Наслови о такозваном „паметном инсулину“ који би могао аутоматски реаговати на промену шећера у крви кружили су годинама. Појам инсулина који реагује на глукозу и који би нам једног дана могао ослободити ОСИ свих потребних калкулација, нагађања и корекција дозе тако је узбудљива перспектива - мада су многи разочарани након тако малог напретка и недавних вести да је фармацеутски гигант Мерцк своје највише одбацио -перспективни планови у овој области.
Ипак, држите се срца! Сва три произвођача великог инсулина (Ново, Санофи и Лилли) имају значајна улагања у игру, а док други настављају да истражују ово подручје, ЈДРФ остаје и даље у потрази за паметним инсулином.
У ствари, ЈДРФ нам каже да су потрошили милионе током година да би ово постало фокус истраживања и развоја, и иако још нисмо близу да се нешто појави на тржишту, организација подржава приближно десетак инсулина који реагују на глукозу (ГРИ) пројекте у различитим фазама и остаје оптимистичан.
„Уверен сам да ће инсулин који реагује на глукозу успети, али наравно велико је питање када“, каже др Сањои Дутта, сарадник ЈДРФ-а за истраживање и међународна партнерства ЈДРФ-а. „Волим да то зовем затворена петља која није уређај, и иако то сигурно није лак задатак развити ово, још увек постоје велика обећања.“
Истраживање паметног инсулина се наставља
Ево најновијег дешавања у паметном инсулинском универзуму:
Ново Нордиск: 17. августа, Ново је најавило куповину стартапа под називом Зиило како би се фокусирао на своје напоре на инсулину који реагује на глукозу. Зиило је првобитно био компанија Бристол-Миерс Скуибб, а пре ове аквизиције делови Зиило истраживачких активности очигледно су били повезани у нову компанију Царбометрицс, која је започела истраживачку сарадњу са Ново. Царбометрицс је лиценцирао права за све нетерапеутске употребе молекула који везују глукозу, па ће се фокусирати на примену у дијагностици и праћењу глукозе. Новови виши потпредседник за глобалну испоруку лекова коментарисао је: „Верујемо да молекули који везују глукозу открио тим Зиило заједно са Ново Нордиск способностима инсулина светске класе могу да доведу до развоја инсулина који реагују на глукозу, а за које се надамо да могу ризик од хипогликемије и обезбеди оптималну контролу глукозе за људе са дијабетесом. “
То доводи Ново у ранг са друга два произвођача инсулина који су се последњих година више фокусирали на овај концепт.
Ели Лилли: Фармацеутски гигант са седиштем у Индианаполису 2016. године стекао је стартуп Глицостасис из Сијетла да би развио ову врсту инсулина. Ту малу компанију створио је др Јохн Муллиган, издвојен из Пацифичког северозападног института за истраживање дијабетеса (ПНДРИ) који је истраживао идеју паметног инсулина. О томе није било најновијег ажурирања, али није изненађујуће с обзиром да поступак истраживања и развоја траје толико дуго.
Санофи: Овај произвођач инсулина већ неколико година сарађује са ЈДРФ-ом на паметним истраживањима инсулина на неколико различитих начина. Први пут су се удружили на овом фронту 2014. године, а ту сарадњу проширили су 2016. године како би обезбедили чак 4,6 милиона долара за истраживачке пројекте усмерене на стварање паметног инсулина. Сарадничка група прегледала је више од десетак пријава за истраживање и развој фокусираних на ово, а четири су изабрана да добију средства током три године -
- Др Данни Цхоу, доцент за биохемију на Универзитету у Јути, који развија формулацију инсулина која има биохемијски окидач или „прекидач“ који делује само када се у систему активира глукозом. Ово је тестирано на дијабетичким мишевима, испоручено шприцем и дермалном лепљивом траком. (Више информација у овом саопштењу за УСТАР.)
- Др Алборз Махдави, инжењер хемије и биомолекуле, који је основао компанију Протомер Тецхнологиес са седиштем у Калифорнији, која је усредсређена на употребу приступа „инспирисаних биолошким деловањем“ како би омогућила да се ниво шећера у крви препозна и користи за активирање паметног инсулина. Др Махдави описује свој приступ сличан прекидачу за светло који се може укључити и искључити.
- Др Цхристопх Хагемеиер, професор нанобиотехнологије са Универзитета Монасх у Аустралији, чији је рад на дијабетесу и здрављу срца подразумевао циљану испоруку лекова и молекуларно сликање. У развоју паметног инсулина, његов тим ствара наночестице да би произвео ефекат осетљивости глукозе на инсулин.
- Др Зхен Гу, биомедицински инжењер и професор у држави Нортх Царолина Стате / УНЦ, који развија дизајн фластера са микроиглицама за испоруку инсулина који реагује на глукозу. Његово истраживање такође се недавно развило у тестирање ове технологије дизајнирања закрпа прекривених бета ћелијама, која би могла да испоручи нови паметни инсулин на приближно исти начин.
