Нежељени ефекти Оренциа-е: Шта треба да знате

Увод

Ако имате одређену врсту артритиса, лекар ће вам можда преписати Оренциа (абатацепт). Оренциа је лек на рецепт који се користи за лечење следећих стања:

• реуматоидни артритис (болест која узрокује отицање и оштећење зглобова) код одраслих
• псоријатични артритис (артритис који погађа кожу и зглобове) код одраслих
• јувенилни идиопатски артритис (болно отицање зглобова) код деце старије од 2 године

Оренциа је биолошки лек, што значи да је направљен од живих ћелија. Оренциа се може давати на два начина: субкутаном ињекцијом (ињекција испод коже) или интравенском (ИВ) инфузијом (ињекција у вену). ИВ инфузија се даје током одређеног временског периода.

Оренциа је обично дуготрајан третман. За више информација о томе погледајте овај детаљни чланак.

Као и сви лекови, и Оренциа може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Наставите да читате да бисте сазнали више о могућим нежељеним ефектима Оренциа-е.

Који су најчешћи нежељени ефекти Оренциа-е?

Оренциа може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте код неких људи. Следећа листа садржи неке уобичајене нежељене ефекте који би се могли појавити.

Најчешћи нежељени ефекти Оренцие могу бити:

• главобоље
• инфекције горњих дисајних путева, попут инфекције синуса или прехладе
• мучнина

Ова листа не укључује све могуће нежељене ефекте. Ако имате забринутости због нежељених ефеката Оренциа-е, разговарајте са својим лекаром. Они ће преписати лек Оренциа само ако сматрају да су могуће користи веће од вашег ризика од нежељених ефеката.

Који су благи нежељени ефекти Оренциа-е?

Оренциа може изазвати благе нежељене ефекте. То може укључивати:

• мучнина
• вртоглавица
• горушица
• инфекција уринарног тракта (УТИ)
• бол у леђима
• хипертензија (висок крвни притисак)
• главобоље
• инфекције горњих дисајних путева, попут инфекције синуса или прехладе

За детаље о главобољама и инфекцијама горњих дисајних путева погледајте одељак „Објашњени нежељени ефекти“ у наставку.

Горња листа не укључује све благе нежељене ефекте које Оренциа може изазвати. Да бисте сазнали о свим могућим нежељеним ефектима Оренције, погледајте водич за лекове за лек.

Белешка: Након што Управа за храну и лекове (ФДА) одобри лек, она прати и прегледа нежељене ефекте. Ако желите да обавестите ФДА о нежељеном ефекту који сте имали код Оренцие, посетите МедВатцх.

Који су озбиљни нежељени ефекти Оренциа-е?

Озбиљни нежељени ефекти Оренцие су ретки, али се могу јавити. То може укључивати:

• озбиљне инфекције
• реактивације вируса хепатитиса Б (појаве) ако сте раније имали инфекцију
• тешка алергијска реакција
• могући ризик од рака *

За више информација о нежељеним ефектима на овој листи, погледајте одељак „Објашњени нежељени ефекти“ у наставку.

* Улога Оренције у ризику од рака није у потпуности позната.

Честа питања о нежељеним ефектима Оренције

Испод су одговори на најчешће постављана питања о нежељеним ефектима Оренције. Ако имате других питања, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Како се нежељени ефекти Оренциа разликују када се дају инфузијом у односу на ињекције?

Могу се појавити различити нежељени ефекти Оренциа-е у зависности од тога како примате лек.

Оренциа се може давати на два начина: субкутаном ињекцијом (ињекција испод коже) или интравенском (ИВ) инфузијом (ињекција у вену). ИВ инфузија се примењује током времена.

Ако примите инфузије Оренциа, лечићете се у ординацији лекара. Инфузије Оренциа трају око 30 минута.

Нежељени ефекти су чешћи када се Оренциа даје ИВ инфузијом него субкутаном ињекцијом. Нежељени ефекти повезани са инфузијом обично се јављају у року од 1 сата од почетка инфузије и могу укључивати:

• вртоглавица
• главобоље
• хипотензија (висок крвни притисак)
• алергијске реакције

Ако примите Оренциа поткожном ињекцијом, ви или ваш неговатељ биће обучени како да убризгате лек. Ако си дате ињекције, можете да убризгате у бутину или одређена подручја стомака (трбуха). Неговатељ вам може убризгати ињекцију у надлактицу.

