Шта је ЦГМ (континуирани монитор глукозе) и како да га одаберем?

Признајмо, људи воле скраћенице. А шансе су да ако сте чак и даљински повезани са заједницом дијабетеса, „ЦГМ“ је термин који често чујете и виђате.

За оне који не знају, ЦГМ је скраћеница за континуални монитор глукозе. Али чак и онима који су упознати са тим појмом, може бити тешко да одгонетну шта ЦГМ тачно ради, како одабрати прави, како утврдити трошкове и покриће осигурања и где га купити.

Уђите у овај прајмер ДиабетесМине за континуирано праћење глукозе. Започећемо са основама и покушаћемо да одговоримо на сва питања која имамо.

Било да сте новооткривена одрасла особа са дијабетесом типа 1 или типа 2, родитељ или старатељ детета са типом 1 или неговатељ дијабетеса, надамо се да ће овај преглед пружити одговоре које тражите.

Шта је континуирано праћење глукозе (ЦГМ)?

Континуирани систем за надгледање глукозе, или скраћено ЦГМ, компактан је медицински систем који континуирано надгледа ниво шећера у крви у мање или више реалном времену (између очитавања обично постоји интервал од пет минута).

Да бисте користили ЦГМ, на стомак уметнете мали сензор који укључује сићушну канилу која продире у кожу. Лепљиви фластер држи сензор на месту, омогућавајући му да узима очитања глукозе у интерстицијалној течности (течности која окружује ћелије у телу) током дана и ноћи. Генерално, сензори се морају заменити сваких 10 до 14 дана.

Мали предајник за вишекратну употребу повезан са сензором омогућава систему да бежично шаље очитавања у реалном времену на уређај за надгледање који приказује податке о глукози у крви. Неки системи се испоручују са наменским монитором, а неки сада информације приказују путем апликације за паметни телефон, тако да чак ни не морате да носите додатни уређај са собом.

Поред сталног протока података, већина ЦГМ-а може послати упозорења која вам говоре када ниво шећера у крви расте превисоко или прениско. Такође можете да подесите параметре упозорења и прилагодите начин обавештавања.

Није потцењивање ако се каже да су ЦГМ револуционирали бригу о дијабетесу. За разлику од традиционалног мерача глукозе у крви помоћу прста (БГМ), који пружа само једно очитавање глукозе, ЦГМ системи пружају континуиране, динамичке информације о глукози сваких пет минута. То је приближно 288 очитавања дневно.

Како ЦГМ мењају живот са дијабетесом

Идеја овде је оснаживање, јер ови уређаји пружају озбиљне здравствене и здравствене бенефиције.

Прво, у стварном времену можете доследно видети ефекте хране и вежбања на ниво глукозе у крви и можете ухватити случајеве хипергликемије (превисок шећер у крви) и хипогликемије (прениски шећер у крви) како се дешавају, избегавајући потенцијално опасне последице. Ово је огромна предност у односу на историјско „статично“ надгледање глукозе у крви, које је истовремено пружало само једно очитавање глукозе.

Ту је и фактор погодности. ЦГМ могу у основи елиминисати потребу за тим редовним тестовима прстију, дугогодишњим јединим начином провере нивоа шећера у крви. Иако су палице за калибрацију понекад потребне за калибрацију ЦГМ система и још увек могу да послуже као резервни извори здравствених података, оне више нису стална, мучна и непријатна обавеза.

Штавише, студије (овде и овде, на пример) показале су да су ЦГМ међу најбољим опцијама амбулантног управљања шећером у крви за смањење А1Ц - „златни стандард“ теста управљања глукозом у крви.

Друге студије (овде и овде) показују да ЦГМ могу смањити пацијентово време проведено у хипогликемији и помоћи му да повећа време у здравом опсегу БГ.

Захваљујући активном праћењу и подешавањима упозорења, уређаји могу бити посебно корисни за децу (и одрасле, заиста) који се суочавају са ноћним флуктуацијама, доносећи сигурнију негу и више душевног мира родитељима и неговатељима.

Такође је врло корисно средство за пацијенте који немају обавештеност о хипогликемији, упозоравајући их на предстојећи низак ниво шећера у крви.

