ће се наставити!
Једина мана је што морате да приуштите читав систем. Тандемска пумпа, Декцом Г6 итд. Осјећам се заиста срећно што сам је један од првих испробао и надам се да осигуравачи схватају вриједност.
Патрициа Каспер у Бакерсфиелду, ЦА - Т1 53 године
Како ћу крајем септембра обележити 53 године Т1Д, био сам сведок многих промена у начину управљања. Последње због чега сам се ово толико развеселио било је када сам примио свог дијабетичног пса упозорења, жену из црне лабораторије по имену Тзаиле (што на хебрејском значи „Моја сенка“). Сада она има мање посла јер више не идем на критично ниско. Прошли су дани кад ми треба да ми донесе сок из фрижидера. Због своје мирисне способности, брже открива најниже вредности од аларма на Декцому. Али она НИЈЕ бржа од алгоритма Басал-ИК када је у питању предвиђање минимума. У тренутку када ме упозори, Басал-ИК ме већ суспендовао, а да нисам ништа мудрији.
Током мојих првих неколико дана рада са овом исправком:
- Обустављао ми је пумпу у просеку 4 пута дневно, у просеку за 17 минута.
- Неколико њих је трајало само неколико минута, неколико је трајало 45 минута.
- Мој просечни БГ током тих неколико дана био је 25 бодова нижи него претходне недеље!
Базални ИК ми је дао храброст да спустим доњи праг свог циљног опсега са 100 на 80. Дакле, мој службени пас мора да научи нову норму. Она више не мора да осигура да једем нешто када ми је БГ у 90-има, јер је то у прошлости значило да сам кренуо ка проблему. То више није случај.
Ова нова функција Басал-ИК такође ми омогућава агресивније подешавање подешавања како бих елиминисала високе. Као и увек, неке промене су уочљиве док друге, не толико. Али сада имам самопоуздања да се више трудим да дођем до тих бољих читања. Мој ендо жели да свој А1Ц држим на 8,0 како бих спречио падове. Никад нисам био срећан због те мете, али сада осећам да могу нешто да учиним поводом тога. Сада се могу радовати, заједно са свима осталима, одобрењу и пуштању Цонтрол-ИК, у том тренутку мислим да ће моја девојчица моћи да се повуче и буде кућни љубимац.
Мисти Валкер у Алабами - Т1 25 година
Дошао сам из дана када је палцу требало три минута на метру величине калкулатора, а дозе корекције се нису десиле. Живели смо са клизном скалом и узимали смо инсулин само током оброка, где нам је речено колико угљених хидрата треба имати у сваком оброку (ГАСП !!). Цео живот живим у Алабами и благословљен сам ендосима који су били у току са најновијом технологијом. Заправо сам била друга особа у Бирмингхаму која је добила пумпу. У то време је било Минимед, а уређај ОГРОМАН! Била сам захвална што сам је имала…
Премотавање унапред неколико година и сада имам т: слим Кс2 са Басал-ИК.
Не могу рећи довољно о томе како ми је Басал-ИК променио живот у само кратко време! Пре Басал ИК-а, ударао бих у теретану у 4 сата ујутру, знајући да ћу: 1) Или да поједем више угљених хидрата да бих прошао тренинг, а затим бих сагорео, или 2) Само будите спремни за Лов. Имам нешто више од недељу дана на Басал-ИК-у и нисам имао значајни Лов од почетка овог. Презадовољан сам - усхићен сам! Ово за мене није промена игре - мења живот.
Јеннифер Тресс из Северне Каролине - Т1 44 године
Дијабетичар сам Т1 од друге године, па када су ми поставили дијагнозу, траке урина ЦлиниТест биле су све што смо морали да меримо глукозу. Помислити да смо у свом животу толико порасли у технологији дијабетеса је једноставно невероватно. Одувек сам рано усвајао технологију за дијабетес и био сам задовољан резултатима које су ми пружили моја прва пумпа и Декцом. Неколико пумпи касније и са сјајним новим Г6, сада сам потпуно интегрисан у систем Басал-ИК. Ево мојих првих утисака:
- Могу да спавам! Ово је огромно. Искрено се не сећам када сам последњи пут преспавао ноћ. Прве ноћи са базалним ИК-ом пробудио сам се, претпостављајући да сам низак (као и обично ... Никад нисам могао да постигнем ниску базалну стопу преко ноћи. Тандем није пао довољно ниско да избегавам најниже вредности), ипак било је јутро и био сам фино, са дивним црвеним линијама по целој пумпи које ми показују да је обавила свој посао. Био сам упецан.
