Упозорење ФДА
Издвајамо за тикагрелор
- Тицагрелор оралне таблете доступне су као генерички лекови и као заштитни лекови. Назив бренда: Брилинта.
- Тикагрелор се испоручује само у облику таблете коју узимате орално.
- Тицагрелор орална таблета користи се за побољшање здравља срца код људи који су имали срчани удар или који имају стање звано акутни коронарни синдром (АЦС). Тикагрелор помаже у спречавању проблема попут срчаног или можданог удара. Такође помаже у спречавању настанка крвних угрушака код особа са АЦС-ом којима су стентови постављени у крвне судове у срцу.
Шта је тикагрелор?
Тицагрелор је лек на рецепт. Долази у облику оралне таблете.
Тицагрелор орална таблета је доступна као бренд Брилинта. Доступан је и као генерички лек. Генерички лекови обично коштају мање од верзије бренда. У неким случајевима, заштитни лек и генеричка верзија могу бити доступни у различитим облицима и снагама.
Тикагрелор се може користити као део комбиноване терапије. То значи да ћете га можда морати узимати са другим лековима.
Зашто се користи
Тикагрелор се користи за побољшање здравља срца код људи који су имали срчани удар или који имају стање звано акутни коронарни синдром (АЦС). У овом стању ваше срце не прима довољно кисеоника.
Тикагрелор помаже у спречавању проблема попут срчаног или можданог удара. Такође помаже у спречавању настанка крвних угрушака код особа са АЦС-ом којима су стентови постављени у крвне судове у срцу. Овај лек се користи заједно са аспирином.
Како то ради
Тикагрелор припада класи лекова који се називају инхибитори тромбоцита. Класа лекова је група лекова који делују на сличан начин. Ови лекови се често користе за лечење сличних стања.
Тицагрелор делује тако што спречава да се тромбоцити скупе и формирају угрушак. Тромбоцити су крвне ћелије које помажу у нормалном згрушавању крви. Овај лек може да спречи угрушак да формира и блокира артерију. Ово смањује ризик од поновног проблема са срцем.
Нежељени ефекти тикагрелора
Тицагрелор орална таблета не узрокује поспаност, али може изазвати друге нежељене ефекте.
Чешћи нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти тикагрелора могу да укључују:
- крварење лакше него нормално
- повећани ниво мокраћне киселине у вашем телу (повећава ризик од гихта)
- кратак дах
Ако су ови ефекти благи, могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Озбиљни нежељени ефекти
Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:
- Кратак дах. Симптоми могу да укључују:
- стезање у грудима
- тешкоће са дисањем
- Велико крварење. Симптоми могу да укључују:
- крварење које је јако или које не можете да контролишете
- урин ружичасте, црвене или смеђе боје
- повраћање крви или повраћање које личи на талог кафе
- столице црвене или црне боје које изгледају попут катрана
- искашљавање крви или крвних угрушака
Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо гарантовати да ове информације укључују све могуће нежељене ефекте. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте о могућим нежељеним ефектима са здравственим радником који зна вашу медицинску историју.
Тикагрелор може да комуницира са другим лековима
Тицагрелор орална таблета може да комуницира са другим лековима, витаминима или биљкама које можда узимате. Интеракција је када супстанца промени начин на који лек делује. Ово може бити штетно или спречити лек да добро делује.
Да би избегао интеракције, лекар треба пажљиво да управља свим вашим лековима. Обавезно обавестите свог доктора о свим лековима, витаминима или биљкама које узимате. Да бисте сазнали како овај лек може да интерагује са нечим другим што узимате, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Примери лекова који могу изазвати интеракције са тикагрелором наведени су у наставку.
Лекови који повећавају ризик од нежељених ефеката
- Повећани нежељени ефекти других лекова: Узимање тикагрелора са одређеним лековима повећава ризик од нежељених ефеката тих лекова. Примери ових лекова укључују:
- Лекови за холестерол, као што су ловастатин и симвастатин. Можда имате проблема са мишићима. Ваш лекар може прилагодити дозирање ваших лекова за холестерол ако их требате узимати са тикагрелором.
- Дигокин. Ваш лекар може да надгледа ниво вашег дигоксина у крви.
- Повећани нежељени ефекти тикагрелора: Узимање тикагрелора са одређеним лековима повећава ризик од нежељених ефеката тикагрелора. То је зато што је количина тикагрелора у вашем телу повећана. Примери ових лекова укључују:
- Азолске антимикотике, као што су кетоконазол, вориконазол и итраконазол. Можда имате повећан ризик од крварења, отежаног дисања и других нежељених ефеката.
- Лекови против ХИВ-а, као што су саквинавир, нелфинавир, индинавир, атазанавир и ритонавир. Можда имате повећан ризик од крварења, отежаног дисања и других нежељених ефеката.