Тренутно доступни ЦГМ системи

Тренутно су на тржишту четири ЦГМ система која је одобрила ФДА. Два не захтевају уопште палице за калибрацију, док друга два смањују потребе за прстима са чак осам на само два дневно (у сврху калибрације). Цена и место продаје се разликују.

Декцом, са седиштем у Сан Диегу, био је пионир у ЦГМ-у и наставља да води тржиште. Њихов најновији систем, Декцом Г6 ЦГМ, нуди технологију нултих прстију, јер долази „фабрички калибриран“, елиминишући потребу да корисници постављају основне нивое помоћу теста прста. ФДА је одобрила безбедну употребу код деце старости две године.

Систем нуди прилагодљива упозорења, компатибилност са софтвером Цларити компаније Декцом и апликацијом за паметни телефон за преглед података и могућност једноставног дељења података са уређаја са до 10 следбеника (што може да укључује вашег лекара, васпитача дијабетеса, неговатеља или чланове породице). Најновија карактеристика је интеграција гласа путем Аппле-ове Сири технологије.

Медтрониц, лидер у технологији инсулинске пумпе, такође производи ЦГМ уређај под називом Гуардиан, који се првобитно продавао само у комбинованом систему са инсулинским пумпама. Али у марту 2018. године, ФДА је одобрила Медтроницов најновији модел Гуардиан Цоннецт, први самостални ЦГМ компаније.

Систем укључује мали сензор који се носи на надлактици или стомаку и може се носити до седам дана, и Блуетоотх предајник који шаље очитања глукозе у апликацију мобилног телефона сваких пет минута.

Велико продајно место компаније Гуардиан Цоннецт (не изненађује с обзиром на име производа) је заштита. Компанија свој производ наплаћује као једини „ЦГМ систем који помаже пацијентима који имају вишеструке дневне ињекције да надмудре падове и падове“.

То је зато што паметна технологија компаније Гуардиан не само да предвиђа куда се креће ниво глукозе, већ и упозорава кориснике од 10 до 60 минута пре „излета глукозе“, омогућавајући им да предузму одговарајуће мере унапред како би избегли високе и ниске епизоде.

Гуардиан Цоннецт је одобрио ФДА за кориснике старости од 17 до 75 година.

Абботт Диабетес Царе је ушао у ЦГМ игру 2017. године, са одобрењем ФДА за свој јединствени ФрееСтиле Либре Фласх Глуцосе Монитор.

Оно што се разликује од система „блиц“ је то што корисници носе мали округли сензор уметнут на надлактицу, али он не шаље аутоматски очитавања. Уместо тога, корисници морају ручно да превуку ручни пријемник (или сада и паметни телефон) преко сензора да би добили очитања глукозе.

Сензор је прилично мали - отприлике је величине две сложене четвртине, према компанији - и може се скенирати кроз одећу и отпоран је на воду, што омогућава корисницима да га носе током пливања или купања. Сензор се такође испоручује фабрички калибриран, тако да му није потребна калибрација и одобрен је за 14-дневно ношење.

Подаци се могу читати и анализирати на пријемнику или паметном телефону помоћу Абботт-ове ЛибреЛинк апликације која нуди даљинско дељење података са до 20 људи. Абботт ФрееСтиле Либре је одобрен од стране ФДА за кориснике старије од 18 година.

Сенсеоницс заокружује велику четворку својим системом Еверсенсе, првим дугорочним имплантабилним ЦГМ на свету. Састоји се од маленог сензора величине мале гранчице која се уграђује испод коже у надлактици. Одобрен за 90 дана ношења у САД и 180 дана ношења у Европи, убедљиво је најдуговечнији сензор.

Равни овални црни предајник носи се преко места уметања и држи лепком на месту. Предајник се мора свакодневно скидати и пунити. Систем прегледава и контролише апликација за паметни телефон која нуди неколико извештаја са подацима који се лако могу послати лекару (или било коме) кликом на дугме. Више спецификација је доступно овде. Компанија је била приморана на „режим хибернације“ након пандемије, али је наставила са радом септембра 2020. након што је добила инфузију готовине од Асценсиа Диабетес Царе.