- Једноставан је за употребу, а по потреби га је и поништити. Ажурирање пумпе прошло је без проблема. Понекад морам да га премостим, на пример ако ми је шећер у крви 80, али ћу појести оброк. То су два додира екрана и нема проблема! Достављен болус и све је фантастично!
- Когнитивно, морам да стигнем технологију. Ако видим како мој Декцом опада, чак и када ће Басал-ИК кренути, још увек ми је тешко да верујем да ће „ухватити“ Лов и спречити га. На крају једем како бих лечио надолазећи Лов, а затим морао да пијем високи, јер је базални ИК радио свој посао. Морам да верујем техничару. Тек је недеља дана, али стижем тамо. Кад му верујем, то успева.
- Ово је прва нова технологија, још од Декцома, који бих назвао „мењачем игара“. Мој просечни ниво глукозе у крви пре пумпе (према мојим извештајима Декцом Цларити) био је 147. Од базалног ИК, он је 118. То је за мене огромно. И мотивише. Мотивисано је знати да се најнижи могу спречити. Могу да спавам и да радим више ... Не осећам се заробљено на тобогану од претераног лечења Лов-а (сви добро знамо како јести све што је на видику због страха). Ово је први пут после дуго времена да осећам да сам успешно управљао овом болешћу и да имам одређену контролу. Још увек је попут чувања мачака ... али лепших мачака. Управљиве мачке. 🙂 И то ми је дало дар наде. Узбуђен сам када видим како ће бити затворена петља када стигне и први пут нисам скептичан. Дозвољавам себи наду. За мене као дијабетичара то је ретко.
Цхрис Вилсон у Оцеансиде, ЦА - Т1 већ 21 годину
Већ сам користио Декцом Г6 отприлике две недеље када сам био обавештен да је доступно ажурирање Басал-ИК. Срећом, након што је на моју пумпу инсталирано ажурирање и унесен ИД предајника, управо сам изабрао „Старт Сенсор“ (Старт сензор) и пумпа се придружила сесији сензора која је већ покренута на мом телефону без штуцања.
Басал-ИК у основи ради нешто што сам већ дуже време радио ручно, тако да нисам предвидео велику промену у мојим статистикама Декцом-а. Оно чему сам се радовао било је смањење времена проведеног надгледајући ЦГМ и постављајући привремене базалне дозе на пумпи. Тај циљ је дефинитивно постигнут - од тада сам спустио праг ниског упозорења, јер обично до тренутка када примим упозорење, Басал-ИК је већ видео да долази и предузима мере. Више не лудим кад напунем 80, јер је мало вероватно да ће пасти испод 70.
Правила за наставак давања инсулина са алгоритмом Басал-ИК агресивнија су него што бих могао да постигнем ручно, што је имало за последицу драматично смањење одскока и, последично, повећање времена. Већ сам имао период од 48 сати који је био у опсегу од скоро 95%, без највиших и хитних најнижих нивоа.
Такође сам открио да када прекомерно исправим високи ниво, Басал-ИК је веома ефикасан у пригушивању судара и делује као пригушивач на накнадне осцилације шећера у крви које су резултат прекомерног исправљања / прекомерног лечења / прекомерног - исправан циклус у којем се Т1 често нађу. Могу да брже сиђем с тобогана и вратим се у стабилност и у домет.
Очигледно је да није савршен - не може учинити ништа у вези са касним касним вечерњим трчањем буритоа за који сам се глупо подмазао; али алгоритам Басал-ИК је много бољи у свом послу него што сам ја када покушавам исту ствар да урадим ручно и још увек видим неочекиване користи готово свакодневно.
Д-мама Самантха Мервин из Конектиката - син Логан дијагностикован као дете
Ово је заиста чудо за нас! Ово смо користили током клиничке студије и сада смо толико захвални што смо се Басал-ИК вратили у наше животе након што смо га вратили координатору испитивања пре осам месеци. Обожавамо сваки минут! Гледање ЦГМ графика (путем размене података) када ме Логан у школи понекад учини емоционалним, јер знам да му је много боље што нема тих дуготрајних најнижих вредности у школи и остаје у свом жељеном опсегу.
Ноћу је било невероватно невероватно. Воли да се ујутро буди и гледа пумпу да види колико пута га је суспендовала. Интеграција са Г6 за њега мења живот.