Реакције на месту ињекције су чешће када се Оренциа даје субкутаном ињекцијом него инфузијом. Ови нежељени ефекти могу бити благи до умерени и могу укључивати:

• бол
• Оток
• промена боје коже
• свраб

Ваш лекар ће разговарати са вама о томе који облик Оренциа-е најбоље одговара вашим потребама.

Да ли Оренциа узрокује губитак косе?

Не, Оренциа не би требало да изазове губитак косе. У клиничким студијама лека, губитак косе није пријављен као нежељени ефекат. Међутим, губитак косе може се десити код људи са одређеним врстама артритиса, укључујући и оне које Оренциа лечи.

Ако сте забринути због губитка косе током узимања Оренцие, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити тестирање како би пронашли разлог за то. Такође могу да препоруче начине за смањење.

Да ли је депресија нежељени ефекат Оренцие?

Не, Оренциа не би требало да изазива депресију. Овај нежељени ефекат није примећен током клиничких студија лека. Међутим, људи са одређеним врстама артритиса, укључујући оне које Оренциа лечи, могу бити у ризику од депресије.

Ако мислите да имате нелечену депресију или неко друго ментално здравље, разговарајте са својим лекаром о могућностима лечења.

Да ли бих могао да користим Оренциу да се угојим?

Не, Оренциа не узрокује дебљање. Овај нежељени ефекат није примећен током клиничких студија лека.

У ствари, мучнина је уобичајени нежељени ефекат Оренцие-е и може вам смањити апетит. То би могло довести до губитка килограма.

Ако током лечења Оренциа имате необјашњиве промене тежине које се тичу вас, разговарајте са својим лекаром. Можда ће моћи да препоруче савете за одржавање здраве тежине.

Да ли Оренциа изазива неуролошке нежељене ефекте?

Не, Оренциа не би требало да изазива неуролошке (мозак и нервни систем) нежељене ефекте. Неуролошки нежељени ефекти нису примећени у клиничким студијама Оренциа-е.

Током лечења здравилом Оренциа, одмах позовите свог лекара ако имате нападаје, промене вида или слуха или осећај утрнулости или слабости. Ваш лекар може наручити тестове како би утврдио узрок.

Постоје ли дуготрајни нежељени ефекти Оренцие?

Оренциа, као и већина лекова, може изазвати краткорочне или дугорочне нежељене ефекте. Озбиљни дугорочни нежељени ефекти су ретки, али могу укључивати:

• озбиљне инфекције
• алергијске реакције
• реактивације вируса хепатитиса Б (појаве), ако сте раније имали инфекцију
• могући ризик од рака *

Разговарајте са својим лекаром ако сте забринути због дугорочних нежељених ефеката Оренциа-е. А да бисте сазнали више о онима са ове листе, погледајте одељак „Објашњени нежељени ефекти“ у наставку.

* Улога Оренције у ризику од рака није у потпуности позната.

Нежељени ефекти код деце

У клиничким студијама, деца са јувенилним идиопатским артритисом која су користила Оренциа вероватније су имала одређена нежељена дејства од одраслих који су користили лек. Ови нежељени ефекти укључују:

• дијареја
• кашаљ
• грозница
• болови у стомаку (стомаку)

Остали нежељени ефекти примећени код деце током клиничких студија били су слични онима код одраслих. Да бисте сазнали више, погледајте одељке изнад који описују благе и озбиљне нежељене ефекте Оренциа-е.

Објашњени нежељени ефекти

Сазнајте више о неким нежељеним ефектима које Оренциа може изазвати.

Инфекција

Узимање Оренцие може повећати ризик од инфекције. То је зато што Оренциа вашем имунолошком систему може отежати заштиту од клица.

Инфекције које се примећују код Оренцие су обично благе. Примери укључују инфекцију синуса или прехладу. У ретким случајевима, Оренциа може изазвати озбиљну инфекцију, попут сепсе или упале плућа.