Како да добијем ЦГМ?

Као и код већине медицинских технологија, потребан вам је рецепт да бисте добили ЦГМ. Ваш лекар може да напише рецепт за било који од главних ЦГМ уређаја. Већина је у овом тренутку доступна у традиционалним апотекама, мада је опција и наручивање путем Интернета директно код произвођача или код независних добављача.

Али добијање рецепта за ЦГМ често није тако једноставно као само улазак у ординацију и тражење рецепта. Уместо тога, вероватно ће вам требати претходно одобрење (ПА) да бисте добили здравствено осигурање путем здравственог осигурања. ПА је образац / поступак који ваш лекар мора проћи да би доказао „медицинску неопходност“ да би из вашег плана осигурања добио одобрење за покривање трошкова повезаних са прописаним лечењем (ЦГМ, у нашем случају овде).

У овом тренутку, већина главних осигуравача (и Медицаре) захтева претходно одобрење пре него што прошири покривеност за ЦГМ. Ево како да кренемо у обезбеђивање заштићене зоне, према ЈДРФ, водећој Т1Д организацији за истраживање и подршку:

1. Проверите документе полиса вашег осигурања и формуларе да бисте видели да ли неки од ваших третмана захтева ПА. Можете их пронаћи на веб локацији плана. Ако покривате Медицаре, проверите Медицаре & Иоу
   приручник за више информација.
2. Ако је потребан ПА, пронађите поступак за подношење и прибавите
   све потребне обрасце претходног одобрења. Ове информације се обично налазе на веб локацији плана или можете да позовете број службе за чланове на полеђини картице осигурања.
3. Пошто је ординација вашег лекара одговорна за подношење ПА-а, она
   биће важно да сарађујете са својим лекаром или особљем у лекарској ординацији која је одређена да се бави ПА, како бисте били сигурни да имају све потребне информације.
4. Уверите се да је захтев за ПА поднет у складу са планом
   смернице и двапут проверите да ли испуњавате све захтеве пре него што су предати.
5. Једном када поднесете захтев, осигуравајуће друштво може одобрити
   или то порећи. Ако буде одобрен, моћи ћете да примите тражени
   лечење. Имајте на уму да одобрење може садржавати правила о начину на који пружате негу. Ако је то случај, мораћете да се придржавате тих услова да бисте били обухваћени.
6. Ако је захтев одбијен, требало би да планирате да се жалите на одлуку.

Можда се питате шта представља „медицинску потребу“? Ево неколико општих критеријума ПА који се користе да би се утврдило да ли пацијент испуњава услове за добијање ЦГМ:

• Дијагноза дијабетеса типа 1
• Завршетак свеобухватног програма образовања о дијабетесу
• Потребне су вишеструке дневне ињекције инсулина или инсулинска пумпа
  терапија са честим прилагођавањем дозе
• Документирана просечна учесталост самотестирања глукозе већа од
  четири пута дневно током претходна два месеца
• Намера да се уређај за надзор користи као додатак стандардној нези
• Честе необјашњиве, хипогликемијске епизоде ​​или честе ноћне
  хипогликемија

Колико кошта ЦГМ?

ЦГМ системи нису јефтини, посебно ако плаћате из џепа. За тренутак ћемо разговарати о осигурању. Прво, ево основног приказа приближних трошкова за главне системе ЦГМ:

• Декцом Г5 / Г6: 300 УСД за предајник, 600 УСД за пријемник и 80 УСД по сензору (Г5 животни век сензора: 7 до 14 дана; Г6 животни век сензора: 10 дана).
• Абботт ФрееСтиле Либре: 60 долара за скенер сензора, 40 долара по сензору (10-дневни живот).
• Медтрониц Гуардиан Цоннецт: 1.000 УСД за предајник, 80 УСД по сензору (7-дневни живот).
• Сенсеоницс Еверсенсе (док је и даље доступан): 1.400 долара за почетну верзију
  пакет (сензор, предајник, лепкови, водич за почетак), 200 до 300 америчких долара за
  уметање (90-дневни живот) и 300 до 400 УСД за уклањање и поновно уметање.