- Макролидни антибиотици, попут кларитромицина и телитромицина. Можда имате повећан ризик од крварења, отежаног дисања и других нежељених ефеката.
Лекови који тикагрелор могу учинити мање ефикасним
Када се користе са тикагрелором, ови лекови могу учинити тикагрелор мање ефикасним. То значи да неће добро функционисати ни за лечење вашег стања. То је зато што је количина тикагрелора у вашем телу смањена. Примери ових лекова укључују:
- аспирин (дозе изнад 100 мг дневно)
- рифампин
- лекови за нападаје, попут фенитоина, карбамазепина и фенобарбитала
- опиоиди као што су морфијум, оксикодон и хидрокодон
Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови међусобно различито делују код сваке особе, не можемо да гарантујемо да ове информације укључују све могуће интеракције. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим здравственим радником о могућим интеракцијама са свим лековима на рецепт, витаминима, биљкама и додацима и лековима који се купују без рецепта.
Како узимати тикагрелор
Овде могу бити укључене све могуће дозе и облици лекова. Дозирање, облик лека и учесталост узимања лека зависиће од:
- твојих година
- стање које се лечи
- колико је ваше стање тешко
- друга здравствена стања која имате
- како реагујете на прву дозу
Дозирање за акутни коронарни синдром
Генерички: тикагрелор
- Облик: орална таблета
- Снаге: 60 мг, 90 мг
Бренд: Брилинта
- Облик: орална таблета
- Снаге: 60 мг, 90 мг
Дозирање за одрасле (старије од 18 година)
- Типична почетна доза: После акутног догађаја коронарног синдрома (попут нестабилног бола у грудима или срчаног удара), прва доза првог дана биће 180 мг. Тада бисте требали узимати 90 мг два пута дневно током следеће године.
- Дозирање се смањује: Након годину дана лекар ће смањити дозу на 60 мг два пута дневно.
Дозирање за децу (узраста 0-17 година)
Овај лек није проучаван код деце. Не сме се користити код деце млађе од 18 година.
Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо гарантовати да ова листа укључује све могуће дозе. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о дозама које одговарају вама.
Упозорења о тикагрелору
Упозорења ФДА
- Овај лек има упозорења у кутији. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Упакована упозорења упозоравају лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
- Упозорење на ризик од крварења: Овај лек може узроковати лакше крварење. Не бисте требали узимати овај лек ако имате крварење у мозгу, стање због којег јаче крварите, проблем са протоком крви или било који други фактор ризика од крварења. Не узимајте тикагрелор пре или после операције бајпаса.
- Упозорење на аспирин: Овај лек треба узимати са аспирином. Међутим, не бисте требали узимати више од 100 мг аспирина дневно, јер ће то утицати на то како добро делује тикагрелор. Не узимајте веће дозе аспирина него што вам је рекао лекар.
Остала упозорења
Овај лек долази са неколико других упозорења.
Упозорење на проблеме са дисањем
Овај лек вам може отежати дисање. Не бисте требали узимати овај лек ако непрестано имате проблема са дисањем.
Упозорење о алергији
Тикагрелор може изазвати озбиљну алергијску реакцију. Симптоми могу да укључују:
- тешкоће са дисањем
- отицање грла или језика
Ако су симптоми озбиљни, назовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.
Не узимајте овај лек поново ако сте икада имали алергијску реакцију на њега. Поновно узимање може бити фатално (узроковати смрт).
Упозорење о интеракцији са алкохолом
Употреба пића која садрже алкохол може повећати ризик од нежељених ефеката стомака од тикагрелора. Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром. Можда ће бити потребно да вас надгледају због знакова крварења.
Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима
За људе са историјом интракранијалног крварења: Ако сте раније имали крварење у лобањи, не бисте требали узимати овај лек. Тицагрелор повећава ризик од поновног интракранијалног крварења.
За људе са активним крварењем: Ако имате активно крварење, као што је чир на желуцу, не бисте требали узимати овај лек. Може проузроковати више крварења.
За људе са проблемима јетре: Ако имате проблема са јетром или имате историју болести јетре, овај лек можда нећете моћи добро уклонити из свог тела. Ово може повећати ниво тикагрелора у вашем телу и изазвати више нежељених ефеката.
За људе који планирају на операцију: Обавестите свог лекара или стоматолога да узимате тикагрелор пре него што обавите било какву операцију или стоматолошки поступак. Лекар ће вам можда рећи да престанете да узимате тикагрелор 5 дана пре операције. Ово ће смањити ризик од крварења из ваше операције или поступка. Ваш лекар треба да вам каже када да почнете поново да узимате овај лек, што је пре могуће након операције.
За људе са проблемима срчаног ритма: Обавестите свог лекара ако имате проблема са срчаним ритмом (аритмије) пре него што узмете тикагрелор. Питајте их да ли је тикагрелор безбедан за употребу.