Симптоми инфекције могу бити:

• грозница
• умор (недостатак енергије)
• кашаљ
• промене на кожи (топлина, бол или гној)

Шта би могло помоћи

Обавестите лекара ако имате симптоме инфекције. Можда ће желети да ураде тестове како би открили какву инфекцију имате. Они такође могу прописати лекове за лечење.

Ако је потребно, лекар може зауставити лечење Оренциа-ом све док инфекција не нестане. То је зато што Оренциа може отежати лечење озбиљних инфекција.

Један од начина да се спречи зараза током лечења је избегавање људи који могу бити болесни. Такође, прање или дезинфекција руку често може спречити ширење инфекције.

Можете помоћи у подршци имунолошког система и вероватно смањити ризик од инфекције:

• једење уравнотежене дијете
• покушавајући да спавам 8 сати сваке ноћи
• редовно физичко вежбање

За остале предлоге за спречавање инфекција током лечења разговарајте са својим лекаром.

Реактивација вируса хепатитиса Б.

Ако имате хепатитис Б или сте га имали у прошлости, узимање Оренциа-е могло би довести до поновног активирања вируса (разбуктавање и поновно изазивање симптома).

Хепатитис Б је вирусна инфекција која узрокује упале (отицање и оштећење) у јетри. Људи којима је дијагностикована обично узимају лекове за контролу инфекције и ублажавање симптома. Али у већини случајева вирус се не уклања потпуно из тела.

Оренциа може смањити способност вашег имунолошког система да се заштити од инфекција. Дакле, ако је вирус већ у вашем систему, већа је вероватноћа да ће се поново активирати током лечења Оренциа-ом. Ако се ово догоди, симптоми хепатитиса Б могу се вратити или погоршати.

Симптоми хепатитиса Б могу укључивати:

• грозница
• бол у зглобовима
• умор (недостатак енергије)
• мучнина или повраћање
• губитак апетита
• болови у стомаку (стомаку)
• тамни урин
• столице светле боје
• жутица (жутило коже и белих очију)

Шта би могло помоћи

Пре него што започнете лек Оренциа, лекар ће вас можда тестирати на хепатитис Б. Ако имате инфекцију, вероватно неће преписати лек Оренциа док се не лечи. Лекар вам може прописати лечење хепатитиса Б како би вам олакшао симптоме.

Ако током лечења приметите било какве симптоме хепатитиса Б, одмах обавестите лекара како би могао да их тестира ако је потребно. Ако је резултат позитиван, можда ћете морати да престанете да користите Оренциа док се инфекција не лечи.

Главобоља

Главобоља је један од најчешћих нежељених ефеката Оренциа-е. У већини случајева главобоље које изазива Оренциа су благе.

Шта би могло помоћи

Ако вас Оренциа боли од главе, постоји неколико природних лекова против главобоље којима можете да се ослободите. Неколико примера укључује:

• пијући пуно воде сваког дана
• користећи хладни или топли облог
• масирање болног подручја

Уклањање болова без рецепта су још једна опција. То укључује ацетаминопхен (Тиленол) или антиинфламаторне лекове као што је ибупрофен (Мотрин). Ако нисте сигурни да ли можете безбедно узимати лекове против болова без рецепта, разговарајте са својим лекаром.

Могући ризик од рака

Оренциа може утицати на то како ваше ћелије функционишу и расту, што би могло довести до рака. У ретким случајевима су одређене врсте карцинома примећене код људи који користе Оренциа у клиничким студијама.

Међутим, није познато да ли је Оренциа била узрок рака код људи који користе овај лек. А људи који су у овим студијама примали плацебо (лечење без активног лека) имали су сличне стопе рака као и људи који су користили Оренциа.