Иако је основни хардвер за ЦГМ (предајници и пријемници) генерално прилично издржљив, цена сензора за једнократну употребу и процедура имплантације може се брзо збројити.

Ако постоје трошкови које не можете да приуштите или нису покривени вашим осигурањем, ЦГМ компаније ће углавном сарађивати са пацијентима како би помогле у некаквом плану плаћања. Еверсенсе, на пример, нуди програм за приступ пацијентима назван Еверсенсе Бридге осмишљен да помогне пацијентима који се суочавају са изазовним трошковима из џепа.

Иако ћете и даље морати да платите за имплантацију сензора, програм премошћавања нуди квалификованим пацијентима паушалну цену од 99 долара за све предње залихе (сензор, предајник, лепкови, водич за покретање), уместо уобичајеног трошка од приближно 1.400 долара.

Не плашите се да говорите или тражите погодности, попусте и помоћ. На крају, ове медтецх компаније су предузећа: желе да људи користе њихове производе.

Да ли здравствено осигурање покрива ЦГМ?

Горе наведени трошкови се збрајају. Корисно је знати да су Декцом Г5 и Абботт ФрееСтиле Либре покривени већином планова приватног и јавног здравственог осигурања, укључујући Медицаре (више о томе у наставку). Медтрониц-ов Гуардиан Цоннецт, Декцом Г6 и Сенсеоницс ’Еверсенсе требало би да буду покривени већином приватних планова, али још увек не Медицаре-ом.

Историјски гледано, људи са дијабетесом типа 1 имали су много лакше време да се квалификују за ЦГМ путем осигурања од оних са дијабетесом типа 2 - јер је било лакше установити медицинску потребу.

Ипак, ако имате тип 2 и ваш лекар може изнијети медицинску потребу, можете се квалификовати. Али ваше осигуравајуће друштво ће можда и даље желети да потврди да ли вам заиста треба ЦГМ.

Ако докажете да имате и високи и низак ниво шећера у крви, вероватно ћете се квалификовати. То се може доказати обезбеђивањем дневника глукозе у крви отпремљених са мерача прста. Генерално, хипергликемија се дефинише као ниво глукозе у крви од 250 мг / дл или више, док је хипогликемија шећер у крви од 70 мг / дл или нижи.

Ако ваше осигуравајуће друштво ускрати покриће за ЦГМ, обратите се лекарској ординацији о пеер-то-пеер рецензијама и жалбама. Гурати свог доктора да се бори за вас. Овде се и произвођачи могу окренути вашим леђима. На пример, Декцом има лак образац за информације о пацијенту који можете да предате заједно са подацима о осигурању. Затим ће компанија контактирати вашег осигуравача како би радила на томе да ваш уређај буде овлашћен и покривен. Медтрониц нуди сличну услугу овде.

Медицаре покривеност ЦГМ-ом је релативно нов развој и нажалост још увек ограничен. У јануару 2017. године, ЦМС је потписао Декцом Г5 као „терапеутско“ средство, јер је сада одобрено од стране ФДА да би било довољно тачно да доноси одлуке о дозирању и лечењу инсулина - а то је значило да испуњава услове за покривање Медицаре-ом.

У скорије време, Абботт Либре успео је да обезбеди покривеност и под Медицаре Делом Д, и нада се да ће то отворити пут за шире проширење у будућности.

Избор правог ЦГМ за вас

Међу главним предностима ЦГМ система су њихова способност да елиминишу тестове прстију, стални ток података и чињеница да корисници непрестано извештавају да им њихови ЦГМ помажу да сазнају више о свом дијабетесу и његовом односу са њиховим телима.

Ако вам се ти критеријуми допадају, можда је било који од четири главна ЦГМ-а прави за вас.

Ако сте веома забринути због сигурносних упозорења у стварном времену, можда ћете желети да прескочите систем Абботт Либре, бар док не изађе нови модел који укључује аларме.