Првих неколико дана био сам сумњичав у вези са калибрацијом, па смо носили Г5 + Г6 и вршили прсте како бисмо још једном проверили тачност. Г6 је био тачно на мети и срећно му је откинуо Г5. Уметање је тако лако, ако немате калибрацију, дах је свежег ваздуха и ако не морате толико тестирати, надам се да ће се његови прсти одморити након 10 година убода прста. Још увек га тестирамо ујутро и ноћу, или ако каже да има мање од 50 година или више од 300, али до сада је све то проверено. Још увек не тргујем претплатом на Јуици Јуице, јер ти супербрзи најнижи ниво активности понекад захтева акцију. Али систем хвата и исправља огромну већину наших најнижих нивоа који су побољшали његов квалитет живота. И моје.
Бриан Мозисек у Кати, ТКС - Т1 већ 24 године
С обзиром на то да ми је дијагностикована на факултету, бринула сам о себи од првог дана, када сам се вратила на факултет две недеље након дијагнозе. Почео сам са Минимед 506 1996. године, затим прешао на Анимас Р1000 2000., Делтец Цомзо 2004. и 2008., Тандем т: слим 2012. и на крају Тандем т: слим Кс2 2016. Испробао сам и Аббот Навигатор ЦГМ око шест месеци и закључио да то не вреди времена, новца или труда. Почео сам са Декцом Г4 2015. године, надоградио сам га на Г6 у јулу 2018. године како бих могао да се удобно упознам са новим сензором и без захтева за калибрацијом пре него што је Басал-ИК пуштен у рад.
Добио сам ажурирање Басал-ИК 21. августа. Стварно ми се свиђа како то функционише. Одлично ради када променим ниво активности. Имао сам два случаја када сам и даље морао да узимам брзо делујуће угљене хидрате, јер сам погрешно израчунао болусе у оброку.
Првог дана када сам обновио пумпу, отишао сам на фудбалски тренинг свог сина и гледао како се зауставља када сам имао око 150 мг / дл. Мој БГ је наставио да пада, али се затим изједначио на 100. Раније бих програмирао привремену базалну стопу, а касније бих имао висок одскок због нижег инсулина. Са овим новим Басал-ИК-ом никада нисам имао повратка. Такође сам могао да спавам много боље. Обично постоје 1-2 суспензије ноћу, али неке ноћи ћу их имати неколико. Видео сам да зауставља пад БГ-а, који бих претходно лечио, а затим задржавам БГ између 80-100 суспендовањем неколико пута током неколико сати.
Са Басал-ИК, био сам агресивнији у лечењу високих температура. Базал-ИК нисам успео да зауставим два најнижа нивоа. Обоје сам имао ИОБ (инсулин на броду) због преагресивног лечења шиљака након оброка. Једно упозорење за које сам желео да га има Басал-ИК је упозорење или када не мисли да ће се ухватити или када се обустави са активним ИОБ-ом. Тренутно постоји само упозорење када суспендује или поново покреће инсулин. Искључио сам оба, јер ћу их имати неколико током дана и нису ми потребна.
Коришћење Басал-ИК захтева промену начина размишљања како би пумпа могла да ради свој посао. На основу тога како се ово изводи, једва чекам да Цонтрол-ИК буде објављен следеће године.
Затворени доказ о концепту
Такође смо уживали читајући почетне утиске пријатељице Д Керри Спарлинг о Басал-ИК недавно у СикУнтилМе. Конкретно, Керри је приметио да „ОВО МИ ЈЕ ЧАРОБНО ХЛАЂЕЊЕ”У томе како ју је одржавао на циљном нивоу глуозе. Тако је сјајно чути такве повратне информације о овој новој технологији.
Наш властити Вил Дубоис такође започиње сопствену тест вожњу Басал-ИК, а његову рецензију ћемо поделити овде у „Моја.
Одушевљени смо што видимо Басал-ИК на тржишту, нудећи могућност избора изван Медтрониц-а 670Г, који је до данас једина комерцијална опција, одобрена од ФДА, доступна за неке функције затворене петље. Чињеница да је Басал-ИК први такав систем који користи популарни Декцом ЦГМ је огромна. И до сада, корисничке рецензије показују неке врло снажне доказе о концепту ових повезаних система који могу помоћи у аутоматском прилагођавању испоруке инсулина. Воот!
Честитамо на овој најновијој технологији, Тандем! Узбуђени смо што ћемо видети дугорочнији одговор Д-заједнице и шта следи следеће.