Симптоми рака могу се разликовати, у зависности од подручја вашег тела које је погођено. Могу да укључују:

• промене чула (проблеми са видом или слухом, осећај утрнулости)
• главобоље
• умор (недостатак енергије)
• квржице, израслине или друге промене у изгледу коже
• необјашњив губитак или дебљање

Шта би могло помоћи

Одмах разговарајте са својим лекаром ако мислите да имате симптоме рака. Такође, наставите са рутинским тестовима крви и превентивним прегледима (попут мамографије и колоноскопије). Ако развијете рак, лекар ће вам прописати лечење. Такође ће разговарати о томе да ли треба да наставите да узимате Оренцију.

Алергијска реакција

Као и већина лекова, и Оренциа код неких може изазвати алергијску реакцију. Симптоми могу бити благи или озбиљни и могу укључивати:

• осип на кожи
• свраб
• испирање (топлота, оток или црвенило на кожи)
• отицање испод коже, обично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима
• отицање уста, језика или грла, што може отежати дисање

Шта би могло помоћи

Ако имате благе симптоме алергијске реакције, попут благог осипа, одмах позовите свог лекара. Они могу да предложе орални антихистаминик без рецепта, као што је дифенхидрамин (Бенадрил), или локални производ, попут хидрокортизонске креме, за управљање вашим симптомима.

Ако вам лекар потврди да сте имали благу алергијску реакцију на Оренциу, одлучиће да ли треба да наставите да га користите.

Ако имате симптоме озбиљне алергијске реакције, попут отока или отежаног дисања, одмах позовите 911 или локални локални број за хитне случајеве. Ови симптоми могу бити опасни по живот и захтевају хитну медицинску негу.

Праћење нежељених ефеката

Током лечења Оренциа, размотрите белешке о било којим нежељеним ефектима које имате. Затим ове информације можете поделити са својим лекаром. Ово је посебно корисно када први пут почнете да узимате нове лекове или користите комбинацију третмана.

Напомене о нежељеним ефектима могу да укључују ствари попут:

• коју дозу лека сте узимали када сте имали нежељени ефекат
• колико брзо након што сте започели дозирање то сте искусили
• специфични симптоми нежељеног ефекта
• како је то утицало на ваше свакодневне активности
• било који други лек који сте узимали
• било које друге информације за које сматрате да су важне

Вођење белешки и дељење са лекаром помоћи ће им да сазнају више о томе како Оренциа утиче на вас. Ваш лекар може користити ове информације да би прилагодио ваш план лечења ако је потребно.

Упозорења за Оренцију

Оренциа можда није прави за вас ако имате одређена здравствена стања или друге факторе који утичу на ваше здравље. Разговарајте са својим лекаром о својој здравственој историји пре него што употребите Оренциа. Фактори које треба узети у обзир укључују оне на доњој листи.

Употреба ТНФ блокатора. Не бисте смели да користите Оренциа ако користите и блокатор фактора туморске некрозе (ТНФ), као што су Енбрел, Хумира или Ремицаде. Коришћење ових лекова са Оренциа може смањити способност вашег имунолошког система да се заштити од инфекција, што повећава ризик од озбиљних (и можда опасних по живот) инфекција. Обавестите свог доктора о свим лековима које узимате пре него што започнете лек Оренциа.

Инфекција. Ако тренутно имате инфекцију или сте је недавно имали, разговарајте са својим лекаром пре него што започнете лек Оренциа. Требали бисте пријавити и мале инфекције, попут отворене ране или посекотине која још увек није зарастала. Ако имате инфекцију током узимања Оренцие, ризик од озбиљних нежељених ефеката може бити већи.

Алергијска реакција. Ако сте имали алергијску реакцију на Оренциа или било који од његових састојака, не бисте требали користити овај лек. Питајте свог доктора који други лекови могу бити бољи.

Вирус хепатитиса Б. Обавезно обавестите свог лекара ако сте имали запаљење (оток или оштећење) у јетри због хепатитиса Б. Лекар ће можда тестирати на вирус пре него што започнете са Оренциа-ом. То је зато што употреба Оренциа може довести до поновног активирања вируса (букнути и поново изазвати симптоме).

Туберкулоза (ТБ). Пре употребе Оренцие, обавестите свог лекара ако имате ТБ или сте је имали у прошлости. Ако се код вас примени Оренциа развије ТБ, ризик од озбиљних нежељених ефеката може бити већи. Лекар ће вас вероватно прегледати на латентну инфекцију ТБ (вирусом у мировању који не узрокује симптоме) пре него што започнете са Оренциа-ом.