Што се тиче недостатака, ЦГМ је носива технологија. Увек је са вама, и иако су жице сада нестале, и даље ћете морати да се позабавите постављањем уређаја на тело. Тај стални ток података такође може бити недостатак, преплавити вас информацијама и потенцијално створити опсесивну петљу у којој осећате стални притисак да реагујете на БГ број који видите на екрану. И на крају, трошкови су главна брига многих људи.

Све речено, ЦГМ су најнапреднији алати доступни за негу дијабетеса и потенцијално једини будући пут за негу дијабетеса зависну од инсулина.

Ево неколико детаља о томе који ЦГМ можда најбоље одговара за које кориснике:

Ако тражите дугогодишњу репутацију и ауторитет тржишног удела, Декцом одговара том рачуну. Најдужи играч у ЦГМ игри, Декцом-ови ЦГМ-ови се генерално могу похвалити најтачнијим очитавањима, унутар 9% лабораторијски измерених очитавања БГ-а.

Са својим Г6 моделом, компанија са седиштем у Сан Диегу такође нуди калибрацију без прстију и нешто дужи век трајања сензора (10 дана). Декцом нуди висока и ниска упозорења, прилагодљиве аларме, размену података и уређај отпоран на воду. Није јефтино.

Медтрониц-ов Гуардиан Цоннецт најсличнији је линији Декцом-а, а трошкови су на нивоу. Наводно је Гуардиан Цоннецт тачан (близу 10% лабораторијских вредности), мада многи пацијенти тврде да Декцом делује тачније у стварним условима.

Гуардиан Цоннецт нуди повећану повезаност, а подаци се аутоматски отпремају у компанијску апликацију Царелинк. То значи да ваши лекари могу добити ваше бројеве, а да ви ништа не морате да радите. Предиктивна упозорења су такође занимљива карактеристика.

Ако тражите ЦГМ који покушава да предвиди будућност вашег тела и минимализује количину посла који треба да урадите за преузимање података, Гуардиан Цоннецт би могао бити за вас. Поново, ни овај није јефтин, а сензори (сјетите се 80 долара по попуну) трају само седам дана.

Абботт-ов ФрееСтиле Либре у први план ставља исплативост и поједностављени дизајн.То је јефтино (око 60 УСД за пријемник / скенер и 40 УСД по сензору) и тачно (одступања од 10% између лабораторијских вредности и вредности сензора).

Међутим, недостају му неке од карактеристика традиционалних ЦГМ-ова, углавном континуирано праћење и програмабилна упозорења високог и ниског нивоа. Либре захтева да машете скенером преко сензора да бисте постигли ниво. Иако ово може спречити преоптерећење података, може вас изложити и непознатим највишим и најнижим вредностима током спавања, вожње или вежбања (у било ком тренутку можда нећете скенирати).

Еверсенсе нуди неке најсавременије функције, али има неке потенцијалне недостатке.

Са друге стране, систем је врло прецизан, има најдужи век трајања сензора и нуди прилагодљива упозорења.

Али иако је имплантабилно, и даље морате стално носити малу црну јединицу прикачену на надлактицу да бисте добили очитања. И морате да се крећете кроз поступак уградње, што тренутно значи посету лекарској ординацији свака три месеца како би се уклонио сензор и уметнуо нови сензор.

И даље сте гладни додатних информација које ће вам помоћи да одаберете ЦГМ систем? Погледајте ове детаљне прегледе:

• ДиабетесМине: Прво искуство са новим имплантабилним ЦГМ-ом Еверсенсе
• ДиабетесМине: Корисници дијабетеса деле савете за Абботт ФрееСтиле Либре
• ДиабетесМине: Преглед производа - Декцом Г6 континуални монитор глукозе
• Диатрибе-ов преглед Декцом Г6
• Преглед ЦГМ интегрисане службе за дијабетес

Грег Бровн је слободни писац који живи у западном Маинеу. Писао је за Цонсумер Репортс Магазине, Цонсумер Репортс Онлине, Тхе Нев Иорк Тимес и Цхицаго Трибуне, између осталих публикација. Може се наћи на мрежи на ввв.иелловбарнцреативе.цом.

Овај чланак је медицински прегледала др Мариа С. Прелипцеан, др.