Мерцк: Многи од нас у Д-заједници недавно су чули вести да је Мерцк укинуо најнапреднији и најперспективнији пројекат паметног инсулина до сада. Након куповине покретања СмартЦеллс из 2010. године, које је радило на паметном инсулину, Мерцк је углавном изашао из мреже, али је коначно прекинуо ту тишину у мају 2014. године, најавивши инвеститорима да ће ускоро започети испитивања на људима - прво за било који одговор на глукозу инсулин! Та прва фаза истраживања и праћења пратила се тихо, а нажалост сада смо од Мерцка сазнали да њихови рани клинички резултати нису били довољно добри. Укинули су тај производ, који је својевремено назван МК-2640. Мерцк је, међутим, покушао да остане позитиван указујући на свој Лантус цопицат инсулин који је још увек у припреми. ** АЖУРИРАЊЕ: Нажалост, Оцобер-а 2018, Мерцк је сипао сол у рану цевовода за инсулине најавивши да ће због цена и притиска у производњи такође укинути свој даљи биослични инсулин назван Лусдуна Неквуе, који је добио пробна одобрења ФДА у Јула 2017. и фебруара 2018., али је чекао да Санофи разреши тужбу на чекању.
Сенсулин: Поред горе поменутих, још један који смо виђали током последњих неколико година је биотехнолошки старт-уп Сенсулин са седиштем у Оклахоми, основан 2011. године, који ради на својој једнодневној формулацији која реагује на глукозу. Слично као и остали у овом пољу, Сенсулин је још увек у раној фази проучавања животиња и у фази прикупљања средстава и није близу тачке испитивања на људима. Извршни директор Мике Моради је протеклих неколико година јавно говорио да се приближава време за људска испитивања, чак је почетком 2018. рекао да би то могао бити крај следеће године (заиста ?!) када је компанија финализирала свој кандидат за људска испитивања и је у стању да крене тим путем. Али ипак, све се то ослања на ГРИ перспективу која се стварно развија и финансијска средства која јој омогућавају да напредује, као и вероватноћу да Пхарма партнер усвоји и одатле преузме истраживање и развој.
ЈДРФ фокус на паметном инсулину
Дутта, који је са ЈДРФ-ом близу деценије, водећи паметни фокус организације на ову организацију, каже да је у то време забележио огроман раст фармацеутског и комерцијалног интереса у овој области.
„У време када смо започели, само је ЈДРФ то финансирао заједно са неким средствима из НИХ-а и нешто од Хелмслеи-а (Цхаритабле Труст). Сада видимо како Велика тројка показује интересовање за паметни инсулин. “
ЈДРФ такође ради на подршци мањим истраживачким напорима изван великих фармација.
Један од најновијих напора тамо је најављен у јуну 2018. године: ЈДРФ партнерство са данским стартупом Губра у развоју паметног инсулина. Описали су овај као јединствени приступ који у основи комбинује болусе током оброка и дуго делујуће базале у један молекул инсулина који делује брзо, али и остаје дуже у систему. Ово почетно једногодишње партнерство има за циљ доказивање концепта клиничким истраживањима и евентуалним комерцијалним развојем, а Дутта нам каже да очекују да ће рани резултати доћи негде крајем 2019. године.
Такође истиче да је истраживање и развој компаније Губра само један од отприлике 12 пројеката који раде на паметном инсулину и радује се додатним новостима и о њима.
Паметни инсулин упоређен са затвореном петљом
Као што Дутта сугерише, занимљиво је упоређивати пут паметног инсулина са путем затворене петље (познат као вештачка панкреас).
Деценијама смо слушали обећање како ће ова невероватна чудотворна технологија једног дана трансформисати наше животе, али за многе се то чинило као цевоводни сан који се никада неће остварити. Затим је 2006. године ЈДРФ развио стварни план за остваривање технологије затворене петље и током наредне деценије радио је на томе да помогне Д-индустрији и креаторима политике да поставе те делове на место.
Развој тих делова - боље инсулинске пумпе, тачнији ЦГМ сензори, боље дизајниране мобилне апликације, интелигентни алгоритми за дозирање - све је створило слагалицу. На крају смо добили функционалност суспендовања са ниским нивоом глукозе и предвиђање глукозе која је родила прву хибридну затворену петљу компаније Медтрониц 2016. године, а да не помињемо заједницу #ВеАреНотВаитинг До-Ит-Иоурселф, која користи верзије отвореног кода ове нове технологије за затварање петљу сами.
Закључак: Затворена петља је сада стварност, већ у раној форми, али из дана у дан постаје све софистициранија.
Тако да од тог ПОВ-а можда неће бити превише за веровати да ће и паметни инсулин ускоро постати стварност.
Наравно, приступ и приступачност су најважнији у данашње време, па је добро чути како Дутта каже да ће ЈДРФ дати предност тим аспектима када почетно клиничко истраживање и развој постане зрелије. То ће вероватно доћи у фази истраживања ИИ и ИИИ фазе, када ће ЈДРФ почети да разговара са платишама и радити на доношењу одлука о покривености и пре него што било шта буде достављено ФДА на преглед, каже нам Дутта.
Да, још увек је дуг пут и како Мерцково искуство показује, нека истраживања једноставно нису успешна. Али Дутта примећује да чак и ти неуспеси доносе позитиван елемент научницима, јер они могу научити из тог рада и кренути напред - или развијајући ту врсту истраживања или идући у новом смеру.
„Наука има расположење детета“, каже Дутта.„Морате да следите науку и видите куда вас она води, и иако она не доноси увек оно што очекујете, увек је то процес из којег научници могу да науче.“
Да, ЈДРФ и друге моћи које настављају да негују паметно дете са инсулином.
.jpg)