Вакцине (недавне или будуће). Питајте свог лекара да ли требате добити вакцине пре почетка лечења Оренциа. Овај лек може ослабити ваш имунолошки систем, па не бисте требали узимати живе вакцине док га користите. Живе вакцине садрже ослабљени облик вируса или бактерије и могу изазвати инфекцију код људи са ослабљеним имунолошким системом. Примери живих вакцина укључују водене козице и оспице, заушке и рубеолу. Обавестите свог лекара или фармацеута пре него што узмете вакцине док користите Оренциа.

Хронична опструктивна болест плућа (ХОБП). Ако имате ХОБП, Оренциа може погоршати ваше симптоме. Због тога ће ваш лекар можда морати пажљивије да вас надгледа током лечења. Ако имате ХОБП, разговарајте са својим лекаром о томе да ли је Оренциа прави за вас.

Употреба алкохола и Оренциа

Требало би да буде сигурно пити алкохол током лечења Оренциа-ом. Међутим, прекомерна употреба алкохола може погоршати ваш артритис. Такође, алкохол може да ступи у интеракцију са другим лековима које узимате.

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе колико је сигурно, с обзиром на ваше стање и план лечења.

Трудноћа и дојење током употребе Оренциа-е

Није познато да ли је Оренциа безбедна за употребу током трудноће. Пре почетка лечења, разговарајте са својим лекаром ако сте трудни или планирате да затрудните. Они ће са вама разговарати о вашим могућностима.

Ако користите Оренциа током трудноће, размислите о томе да се придружите регистру трудноће компаније. Овим се прикупљају информације о томе како Оренциа може утицати на трудноћу. Да бисте сазнали више или се пријавили, позовите 877-311-8972.

Такође није познато да ли је Оренциа безбедна за употребу током дојења. Ако тренутно дојите или планирате да дојите током лечења, разговарајте са својим лекаром о ризицима и предностима употребе Оренциа-е.

Шта питати свог доктора

Оренциа може бити ефикасна опција лечења реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса и јувенилног идиопатског артритиса. Међутим, овај лек може изазвати нежељене ефекте код неких људи. Најчешћи нежељени ефекти Оренциа-е су обично благи, али могу се јавити озбиљни нежељени ефекти. Ако имате питања о нежељеним ефектима лека Оренциа, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Ево неколико питања за почетак разговора са лекаром:

• Које још кораке треба да предузмем да бих спречио инфекцију током лечења Оренциа?
• Да ли ће ме Оренциа изложити ризику од ХОБП?
• Који тестови су ми потребни пре него што започнем Оренциу?

Ако користите Оренциа за лечење реуматоидног артритиса, претплатите се на наш билтен о реуматоидном артритису за савете за лечење болова, информације о лечењу и још много тога.

Питајте фармацеута

П:

Да ли ми је безбедно да примам вакцине, попут вакцине против грипа или ЦОВИД-19, док користим лек Оренциа?

А:

Да, требало би да будете сигурни да ћете добити вакцину против грипа и било коју од тренутно доступних ЦОВИД-19 вакцина (Пфизер-БиоНТецх или Модерна). То је зато што оне нису живе вакцине, па неће повећати ризик од инфекције. (Живе вакцине садрже ослабљени облик вируса или бактерија.)

У неким случајевима, ако током лечења Оренциа добијете неживе вакцине, оне можда неће бити толико ефикасне. Међутим, можда ћете и даље имати користи од ових вакцина чак и ако већ користите Оренциа. Разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више.

Током лечења Оренциа-ом не бисте требали узимати живе вакцине. Могли би да изазову инфекције код људи са ослабљеним имунолошким системом, попут некога ко користи Оренциу. Примери живих вакцина укључују водене козице, морбиле, заушке и рубеолу и интраназалну (спреј за нос) верзију вакцине против грипа.

Обавестите свог лекара или фармацеута пре него што узмете вакцине док користите Оренциа.

Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да осигура да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак не треба користити као замену за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.