Упозорења за остале групе
За труднице: Тицагрелор је лек за трудноћу категорије Ц. То значи две ствари:
- Истраживања на животињама показала су негативне ефекте на фетус када мајка узима лек.
- Није урађено довољно студија на људима да би се утврдило како лек може утицати на фетус.
Одмах се обратите лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Овај лек треба користити само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик.
За жене које доје: Тицагрелор може прећи у мајчино млеко и може изазвати нежељене ефекте код детета које доји. Разговарајте са својим лекаром ако дојите дете. Можда ћете морати да одлучите да ли ћете престати са дојењем или престати узимати овај лек.
За децу: Овај лек није проучаван код деце. Не би требало да се користи код особа млађих од 18 година.
Узми према упутствима
Тицагрелор орална таблета се користи за дуготрајно лечење. Долази са озбиљним ризицима ако га не узмете како је прописано.
Ако нагло престанете да узимате лек или га уопште не узимате: Ако престанете да узимате тикагрелор, повећаће се ризик од срчаног удара, можданог удара и смрти. Лекар ће вам можда рећи да на кратко престанете да узимате овај лек ако требате на операцију или лечење озбиљних крварења. Престаните узимати овај лек само ако вам то каже лекар.
Ако пропустите дозе или не узимате лек по распореду: Ваш лек можда неће функционисати добро или ће у потпуности престати да делује. Да би овај лек добро функционисао, одређена количина мора стално бити у вашем телу.
Ако узмете превише: у телу можете имати опасан ниво лека. Симптоми предозирања овим леком могу бити:
- крварење
- мучнина
- повраћање
- дијареја
Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог лекара или локални центар за контролу тровања. Ако су симптоми озбиљни, назовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.
Шта урадити ако пропустите дозу: Узмите дозу чим се сетите. Али ако се сећате само неколико сати пре следеће планиране дозе, узмите само једну дозу. Никада не покушавајте да је надокнадите узимајући две дозе одједном. То може резултирати опасним нежељеним ефектима.
Како знати да ли лек делује: Можда нећете моћи да осетите како овај лек делује у вашем телу. Међутим, важно је узимати овај лек на начин који вам је прописао лекар како бисте спречили срчани удар, мождани удар и смрт.
Важна разматрања за узимање тикагрелора
Имајте на уму ова разматрања ако вам лекар преписује тикагрелор.
Генерал
Можете узимати тикагрелор са храном или без ње.
- Узимајте овај лек у исто време сваки дан.
- Таблету можете да исечете или здробите. Можете је здробити и мешати у воду да бисте је лакше прогутали.
Складиште
- Чувати тикагрелор на собној температури. Држите га на температури између 15 ° Ц и 30 ° Ц између 59 ° Ф и 86 ° Ф.
- Држите овај лек даље од светлости.
- Немојте чувати овај лек на влажним или влажним местима, као што су купатила.
Пуњење
Рецепт за овај лек се може поновити. Не би вам требао нови рецепт за пуњење овог лека. Ваш лекар ће на ваш рецепт написати број допуњених допуна.
Путовање
Када путујете са лековима:
- Увек носите лекове са собом. Када летите, никада га не стављајте у проверену торбу. Држите га у ручној торби.
- Не брините због рентгенских апарата на аеродрому. Не могу наштетити лековима.
- Можда ћете морати да покажете особљу аеродрома ознаку апотеке за лекове. Увек носите са собом оригиналну амбалажу означену на рецепт.
- Не стављајте овај лек у претинац за рукавице аутомобила или га остављајте у аутомобилу. Обавезно то избегавајте када је време врло топло или врло хладно.
Клиничко праћење
Ваш лекар треба да надгледа одређене здравствене проблеме. Ово вам може помоћи да будете сигурни док узимате овај лек. Ови проблеми укључују ваше:
- Функција јетре. Лекар ће можда урадити тестове крви како би проверио колико добро функционише јетра. Ако јетра не ради добро, лекар ће можда одлучити да вас пажљиво надгледа или вам уопште неће дати овај лек.
- Ниво мокраћне киселине. Овај лек може повећати количину мокраћне киселине у вашем телу. Лекар ће вам можда направити крвни тест како би проверио ниво мокраћне киселине. Ако вам ниво мокраћне киселине постане превисок, можда ћете бити у већем ризику од развоја гихта.
Доступност
Није свака апотека на залихама овог лека.Приликом попуњавања рецепта обавезно назовите да бисте били сигурни да га ваша апотека носи.
Претходно одобрење
Многе осигуравајуће компаније захтевају претходно одобрење за овај лек. То значи да ће лекар требати одобрење осигуравајуће компаније пре него што осигуравајућа компанија плати рецепт.
Постоје ли неке алтернативе?
Постоје и други лекови за лечење вашег стања. Неке могу бити прикладније за вас од других. Разговарајте са својим лекаром о другим опцијама лекова које могу да вам помогну.
Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак не треба користити као замену за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.
.jpg)
